此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

斋月禁食、微生物群和 FABP4

2023年10月23日 更新者:Aylin Seylam Küşümler、Okan University

斋月禁食对个体肠道菌群和脂肪酸结合蛋白 4 (FABP4) 的影响

本研究旨在探讨斋月禁食对肠道微生物群组成和 FABP4 的影响,被设计为一项准实验研究。

这项研究计划由在斋月期间禁食并符合纳入标准的志愿者参与者进行。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

研究样本确定为 10 名在斋月期间禁食且符合纳入标准的男性志愿者参与者。 参与者不会受到任何能量限制,他们将随意进食,并且仅检查间歇性禁食和禁食时间对变量的影响。

越来越多的研究支持间歇性禁食,表明它对健康具有净化作用。 特别是,超过 16 小时的禁食实践会在细胞水平上诱导自噬,并且在细胞水平上开始的再生运动之后,这种作用会继续在所有组织和器官系统中发挥作用。

间歇性禁食影响的重要因素之一是微生物群的变化,这与人类的整体健康密切相关。 微生物群通常被定义为不同微生物群在我们体内某些部位的定殖,并受到营养、生活方式、运动、药物使用和压力等多种因素的影响。

脂肪酸结合蛋白 4 (FABP4) 是脂肪酸结合蛋白 (FABP) 家族的脂肪细胞成员,具有九种不同的亚型。 它由脂肪组织高度分泌,但也由单核细胞、巨噬细胞和树突细胞表达。 这种脂肪细胞在肥胖时会增加,女性中的含量高于男性。 研究表明,血清 FABP4 水平升高与 1 型和 2 型糖尿病 (DM)、胰岛素抵抗和心血管疾病相关。

本论文研究的目的是调查斋月禁食对肠道微生物群和 FABP4 的影响。

该研究的假设是:

  1. 成年人的肠道微生物群组成在斋月禁食前后有所不同。
  2. 成人个体的血清 FABP4 和其他生化值在斋月禁食前后有所不同。
  3. 斋月禁食前后成年人的人体测量值有所不同。 所有符合纳入和排除标准并同意参加研究的个人都将阅读并签署《知情自愿同意书》,并向他们发送一份副本。 研究人员将使用面对面访谈技术向所有参与者询问与社会人口状况和饮食习惯相关的问题,并将其记录在问卷形式中。

参与研究的志愿者的信息,例如过去六个月内没有任何疾病(糖尿病、高血压、血脂异常、癌症、慢性肾功能衰竭、胃肠道问题等)、未服用药物、未使用抗生素,由参与该研究的专家博士进行评估。 博士通过对参与者的初步访谈对参与者进行了评估。 因素包括参与研究的志愿者不饮酒,在过去六个月内没有申请任何饮食计划,无论参与者是否做斋戒,尤其是所有参与者的饮食持续时间相同。研究人员通过对参与者的初步访谈对斋月期间白天的禁食情况进行了评估。 所有符合纳入和排除标准并同意参加研究的个人均已阅读并签署了《知情自愿同意书》,并向他们发送了一份副本。

为了评估个人的营养状况,参与者将被要求连续三天记录斋月禁食开始前一周和斋月最后一周的食物消耗量,其中一天与周末,录制时需要考虑的事项会提前举例说明。

填写体力活动记录表,确定研究对象24小时体力活动状态,并计算每日能量消耗。

研究开始后,所有参与者将被询问3天的食物消耗记录(工作日2天+周末1天)、人体测量数据(体重、身高、腰围、臀围)和24小时斋月禁食开始前一周和斋月最后一周的体力活动记录。

斋月禁食前一天和最后一天,采集粪便和血液样本,并采集总微生物群、FABP4、CRP、空腹胰岛素、空腹血糖、HDL-C、LDL-C、总C、TG、ALT、 AST 和 GGT 值将被分析和记录。

描述性统计将给出分类变量的数量和百分比以及连续变量的算术平均值和标准差。 卡方检验将用于比较分类变量。 采用Kolmogorov-Smirnov分析方法检验研究数据是否适合正态分布,独立组间差异比较满足参数检验假设时,独立组间采用t检验和方差分析;当参数检验假设不满足时,将使用 Mann-Whitney U 检验和 Kruskal Wallis 检验。 在依赖组的比较中,如果满足参数假设,则采用t检验和重复测量方差分析;当参数检验假设不满足时,将使用 Wilcoxon 检验和 Friedman 检验。 统计显着性水平 p<0.05 将被接受。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • OkanU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究样本确定为 10 名在斋月期间禁食且符合纳入标准的男性志愿者参与者。

描述

纳入标准:

  1. 没有医生诊断的慢性疾病(糖尿病、高血压、血脂异常、癌症、慢性肾功能衰竭、胃肠道问题等)
  2. 年龄在20-50岁之间的男性
  3. 体重指数 (BMI) > 18.5 且 < 34.9 kg/m2
  4. 不饮酒
  5. 过去 6 个月内没有实施任何饮食计划
  6. 过去 6 个月内未服用益生元或益生菌补充剂
  7. 过去 6 个月内未使用过抗生素
  8. 不使用营养补充剂
  9. 自愿参与研究

排除标准:

  • 女性不会被纳入这项研究,因为她们因月经而无法在整个斋月期间禁食。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数(公斤/平方厘米)
大体时间:术前,4周后
测量参与研究个体的体重(kg)和身高(m)后,计算BMI(kg/m2)值;根据公式 [体重 (kg) / 身高 2 (m2)],将体重和身高合并起来报告 BMI,单位为 kg/m^2。
术前,4周后
身体活动水平
大体时间:术前,4周后
在计算体力活动水平时,将使用公式[(活动类型的体力活动率(PAR)x活动持续时间(小时))/(总持续时间(1440)]。
术前,4周后
食物消费记录
大体时间:手术前 1 周至 4 周内
连续三天食物消耗量创新高,其中一天适逢周末
手术前 1 周至 4 周内
微生物群分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上收集粪便并分析总微生物群。
术前,4周后
FABP4分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上采集血液样本,并分析和记录 FABP4 (ng/L) 值。
术前,4周后
CRP分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上采集血样并分析和记录CRP(mg/L)。
术前,4周后
高密度脂蛋白胆固醇分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上采集血样,并分析和记录 HDL-C (md/dl)。
术前,4周后
低密度脂蛋白胆固醇分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上采集血液样本,并分析和记录 LDL-C (md/dl)。
术前,4周后
总碳分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上采集血样,并分析和记录总碳 (mg/dl)。
术前,4周后
玻璃化转变温度分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上采集血样,并分析和记录 Tg (mg/dl)。
术前,4周后
ALT分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上采集血样,并分析和记录 ALT (U/L)。
术前,4周后
AST分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上采集血样,并分析和记录 AST (U/L)。
术前,4周后
谷胱甘肽转肽酶分析
大体时间:术前,4周后
将从参与者身上采集血样,并分析和记录 GGT (U/L)。
术前,4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月10日

初级完成 (实际的)

2023年4月21日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1969

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅