A laktát eritrociták transzportja edzés közben (TELE projekt) (TELE)
Transporte Eritrocitario de Lactato en Ejercicio
Ennek a klinikai vizsgálatnak a céljai a következők:
- a plazma és az eritrociták közötti laktátkinetika tanulmányozása intervallum edzés során, majd annak helyreállítása, figyelembe véve a vér pH-ját, az SLC16A1 gén T1470A polimorfizmusának genotípusát (rs1049434), valamint az MCT1 mennyiségét a vörösvértestek membránjában;
- az MCT1 szintjének elemzése az eritrociták membránjában a képzési állapot és a genotípus szerint az SLC16A1 (rs1049434) T1470A polimorfizmusára.
Ennek érdekében a projekt két szakaszból áll:
- Az I. fázisban a képzett résztvevők egy maximális inkrementális tesztet és egy intervallumon belüli szubmaximális tesztet hajtanak végre a végső aktív felépüléssel.
- A II. fázisban az MCT1 fehérje szintjét az eritrocita membránban számszerűsítik az edzett és ülő résztvevőktől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés
A laktát a glikolízis végterméke, és képes egyik sejtből a másikba szállítani, és számos funkciót lát el. Ez a transzport főként több monokarboxilát transzporteren (MCT) keresztül történik. A legdominánsabb az MCT1, amely a membrán mindkét oldalán a laktátkoncentrációtól és pH-tól függően kétirányú laktátot szállít. Az MCT1 mindenütt jelen van, jelen van a legtöbb emberi szövetben, például az eritrocita membránban, ami azt jelzi, hogy ezek a sejtek képesek laktátot szállítani a véráramban. Egyes tanulmányok leírták a laktát kinetikáját a különböző véralakzatok (eritrocita-plazma) között inkrementális és steady-state gyakorlatok során, de nem időszakos edzés és/vagy edzés utáni regenerálódás során. Ezenkívül számos tanulmány megfigyelte, hogy az MCT1 működését egy genetikai variáns jelenléte határozza meg: a T1470A polimorfizmus (rs1049434), amely magában foglalja a fehérje 490-es pozíciójában aszparaginsav glutaminsav helyettesítését. Az adatok arra utalnak, hogy ennek az egyetlen nukleotid polimorfizmusnak (vagy SNP-nek) az AA (Glu/Glu) genotípusa magasabb laktáttranszport kapacitáshoz vezet, mint a TT (Arg/Arg) profil. Azonban egyetlen tanulmány sem elemezte, hogy ez az SNP közvetlenül befolyásolja-e az eritrocita MCT1 funkcióját vagy tartalmát. Ezért ennek a klinikai vizsgálatnak a két általános célja:
- a plazma és az eritrociták közötti laktátkinetika tanulmányozása intervallum edzés során, majd annak helyreállítása, figyelembe véve a vér pH-ját, az SLC16A1 gén T1470A polimorfizmusának genotípusát (rs1049434), valamint az MCT1 mennyiségét a vörösvértestek membránjában;
- az MCT1 szintjének elemzése az eritrociták membránjában a képzési állapot és a genotípus szerint az SLC16A1 (rs1049434) T1470A polimorfizmusára.
Eljárások
A tanulmány két szakaszra oszlik, amelyek mindegyike elsősorban a két általános célkitűzés valamelyikének elérésére irányul:
- I. fázis: Elsősorban a laktát kinetikájának vizsgálatára összpontosított a vérrekeszek között edzés közben.
- II. fázis: Elsősorban az eritrocita membránban lévő MCT1 mennyiségének elemzésére összpontosít.
Mindkét fázisban az önkéntesek tájékoztatást kapnak, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, mielőtt vérmintát vesznek a genotipizáláshoz. Ha a genotípus ismert, csak az AA vagy TT genotípusú résztvevők kerülnek kiválasztásra.
Az I. fázis során elvégzendő tesztek a következők:
- Miután kiválasztották az AA és TT genotípusú résztvevőket, lépcsőzetes inkrementális tesztet hajtanak végre a kimerülésig, hogy meghatározzák az első és a második laktátküszöböt. Ezeket a küszöbértékeket a fülcimpából vett kapilláris vérminták laktátkoncentrációjának mérésével határozzák meg.
- Végül egy intervallum edzési protokollt hajtanak végre 1 perces pihenéssel, majd 5 perces bemelegítéssel, az első laktátküszöb 80%-ának megfelelő intenzitáson. Ezt követi 4 sorozat 1 perc 30 másodperces intenzitással, 20%-kal a második laktátküszöb felett, 5 perces regenerációs intervallumokkal az első laktátküszöb 80%-ánál. A 4 sorozat után az első laktátküszöb 80%-ánál 20 perces végső regenerációt hajtunk végre. A vizsgálat során a fülcimpa kapilláris vérmintáit és az alkarból vett vénás vérmintákat a laktátkoncentráció szempontjából elemzik.
A II. fázis eljárása a következő lesz:
- Az AA és TT genotípusú résztvevők kiválasztása után a vénás vért nyugalmi alkarjukból vonják ki.
- Az összes résztvevő fizikai aktivitási szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével számszerűsítik.
- A vénás vérmintákból az eritrocita MCT1 fehérje tartalmát áramlási citometriával analizáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rocío Cupeiro, PhD
- Telefonszám: +34910677990
- E-mail: rocio.cupeiro@upm.es
Tanulmányi helyek
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39011
- Toborzás
- Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa Amigo
- E-mail: teresa.amigo@unican.es
-
Kutatásvezető:
- Domingo González-Lamuño, PhD
-
Alkutató:
- Teresa Amigo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
-
Kapcsolatba lépni:
- Rocío Cupeiro, PhD
- Telefonszám: +34910677990
- E-mail: rocio.cupeiro@upm.es
-
Kutatásvezető:
- Rocío Cupeiro, PhD
-
Alkutató:
- Jose A Benítez-Muñoz, MS
-
Alkutató:
- Miguel A Rojo-Tirado, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ildefonso Fernández
- Telefonszám: +34910677866
- E-mail: laboratorio.fisiologia.inef@upm.es
-
Alkutató:
- Jacobo Á Rubio, PhD
-
Alkutató:
- Pedro J Benito, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18 és 25 kg/m2 között
- Nem dohányzó
- Edzett résztvevők esetén: edzés legalább 5 óra/hét, melyből legalább 3 aerob/anaerob állóképességi edzés legyen. Egészségi alkalmasságukat (képességüket) intenzív fizikai gyakorlatok végzésére igazoló orvosi igazolás bemutatása.
- Ülő mozgású résztvevők esetén heti 1 napnál kevesebb edzés vagy heti 2 óránál kevesebb strukturált edzés.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan patológia bemutatása, amely akadályozhatja a tesztek helyes végrehajtását, vagy befolyásolhatja a fő vizsgálati változókat.
- A női minta esetében rendszertelen menstruációs ciklus, oligomenorrhoea vagy amenorrhoea.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervallikus szubmaximális teszt
Intervallikus gyakorlati teszt
|
Intervallikus szubmaximális terhelési teszt ciklusergométeren: 5 perces bemelegítés az első laktátküszöb (LT1) 80%-ánál, majd az ezt követő 1,5 perces sorozatok 20%-kal a második laktátküszöb (LT2) felett váltakozva 5 perces gyógyulásokkal 80 fokon Az LT1 %-a, 20 perces visszanyeréssel végződve az LT1 80%-ánál.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma-eritrocita laktát különbség
Időkeret: A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
Különbség az eritrocitákon belüli laktátkoncentráció és a plazma laktátkoncentrációja között, mMol/L-ben (Millimoles Per Liter) kifejezve, az intervallumos teszt során az antecubitalis vénából kivont vénás vérből.
|
A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
|
Monocarboxylate Transporter 1 szintje az eritrociták membránjában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év, résztvevőnként átlagosan 2 hónap
|
A monokarboxilát transzporter 1 fehérjebősége az eritrocita membránokban.
Mérése áramlási citometriával történik, az alkarból nyugalmi állapotban levett vénás vérből.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év, résztvevőnként átlagosan 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eritrociták laktát koncentrációja
Időkeret: A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
Az eritrocitákon belüli laktátkoncentráció mMol/L-ben (Millimoles Per Liter) kifejezve, a feldolgozott vénás vérből kivont eritrocitákban mérve. A laktátkoncentrációt a vér szilárd részének (főleg vörösvértestek) lízise és centrifugálása után nyert felülúszóban mérik, centrifugálással elválasztva. A vénás vérmintákat az intervallumos vizsgálat során az antecubitalis vénából vonják ki. |
A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
|
A plazma laktát koncentrációja
Időkeret: A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
A centrifugált vénás vér plazmájában, laktátanalizátorral mért laktátkoncentráció mMol/L-ben (Millimoles Per Liter) kifejezve. A laktátkoncentrációt az antecubitalis vénából az intervallumos teszt során kinyert vénás vérből nyert plazmában mérik. |
A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
|
A vér laktát koncentrációja
Időkeret: A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
A laktátkoncentráció, mMol/L-ben kifejezve (Millimoles Per Liter), az intervallumos teszt során az antecubitalis vénából kivont teljes vénás vérből mérve.
|
A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
|
A vér pH-ja
Időkeret: A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
A vér pH-értéke az antecubitalis vénából az intervallumos teszt során kinyert vénás vérben mérve.
|
A projekt I. fázisán keresztül, csak az intervallumos szubmaximális tesztben. Átlagosan 3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SLC16A1 (MCT1) gén rs1049434 polimorfizmusának genotípusa
Időkeret: Mintatoborzás útján, átlagosan 5 év, résztvevőnként átlagosan 1 hónap
|
Az SLC16A1 (MCT1) gén Asp490Glu (T1470A) (rs1049434) polimorfizmusának genotípusa, amely a következő három profil egyikét eredményezi: TT (Arg/Arg), TA (Arg/Glu) vagy AA (Glu/Glu)
|
Mintatoborzás útján, átlagosan 5 év, résztvevőnként átlagosan 1 hónap
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Mintatoborzás útján, átlagosan 5 év, résztvevőnként átlagosan 1 hónap
|
Az IPAQ önkitöltős kérdőívet a fizikai aktivitás szintjének számszerűsítésére fogják használni.
|
Mintatoborzás útján, átlagosan 5 év, résztvevőnként átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PINV-18-ENW9ML-92-B2287R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .