Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erytrocyttransport af laktat under træning (TELE-projekt) (TELE)

5. september 2025 opdateret af: Rocío Cupeiro, PhD, Technical University of Madrid

Transporte Eritrocitario de Lactato en Ejercicio

Målene for dette kliniske forsøg er:

  1. at studere laktatkinetikken mellem plasma og erytrocytter under en intervaløvelse og dens efterfølgende genopretning under hensyntagen til blodets pH, genotypen for T1470A polymorfien af ​​SLC16A1 genet (rs1049434) og mængden af ​​MCT1 i erytrocytmembranen;
  2. at analysere niveauerne af MCT1 i erytrocytmembranen i henhold til træningsstatus og genotype for T1470A polymorfi af SLC16A1 (rs1049434).

Til dette vil projektet have to faser:

  • I fase I vil trænede deltagere udføre en maksimal inkrementel test og en intermaksimal submaksimal test med en endelig aktiv restitution.
  • Fase II, niveauer af MCT1-proteinet i erytrocytmembranen vil blive kvantificeret fra trænede og stillesiddende deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Lactat er slutproduktet af glykolysen og har kapacitet til at blive transporteret fra en celle til en anden og udfører adskillige funktioner. Denne transport foregår hovedsageligt gennem flere monocarboxylattransportører (MCT). Den mest dominerende er MCT1, som overfører laktat tovejs afhængigt af laktatkoncentrationen og pH på hver side af membranen. MCT1 er allestedsnærværende og er til stede i de fleste menneskelige væv som erytrocytmembranen, hvilket indikerer, at disse celler er i stand til at transportere laktat gennem blodbanen. Nogle undersøgelser har beskrevet laktatkinetik mellem de forskellige blodrum (erythrocyt-plasma) under inkrementelle og steady-state øvelser, men ikke under intermitterende træning og/eller restitution efter træning. Desuden har adskillige undersøgelser observeret, at funktionen af ​​MCT1 er betinget af tilstedeværelsen af ​​en genetisk variant: T1470A polymorfismen (rs1049434), som involverer en substitution af asparaginsyre med glutaminsyre i position 490 af proteinet. Data tyder på, at en AA (Glu/Glu) genotype for denne enkeltnukleotidpolymorfi (eller SNP) fører til en højere laktattransportkapacitet end TT (Arg/Arg) profilen. Ingen undersøgelse har imidlertid analyseret, om denne SNP direkte påvirker erytrocyt MCT1 funktion eller indhold. Derfor er de to generelle mål for dette kliniske forsøg:

  1. at studere laktatkinetikken mellem plasma og erytrocytter under en intervaløvelse og dens efterfølgende genopretning under hensyntagen til blodets pH, genotypen for T1470A polymorfien af ​​SLC16A1 genet (rs1049434) og mængden af ​​MCT1 i erytrocytmembranen;
  2. at analysere niveauerne af MCT1 i erytrocytmembranen i henhold til træningsstatus og genotype for T1470A polymorfi af SLC16A1 (rs1049434).

Procedurer

Undersøgelsen vil blive opdelt i to faser, som hver især vil være primært orienteret mod at nå et af to overordnede mål:

  • Fase I: Fokuserede primært på undersøgelse af laktatkinetik mellem blodrum under træning.
  • Fase II: Fokuseret primært på analyse af mængden af ​​MCT1 i erytrocytmembranen.

For begge faser vil frivillige blive informeret og underskrive en informeret samtykkeerklæring, før der tages en blodprøve til genotypebestemmelse. Når genotypen er kendt, vil kun de deltagere med AA- eller TT-genotype blive udvalgt.

De test, der vil blive udført i hele fase I, vil være følgende:

  • Når deltagere med genotyperne AA og TT er valgt, vil de udføre en trinvis test indtil udmattelse for at bestemme den første og anden laktattærskel. Disse tærskler vil blive bestemt ved at måle laktatkoncentration fra kapillære blodprøver fra øreflippen.
  • Til sidst vil der blive udført en interval træningsprotokol startende med 1 min hvile efterfulgt af en 5 min opvarmning med en intensitet svarende til 80 % af den første laktat tærskel. Dette efterfølges af 4 sæt af 1 min. 30 sek. ved en intensitet 20% over den anden laktat-tærskel, med restitutionsintervaller på 5 min. ved 80% af den første laktat-tærskel. Efter de 4 sæt udføres en endelig restitution på 20 minutter ved 80 % af den første laktattærskel. Under denne test vil kapillære blodprøver fra øreflippen og venøse blodprøver fra underarmen blive analyseret for laktatkoncentration.

Proceduren for fase II vil være følgende:

  • Når deltagere med genotype AA og TT er udvalgt, vil venøst ​​blod blive ekstraheret fra deres underarm i hvile.
  • Fysisk aktivitetsniveauer fra alle deltagere vil blive kvantificeret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  • Analyse af indholdet af erytrocyt MCT1-protein ved flowcytometri vil blive udført fra de venøse blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39011
        • Rekruttering
        • Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Domingo González-Lamuño, PhD
        • Underforsker:
          • Teresa Amigo
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rocío Cupeiro, PhD
        • Underforsker:
          • Jose A Benítez-Muñoz, MS
        • Underforsker:
          • Miguel A Rojo-Tirado, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jacobo Á Rubio, PhD
        • Underforsker:
          • Pedro J Benito, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18 og 25 kg/m2
  • Ikke ryger
  • Ved trænede deltagere: træning mindst 5 timer/uge, hvoraf mindst 3 skal være aerob/anaerob udholdenhedstræning. Fremlæggelse af en lægeerklæring, der attesterer deres medicinske egnethed (evne) til at udføre intens fysisk træning.
  • Ved stillesiddende deltagere mindre end 1 dags træning om ugen eller mindre end 2 timers struktureret motion om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentere enhver patologi, der kunne hindre den korrekte udførelse af testene eller kunne påvirke de vigtigste undersøgelsesvariabler.
  • I tilfælde af den kvindelige prøve, der har uregelmæssige menstruationscyklusser, oligomenoré eller amenoré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervallisk submaksimal test
Intervalisk træningstest
Andet: Intervallisk submaksimal træningstest
Intervallisk submáximal træningstest på et cyklusergometer: 5 min opvarmning ved 80 % af første laktat-tærskel (LT1) og efterfølgende sæt på 1,5 min ved 20 % over anden laktat-tærskel (LT2) skiftede med restitutioner på 5 minutter ved 80 % af LT1, der slutter med en 20 minutters restitution ved 80 % af LT1.
Andre navne:
  • Interval træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma-erythrocyt lactat forskel
Tidsramme: Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år
Forskel mellem laktatkoncentration inde i erytrocytterne og laktatkoncentration i plasma, udtrykt i mMol/L (Millimoler Per Liter), fra venøst ​​blod ekstraheret under intervaltesten fra den antecubitale vene.
Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år
Niveau af Monocarboxylat Transporter 1 i erytrocytmembran
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Proteinoverflod af monocarboxylattransportøren 1 i erytrocytmembraner. Det måles ved hjælp af flowcytometri, fra venøst ​​blod ekstraheret fra underarmen i hviletilstand.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erytrocytlaktatkoncentration
Tidsramme: Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år

Laktatkoncentration inde i erytrocytterne, udtrykt i mMol/L (Millimol pr. liter), målt i erytrocytter udvundet fra behandlet venøst ​​blod.

Laktatkoncentrationen måles i supernatanten opnået efter lysis og centrifugering af den faste del af blodet (hovedsageligt erytrocytter), adskilt ved centrifugering. Venøse blodprøver udtages under intervaltesten fra den antecubitale vene.
Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år
Plasma laktatkoncentration
Tidsramme: Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år

Laktatkoncentration, udtrykt i mMol/L (millimol pr. liter), målt i plasmaet af centrifugeret venøst ​​blod ved anvendelse af en lactatanalysator.

Laktatkoncentrationen måles i plasma opnået fra venøst ​​blod ekstraheret under intervaltesten fra den antecubitale vene.
Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år
Laktatkoncentration, udtrykt i mMol/L (millimol pr. liter), målt fra helvenøst ​​blod ekstraheret under intervaltesten fra den antecubitale vene.
Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år
Blodets pH
Tidsramme: Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år
Niveau af blod-pH målt i venøst ​​blod ekstraheret under intervaltesten fra den antecubitale vene.
Gennem Fase I af projektet, kun i den intermaksimale submaksimale test. Gennemsnit på 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotype for rs1049434 polymorfi af SLC16A1 (MCT1) genet
Tidsramme: Gennem stikprøverekruttering, i gennemsnit 5 år, i gennemsnit 1 måned pr. deltager
Genotype for Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) polymorfi af SLC16A1 (MCT1) genet, hvilket resulterer i en af ​​følgende tre profiler: TT (Arg/Arg), TA (Arg/Glu) eller AA (Glu/Glu)
Gennem stikprøverekruttering, i gennemsnit 5 år, i gennemsnit 1 måned pr. deltager
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem stikprøverekruttering, i gennemsnit 5 år, i gennemsnit 1 måned pr. deltager
IPAQ selvrapporterede spørgeskema vil blive brugt til at kvantificere fysisk aktivitetsniveau.
Gennem stikprøverekruttering, i gennemsnit 5 år, i gennemsnit 1 måned pr. deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PINV-18-ENW9ML-92-B2287R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energimetabolisme

Kliniske forsøg med Intervallisk submaksimal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner