Laktaatin erytrosyyttikuljetus harjoituksen aikana (TELE-projekti) (TELE)
Transporte Eritrocitario de Lactato en Ejercicio
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:
- tutkia laktaattikinetiikkaa plasman ja punasolujen välillä intervalliharjoituksen aikana ja sen myöhempää palautumista ottaen huomioon veren pH, SLC16A1-geenin T1470A-polymorfismin genotyyppi (rs1049434) ja MCT1:n määrä erytrosyyttien kalvossa;
- analysoida MCT1:n tasot erytrosyyttien kalvossa harjoitustilan ja genotyypin mukaan SLC16A1:n T1470A-polymorfismin (rs1049434) suhteen.
Tätä varten hankkeessa on kaksi vaihetta:
- Vaiheessa I koulutetut osallistujat tekevät yhden maksimaalisen inkrementaalisen testin ja yhden intervalloidun submaksimaalisen testin lopullisella aktiivisella palautumisella.
- Vaihe II, MCT1-proteiinin tasot erytrosyyttikalvossa mitataan koulutetuilta ja istuvat osallistujilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Laktaatti on glykolyysin lopputuote ja sillä on kyky kulkeutua solusta toiseen suorittaen lukuisia tehtäviä. Tämä kuljetus tapahtuu pääasiassa useiden monokarboksylaattikuljettajien (MCT) kautta. Vallitsevin on MCT1, joka siirtää laktaattia kaksisuuntaisesti riippuen laktaattipitoisuudesta ja pH:sta kalvon kummallakin puolella. MCT1 on läsnä kaikkialla, ja sitä esiintyy useimmissa ihmisen kudoksissa, kuten erytrosyyttikalvossa, mikä osoittaa, että nämä solut pystyvät kuljettamaan laktaattia läpi verenkierron. Joissakin tutkimuksissa on kuvattu laktaattikinetiikkaa eri veriosastojen välillä (erytrosyyttiplasma) inkrementaalisten ja vakaan tilan harjoitusten aikana, mutta ei jaksoittaisen harjoituksen ja/tai harjoituksen jälkeisen palautumisen aikana. Lisäksi useissa tutkimuksissa on havaittu, että MCT1:n toiminta on ehtona geneettisen muunnelman läsnäolosta: T1470A-polymorfismista (rs1049434), johon liittyy asparagiinihapon korvaaminen glutamiinihapolla proteiinin kohdassa 490. Tiedot viittaavat siihen, että AA (Glu/Glu) -genotyyppi tälle yksittäiselle nukleotidipolymorfismille (tai SNP:lle) johtaa korkeampaan laktaatin kuljetuskapasiteettiin kuin TT (Arg/Arg) -profiili. Missään tutkimuksessa ei ole kuitenkaan analysoitu, vaikuttaako tämä SNP suoraan punasolujen MCT1-toimintoon tai -sisältöön. Siksi tämän kliinisen tutkimuksen kaksi yleistä tavoitetta ovat:
- tutkia laktaattikinetiikkaa plasman ja punasolujen välillä intervalliharjoituksen aikana ja sen myöhempää palautumista ottaen huomioon veren pH, SLC16A1-geenin T1470A-polymorfismin genotyyppi (rs1049434) ja MCT1:n määrä erytrosyyttien kalvossa;
- analysoida MCT1:n tasot erytrosyyttien kalvossa harjoitustilan ja genotyypin mukaan SLC16A1:n T1470A-polymorfismin (rs1049434) suhteen.
Menettelyt
Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen, joista jokainen suuntautuu ensisijaisesti jommankumman kahdesta yleistavoitteesta saavuttamiseen:
- Vaihe I: Keskityttiin ensisijaisesti laktaattikinetiikan tutkimukseen veriosastojen välillä harjoituksen aikana.
- Vaihe II: keskittyy ensisijaisesti MCT1-määrän analysointiin punasolukalvossa.
Molemmissa vaiheissa vapaaehtoisille tiedotetaan ja allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake ennen kuin verinäyte otetaan genotyypin määritystä varten. Kun genotyyppi on tiedossa, vain ne osallistujat, joilla on AA- tai TT-genotyyppi, valitaan.
Testit, jotka suoritetaan koko vaiheen I aikana, ovat seuraavat:
- Kun osallistujat, joilla on genotyypit AA ja TT, on valittu, he suorittavat vaiheittaisen inkrementaalisen testin uupumukseen asti määrittääkseen ensimmäisen ja toisen laktaattikynnyksen. Nämä kynnysarvot määritetään mittaamalla laktaattikonsentraatio korvalehdestä otetuista kapillaariverinäytteistä.
- Lopuksi suoritetaan intervalliharjoitusprotokolla alkaen 1 minuutin levosta, jota seuraa 5 minuutin lämmittely intensiteetillä, joka on 80 % ensimmäisestä laktaattikynnyksestä. Tätä seuraa 4 sarjaa 1 min 30 sekuntia intensiteetillä 20 % toisen laktaattikynnyksen yläpuolella, ja palautumisvälit ovat 5 minuuttia 80 %:lla ensimmäisestä laktaattikynnyksestä. Neljän sarjan jälkeen suoritetaan lopullinen 20 minuutin palautuminen 80 %:lla ensimmäisestä laktaattikynnyksestä. Tämän testin aikana kapillaariverinäytteet korvalehdestä ja laskimoverinäytteet kyynärvarresta analysoidaan laktaattipitoisuuden suhteen.
Vaiheen II menettely on seuraava:
- Kun osallistujat, joilla on genotyyppi AA ja TT, on valittu, heidän kyynärvarrestaan otetaan laskimoveri levossa.
- Kaikkien osallistujien fyysiset aktiivisuustasot mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
- Laskimoverinäytteistä tehdään erytrosyyttien MCT1-proteiinipitoisuuden analyysi virtaussytometrialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocío Cupeiro, PhD
- Puhelinnumero: +34910677990
- Sähköposti: rocio.cupeiro@upm.es
Opiskelupaikat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39011
- Rekrytointi
- Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Amigo
- Sähköposti: teresa.amigo@unican.es
-
Päätutkija:
- Domingo González-Lamuño, PhD
-
Alatutkija:
- Teresa Amigo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocío Cupeiro, PhD
- Puhelinnumero: +34910677990
- Sähköposti: rocio.cupeiro@upm.es
-
Päätutkija:
- Rocío Cupeiro, PhD
-
Alatutkija:
- Jose A Benítez-Muñoz, MS
-
Alatutkija:
- Miguel A Rojo-Tirado, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ildefonso Fernández
- Puhelinnumero: +34910677866
- Sähköposti: laboratorio.fisiologia.inef@upm.es
-
Alatutkija:
- Jacobo Á Rubio, PhD
-
Alatutkija:
- Pedro J Benito, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-25 kg/m2
- Ei tupakoitsija
- Koulutettujen osallistujien osalta: harjoittelua vähintään 5 tuntia/viikko, josta vähintään 3 on oltava aerobista/anaerobista kestävyysharjoitusta. Lääketieteellisen kelpoisuuden (kyvyn) esittäminen intensiiviseen fyysiseen harjoitteluun.
- Istuvien osallistujien osalta alle 1 harjoituspäivä viikossa tai alle 2 tuntia jäsenneltyä liikuntaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitetään mikä tahansa patologia, joka voi haitata testien oikeaa suorittamista tai vaikuttaa tutkimuksen päämuuttujiin.
- Naisnäytteen tapauksessa epäsäännölliset kuukautiskierrot, oligomenorrea tai amenorrea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervallic submaksimaalinen testi
Intervalliharjoitustesti
|
Intervallic submaksimaalinen rasitustesti sykliergometrillä: 5 minuutin lämmittely 80 %:lla ensimmäisestä laktaattikynnyksestä (LT1) ja seuraavat 1,5 minuutin sarjat 20 % toisen laktaattikynnyksen (LT2) yläpuolella vuorotellen 5 minuutin palautusten kanssa 80 asteessa. % LT1:stä, päättyen 20 minuutin palautumiseen 80 %:iin LT1:stä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman ja erytrosyyttien laktaattiero
Aikaikkuna: Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
Ero erytrosyyttien sisällä olevan laktaattipitoisuuden ja plasman laktaattipitoisuuden välillä, ilmaistuna mMol/L (millimoolia litraa kohti), laskimoverestä, joka on otettu välitestin aikana kyynärpäälaskimosta.
|
Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
|
Monokarboksylaattikuljettajan 1 taso punasolujen kalvossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohti
|
Monokarboksylaattikuljettajan 1 proteiinien runsaus erytrosyyttikalvoissa.
Se mitataan virtaussytometrialla laskimoverestä, joka on otettu kyynärvarresta lepotilassa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta, keskimäärin 2 kuukautta osallistujaa kohti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
Laktaattipitoisuus erytrosyyttien sisällä, ilmaistuna mMol/L (millimoolia litraa kohti), mitattuna erytrosyyteissä, jotka on uutettu prosessoidusta laskimoverestä. Laktaattipitoisuus mitataan supernatantista, joka on saatu sentrifugoimalla erotetun veren kiinteän osan (pääasiassa punasolujen) lyysin ja sentrifugoinnin jälkeen. Laskimoverinäytteet otetaan intervallitestin aikana kyynärpäälaskimosta. |
Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
|
Plasman laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
Laktaattipitoisuus, ilmaistuna mMol/L (millimoolia litraa kohti), mitattuna sentrifugoidun laskimoveren plasmasta laktaattianalysaattorilla. Laktaattipitoisuus mitataan plasmasta, joka on saatu laskimoverestä, joka on otettu välitestin aikana kyynärpäälaskimosta. |
Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
Laktaattikonsentraatio, ilmaistuna mMol/L (millimoolia litraa kohti), mitattuna koko laskimoverestä, joka on otettu välitestin aikana kyynärpäälaskimosta.
|
Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
|
Veren pH
Aikaikkuna: Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
Veren pH:n taso mitattuna laskimoverestä, joka on otettu välitestin aikana kyynärpäälaskimosta.
|
Hankkeen I vaiheen kautta vain intervallitestissä submaksimaalisessa testissä. Keskimäärin 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SLC16A1 (MCT1) -geenin rs1049434-polymorfismin genotyyppi
Aikaikkuna: Otosrekrytoinnin kautta, keskimäärin 5 vuotta, keskimäärin 1 kuukausi osallistujaa kohti
|
SLC16A1 (MCT1) -geenin Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) -polymorfismin genotyyppi, joka johtaa johonkin seuraavista kolmesta profiilista: TT (Arg/Arg), TA (Arg/Glu) tai AA (Glu/Glu)
|
Otosrekrytoinnin kautta, keskimäärin 5 vuotta, keskimäärin 1 kuukausi osallistujaa kohti
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Otosrekrytoinnin kautta, keskimäärin 5 vuotta, keskimäärin 1 kuukausi osallistujaa kohti
|
IPAQ:n itse ilmoittamaa kyselylomaketta käytetään fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen.
|
Otosrekrytoinnin kautta, keskimäärin 5 vuotta, keskimäärin 1 kuukausi osallistujaa kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PINV-18-ENW9ML-92-B2287R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .