Erytrocyttransport av laktat under träning (TELE-projekt) (TELE)
Transporte Eritrocitario de Lactato en Ejercicio
Målen för denna kliniska prövning är:
- att studera laktatkinetiken mellan plasma och erytrocyter under en intervallträning och dess efterföljande återhämtning, med hänsyn till blodets pH, genotypen för T1470A-polymorfismen av SLC16A1-genen (rs1049434) och mängden MCT1 i erytrocytmembranet;
- att analysera nivåerna av MCT1 i erytrocytmembranet enligt träningsstatus och genotyp för T1470A-polymorfismen av SLC16A1 (rs1049434).
För detta kommer projektet att ha två faser:
- I fas I kommer tränade deltagare att utföra ett maximalt inkrementellt test och ett intervalliskt submaximalt test med en slutlig aktiv återhämtning.
- Fas II, nivåer av MCT1-proteinet i erytrocytmembranet kommer att kvantifieras från tränade och stillasittande deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion
Laktat är slutprodukten av glykolys och har kapacitet att transporteras från en cell till en annan och utföra många funktioner. Denna transport sker huvudsakligen genom flera monokarboxylattransportörer (MCT). Den mest dominerande är MCT1, som överför laktat dubbelriktat beroende på laktatkoncentrationen och pH på varje sida av membranet. MCT1 är allestädes närvarande och finns i de flesta mänskliga vävnader som erytrocytmembranet, vilket indikerar att dessa celler kan transportera laktat genom hela blodomloppet. Vissa studier har beskrivit laktatkinetiken mellan de olika blodkompartmenten (erytrocyt-plasma) under inkrementella och steady-state övningar, men inte under intermittent träning och/eller återhämtning efter träning. Dessutom har flera studier observerat att funktionen av MCT1 är betingad av närvaron av en genetisk variant: T1470A-polymorfismen (rs1049434), som involverar en substitution av asparaginsyra med glutaminsyra vid position 490 av proteinet. Data tyder på att en AA (Glu/Glu) genotyp för denna singelnukleotidpolymorfism (eller SNP) leder till en högre laktattransportkapacitet än TT (Arg/Arg)-profilen. Ingen studie har dock analyserat om denna SNP direkt påverkar erytrocyt MCT1 funktion eller innehåll. Därför är de två allmänna målen för denna kliniska prövning:
- att studera laktatkinetiken mellan plasma och erytrocyter under en intervallträning och dess efterföljande återhämtning, med hänsyn till blodets pH, genotypen för T1470A-polymorfismen av SLC16A1-genen (rs1049434) och mängden MCT1 i erytrocytmembranet;
- att analysera nivåerna av MCT1 i erytrocytmembranet enligt träningsstatus och genotyp för T1470A-polymorfismen av SLC16A1 (rs1049434).
Förfaranden
Studien kommer att delas upp i två faser, som var och en primärt inriktar sig på att uppnå ett av två generella mål:
- Fas I: Fokuserade främst på studien av laktatkinetik mellan blodkompartment under träning.
- Fas II: Fokuserade främst på analys av mängden MCT1 i erytrocytmembranet.
För båda faserna kommer frivilliga att informeras och underteckna ett informerat samtycke innan ett blodprov tas för genotypning. När genotypen är känd kommer endast de deltagare med AA- eller TT-genotyp att väljas ut.
Testerna som kommer att utföras under Fas I kommer att vara följande:
- När deltagare med genotyperna AA och TT har valts kommer de att utföra ett stegvis test tills de är utmattade för att bestämma den första och andra laktat-tröskeln. Dessa trösklar kommer att bestämmas genom att mäta laktatkoncentrationen från kapillärblodprover från örsnibben.
- Slutligen kommer ett intervallträningsprotokoll att utföras med början med 1 min vila följt av en 5 min uppvärmning med en intensitet lika med 80 % av den första laktat-tröskeln. Detta följs av 4 set om 1 min och 30 sekunder med en intensitet 20 % över den andra laktat-tröskeln, med återhämtningsintervall på 5 minuter vid 80 % av den första laktat-tröskeln. Efter de 4 seten kommer en slutlig återhämtning på 20 minuter vid 80 % av den första laktat-tröskeln att utföras. Under detta test kommer kapillärblodprover från örsnibben och venösa blodprover från underarmen att analyseras för laktatkoncentration.
Proceduren för Fas II kommer att vara följande:
- När deltagare med genotypen AA och TT har valts, kommer venöst blod att extraheras från deras underarm i vila.
- Fysisk aktivitetsnivåer från alla deltagare kommer att kvantifieras med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Analys av proteininnehållet i erytrocyt MCT1 genom flödescytometri kommer att utföras från de venösa blodproverna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rocío Cupeiro, PhD
- Telefonnummer: +34910677990
- E-post: rocio.cupeiro@upm.es
Studieorter
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39011
- Rekrytering
- Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
-
Kontakt:
- Teresa Amigo
- E-post: teresa.amigo@unican.es
-
Huvudutredare:
- Domingo González-Lamuño, PhD
-
Underutredare:
- Teresa Amigo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
-
Kontakt:
- Rocío Cupeiro, PhD
- Telefonnummer: +34910677990
- E-post: rocio.cupeiro@upm.es
-
Huvudutredare:
- Rocío Cupeiro, PhD
-
Underutredare:
- Jose A Benítez-Muñoz, MS
-
Underutredare:
- Miguel A Rojo-Tirado, PhD
-
Kontakt:
- Ildefonso Fernández
- Telefonnummer: +34910677866
- E-post: laboratorio.fisiologia.inef@upm.es
-
Underutredare:
- Jacobo Á Rubio, PhD
-
Underutredare:
- Pedro J Benito, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18 och 25 kg/m2
- Inte rökare
- Vid tränade deltagare: träning minst 5 timmar/vecka, varav minst 3 ska vara aerob/anaerob uthållighetsträning. Uppvisande av ett läkarintyg som intygar deras medicinska lämplighet (förmåga) att utföra intensiv fysisk träning.
- Vid stillasittande deltagare mindre än 1 dag träning per vecka eller mindre än 2 timmar strukturerad träning per vecka.
Exklusions kriterier:
- Att presentera någon patologi som skulle kunna hindra korrekt utförande av testerna, eller kan påverka huvudstudiens variabler.
- När det gäller det kvinnliga provet, med oregelbundna menstruationscykler, oligomenorré eller amenorré.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervalliskt submaximalt test
Intervalliskt träningstest
|
Intervalliskt submáximalt träningstest på en cykelergometer: 5 min uppvärmning vid 80 % av First Lactate Threshold (LT1), och efterföljande set om 1,5 min vid 20 % över den andra Lactate Threshold (LT2) alternerade med återhämtning på 5 min vid 80 % av LT1, som slutar med en 20 minuters återhämtning vid 80 % av LT1.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma-erytrocyt laktat skillnad
Tidsram: Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
Skillnad mellan laktatkoncentration inuti erytrocyterna och laktatkoncentration i plasma, uttryckt i mMol/L (Millimoles Per Liter), från venöst blod extraherat under intervalltestet från antecubital ven.
|
Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
|
Nivå av monokarboxylattransportör 1 i erytrocytmembran
Tidsram: Genom genomförd studie, i snitt 5 år, i snitt 2 månader per deltagare
|
Proteinöverflöd av monokarboxylattransportören 1 i erytrocytmembran.
Det mäts med hjälp av flödescytometri, från venöst blod extraherat från underarmen i viloläge.
|
Genom genomförd studie, i snitt 5 år, i snitt 2 månader per deltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av erytrocytlaktat
Tidsram: Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
Laktatkoncentration inuti erytrocyterna, uttryckt i mMol/L (Millimol per liter), mätt i erytrocyter extraherade från bearbetat venöst blod. Laktatkoncentrationen mäts i supernatanten som erhålls efter lysering och centrifugering av den fasta delen av blodet (huvudsakligen erytrocyter), separerad genom centrifugering. Venösa blodprover extraheras under intervalltestet från antecubitalvenen. |
Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
|
Koncentration av laktat i plasma
Tidsram: Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
Laktatkoncentration, uttryckt i mMol/L (millimol per liter), mätt i plasman av centrifugerat venöst blod, med användning av en laktatanalysator. Laktatkoncentrationen mäts i plasman som erhålls från venöst blod extraherat under intervalltestet från antecubitalvenen. |
Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
|
Koncentration av laktat i blodet
Tidsram: Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
Laktatkoncentration, uttryckt i mMol/L (Millimoler Per Liter), mätt från helvenöst blod extraherat under intervalltestet från antecubitalvenen.
|
Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
|
Blodets pH
Tidsram: Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
Nivå på blodets pH mätt i venöst blod extraherat under intervalltestet från antecubitalvenen.
|
Genom projektets fas I, endast i det intervalliska submaximala testet. I snitt 3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotyp för rs1049434 polymorfism av SLC16A1 (MCT1) genen
Tidsram: Genom urvalsrekrytering, i snitt 5 år, i snitt 1 månad per deltagare
|
Genotyp för Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) polymorfism av SLC16A1 (MCT1) genen, vilket resulterar i en av följande tre profiler: TT (Arg/Arg), TA (Arg/Glu) eller AA (Glu/Glu)
|
Genom urvalsrekrytering, i snitt 5 år, i snitt 1 månad per deltagare
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Genom urvalsrekrytering, i snitt 5 år, i snitt 1 månad per deltagare
|
Det självrapporterade frågeformuläret IPAQ kommer att användas för att kvantifiera fysiska aktivitetsnivåer.
|
Genom urvalsrekrytering, i snitt 5 år, i snitt 1 månad per deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PINV-18-ENW9ML-92-B2287R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .