운동 중 젖산의 적혈구 수송(TELE 프로젝트) (TELE)
Eritrocitario de Lactato en Ejercicio 운송
이번 임상시험의 목표는 다음과 같습니다.
- 혈액 pH, SLC16A1 유전자(rs1049434)의 T1470A 다형성에 대한 유전자형 및 적혈구 막의 MCT1 양을 고려하여 간격 운동 및 후속 회복 동안 혈장과 적혈구 사이의 젖산 동역학을 연구합니다.
- SLC16A1(rs1049434)의 T1470A 다형성에 대한 훈련 상태 및 유전자형에 따라 적혈구 막의 MCT1 수준을 분석합니다.
이를 위해 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다.
- 1단계에서 훈련된 참가자는 최종 활성 회복과 함께 하나의 최대 증분 테스트와 하나의 간격 최대 이하 테스트를 수행합니다.
- 2단계에서는 훈련을 받은 참가자와 앉아서 생활하는 참가자를 대상으로 적혈구 막의 MCT1 단백질 수준을 정량화할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
소개
젖산염은 해당과정의 최종 산물이며 한 세포에서 다른 세포로 운반되어 다양한 기능을 수행할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 이 수송은 주로 여러 개의 모노카르복실산 수송체(MCT)를 통해 이루어집니다. 가장 우세한 것은 MCT1이며, 이는 막 양쪽의 젖산염 농도와 pH에 따라 젖산염을 양방향으로 전달합니다. MCT1은 적혈구막과 같은 대부분의 인간 조직에 존재하며 어디에나 존재하며, 이는 이들 세포가 혈류 전체에 젖산을 운반할 수 있음을 나타냅니다. 일부 연구에서는 증분 운동과 정상 상태 운동 중에 서로 다른 혈액 구획(적혈구-혈장) 사이의 젖산 동역학을 설명했지만 간헐적 운동 및/또는 운동 후 회복 중에는 설명하지 않았습니다. 더욱이 여러 연구에서 MCT1의 기능이 유전적 변이인 T1470A 다형성(rs1049434)의 존재에 의해 조절된다는 사실이 관찰되었습니다. 이는 단백질의 위치 490에서 글루탐산을 아스파르트산으로 대체하는 것과 관련됩니다. 데이터는 이 단일 뉴클레오티드 다형성(또는 SNP)에 대한 AA(Glu/Glu) 유전자형이 TT(Arg/Arg) 프로파일보다 더 높은 젖산염 수송 능력을 유도한다는 것을 시사합니다. 그러나 이 SNP가 적혈구 MCT1 기능이나 함량에 직접적으로 영향을 미치는지 분석한 연구는 없습니다. 따라서 이 임상 시험의 두 가지 일반적인 목적은 다음과 같습니다.
- 혈액 pH, SLC16A1 유전자(rs1049434)의 T1470A 다형성에 대한 유전자형 및 적혈구 막의 MCT1 양을 고려하여 간격 운동 및 후속 회복 동안 혈장과 적혈구 사이의 젖산 동역학을 연구합니다.
- SLC16A1(rs1049434)의 T1470A 다형성에 대한 훈련 상태 및 유전자형에 따라 적혈구 막의 MCT1 수준을 분석합니다.
절차
연구는 두 단계로 나누어지며, 각 단계는 주로 다음 두 가지 일반적인 목표 중 하나를 달성하는 데 중점을 둡니다.
- 1단계: 주로 운동 중 혈액 구획 사이의 젖산 동역학 연구에 중점을 둡니다.
- 2단계: 주로 적혈구 막의 MCT1 양 분석에 중점을 둡니다.
두 단계 모두에서, 유전형 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하기 전에 지원자에게 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명합니다. 유전자형이 알려지면 AA 또는 TT 유전자형을 가진 참가자만 선택됩니다.
1단계 전반에 걸쳐 수행될 테스트는 다음과 같습니다.
- 유전자형 AA 및 TT를 가진 참가자가 선택되면, 그들은 첫 번째 및 두 번째 젖산 역치를 결정하기 위해 지칠 때까지 단계적 증분 테스트를 수행합니다. 이러한 역치는 귓볼의 모세혈관 혈액 샘플에서 젖산 농도를 측정하여 결정됩니다.
- 마지막으로, 간격 운동 프로토콜은 1분 휴식으로 시작하여 첫 번째 젖산 역치의 80%에 해당하는 강도로 5분 워밍업을 수행합니다. 그 다음에는 두 번째 젖산 역치보다 20% 높은 강도로 1분 30초씩 4세트를 실시하고, 첫 번째 젖산 역치의 80%에서 5분의 회복 간격을 갖습니다. 4세트 후에는 첫 번째 젖산 역치의 80%에서 20분간 최종 회복이 수행됩니다. 이 검사 동안 귓볼의 모세혈관 혈액 샘플과 팔뚝의 정맥혈 샘플을 분석하여 젖산 농도를 분석합니다.
2단계의 절차는 다음과 같습니다.
- 유전자형 AA 및 TT를 가진 참가자가 선택되면 휴식 중인 팔뚝에서 정맥혈이 추출됩니다.
- 모든 참가자의 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 정량화됩니다.
- 유세포 분석법에 의한 적혈구 MCT1 단백질 함량 분석은 정맥혈 샘플에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rocío Cupeiro, PhD
- 전화번호: +34910677990
- 이메일: rocio.cupeiro@upm.es
연구 장소
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39011
- 모병
- Laboratorio de Pediatría. School of Medicine. Univesidad de Cantabria
-
연락하다:
- Teresa Amigo
- 이메일: teresa.amigo@unican.es
-
수석 연구원:
- Domingo González-Lamuño, PhD
-
부수사관:
- Teresa Amigo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF). Universidad Politécnica de Madrid
-
연락하다:
- Rocío Cupeiro, PhD
- 전화번호: +34910677990
- 이메일: rocio.cupeiro@upm.es
-
수석 연구원:
- Rocío Cupeiro, PhD
-
부수사관:
- Jose A Benítez-Muñoz, MS
-
부수사관:
- Miguel A Rojo-Tirado, PhD
-
연락하다:
- Ildefonso Fernández
- 전화번호: +34910677866
- 이메일: laboratorio.fisiologia.inef@upm.es
-
부수사관:
- Jacobo Á Rubio, PhD
-
부수사관:
- Pedro J Benito, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 18~25kg/m2
- 비흡연자
- 훈련된 참가자의 경우: 주당 최소 5시간의 훈련을 하고, 그 중 최소 3시간은 유산소/무산소 지구력 훈련이어야 합니다. 강렬한 신체 운동을 수행할 수 있는 의학적 적합성(능력)을 증명하는 진단서 제출.
- 앉아서 생활하는 참가자의 경우, 주당 1일 미만의 훈련 또는 주당 2시간 미만의 체계적인 운동을 실시합니다.
제외 기준:
- 테스트의 올바른 수행을 방해하거나 주요 연구 변수에 영향을 미칠 수 있는 병리를 제시합니다.
- 여성 표본의 경우 불규칙한 월경주기, 희발월경 또는 무월경이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간격 최대하 테스트
간격 운동 테스트
|
사이클 에르고미터를 이용한 간격 최대하 운동 테스트: 첫 번째 젖산 역치(LT1)의 80%에서 5분 워밍업, 두 번째 젖산 역치(LT2)의 20%에서 1.5분 세트, 80도에서 5분간 회복을 번갈아 수행 LT1의 %, LT1의 80%에서 20분 회복으로 끝납니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장-적혈구 젖산 차이
기간: 프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
적혈구 내부 젖산 농도와 혈장 내 젖산 농도의 차이로 전주정맥에서 간격 검사 동안 추출한 정맥혈에서 mMol/L(리터당 밀리몰)로 표시됩니다.
|
프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
|
적혈구 막의 모노카르복실산 수송체 1 수준
기간: 연구 완료를 통해 참가자당 평균 5년, 평균 2개월
|
적혈구 막에 있는 모노카르복실산염 수송체 1의 단백질 풍부도.
이는 휴식 상태의 팔뚝에서 추출한 정맥혈에서 유동 세포 계측법을 사용하여 측정됩니다.
|
연구 완료를 통해 참가자당 평균 5년, 평균 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적혈구 젖산염 농도
기간: 프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
처리된 정맥혈에서 추출한 적혈구에서 측정한 적혈구 내부의 젖산염 농도로 mMol/L(리터당 밀리몰)로 표시됩니다. 젖산염 농도는 원심분리에 의해 분리된 혈액의 고형 부분(주로 적혈구)을 용해하고 원심분리한 후 얻은 상층액에서 측정됩니다. 정맥혈 샘플은 전주 정맥에서 간격 테스트 중에 추출됩니다. |
프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
|
혈장 젖산염 농도
기간: 프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
젖산염 분석기를 사용하여 원심분리된 정맥혈의 혈장에서 측정된 젖산염 농도(mMol/L(리터당 밀리몰))로 표시됩니다. 젖산염 농도는 전주 정맥에서 간격 검사 동안 추출한 정맥혈에서 얻은 혈장에서 측정됩니다. |
프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
|
혈중 젖산 농도
기간: 프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
간격 테스트 동안 전주정맥에서 추출한 전체 정맥혈에서 측정한 젖산 농도를 mMol/L(리터당 밀리몰)로 표시합니다.
|
프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
|
혈액 pH
기간: 프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
주기적인 검사 시 전주정맥에서 채취한 정맥혈에서 측정한 혈액의 pH 수치입니다.
|
프로젝트의 1단계를 통해 간격 최대하 테스트에서만 가능합니다. 평균 3년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SLC16A1(MCT1) 유전자의 rs1049434 다형성에 대한 유전자형
기간: 샘플모집을 통해 참여자당 평균 5년, 평균 1개월 소요
|
SLC16A1(MCT1) 유전자의 Asp490Glu(T1470A)(rs1049434) 다형성에 대한 유전자형으로 인해 다음 세 가지 프로파일 중 하나가 생성됩니다: TT(Arg/Arg), TA(Arg/Glu) 또는 AA(Glu/Glu)
|
샘플모집을 통해 참여자당 평균 5년, 평균 1개월 소요
|
|
신체 활동 수준
기간: 샘플모집을 통해 참여자당 평균 5년, 평균 1개월 소요
|
IPAQ 자가 보고 설문지는 신체 활동 수준을 정량화하는 데 사용됩니다.
|
샘플모집을 통해 참여자당 평균 5년, 평균 1개월 소요
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .