Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramadan-paasto, mikrobiota ja FABP4

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Aylin Seylam Küşümler, Okan University

Ramadan-paaston vaikutukset yksilöiden suoliston mikrobiotaan ja rasvahappoja sitovaan proteiiniin 4 (FABP4)

Tämä tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Ramadan-paaston vaikutusta suoliston mikrobiotan koostumukseen ja FABP4:ään, suunniteltiin lähes kokeelliseksi tutkimukseksi.

Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi vapaaehtoisten osallistujien kanssa, jotka paastosivat Ramadanin aikana ja täyttivät osallistumiskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen otokseen määritettiin 10 vapaaehtoista miespuolista osallistujaa, jotka paastosivat ramadanin aikana ja täyttivät osallistumiskriteerit. Osallistujille ei aseteta energiarajoituksia, heille annetaan ad-libitum -ruokinta ja vain jaksoittaisen paaston ja paastoajan vaikutus muuttujiin tutkitaan.

Jaksottaista paastoa tukevat lisääntyvät tutkimukset, jotka osoittavat, että sillä on terveyttä puhdistava vaikutus. Erityisesti yli 16 tuntia kestävät paastokäytännöt indusoivat autofagiaa solutasolla ja tämä jatkaa vaikutustaan ​​kaikissa kudoksissa ja elinjärjestelmissä solutasolta alkavan regeneraatioliikkeen jälkeen.

Yksi tärkeimmistä ajoittaisen paaston tekijöistä on muutokset mikrobiotassa, joka liittyy läheisesti ihmisen yleiseen terveyteen. Mikrobiota määritellään yleensä erilaisten mikro-organismipopulaatioiden kolonisoimiseksi tiettyihin kehomme kohtiin, ja siihen vaikuttavat monet tekijät, kuten ravitsemus, elämäntapa, liikunta, huumeiden käyttö ja stressi.

Rasvahappoja sitova proteiini 4 (FABP4) on rasvahappoja sitovan proteiinin (FABP) perheen adiposyyttijäsen, jolla on yhdeksän erilaista isoformia. Sitä erittyy voimakkaasti rasvakudoksesta, mutta se ilmentyy myös monosyyteistä, makrofageista ja dendriittisoluista. Tätä lihavuutta lisäävää rasvasolua on enemmän naisilla kuin miehillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumin kohonneet FABP4-tasot liittyvät tyypin 1 ja tyypin 2 diabetekseen (DM), insuliiniresistenssiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.

Tämän opinnäytetyön tavoitteena oli selvittää Ramadan-paaston vaikutusta suoliston mikrobiotaan ja FABP4:ään.

Tutkimuksen hypoteesit olivat;

  1. Aikuisten yksilöiden suoliston mikrobiston koostumus vaihtelee ennen ja jälkeen ramadanpaaston.
  2. Seerumin FABP4 ja muut aikuisten yksilöiden biokemialliset arvot vaihtelevat ennen ramadanpaastoa ja sen jälkeen.
  3. Aikuisten antropometriset mittaukset vaihtelevat ennen ramadanin paastoa ja sen jälkeen. Kaikille henkilöille, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, luetaan ja allekirjoitetaan tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake, ja heille toimitetaan kopio. Kaikkien osallistujien sosio-demografiseen asemaan ja ruokailutottumuksiin liittyvät kysymykset tutkija esittää heille ja kirjaa ne kyselylomakkeeseen kasvokkain haastattelutekniikalla.

Tiedot tutkimukseen osallistuneista vapaaehtoisista, kuten heillä ei ole sairautta (DM, verenpainetauti, dyslipidemia, syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, GI-ongelmat jne.), jotka eivät käytä lääkkeitä tai eivät ole käyttäneet antibiootteja viimeisen kuuden kuukauden aikana , arvioi tutkimukseen osallistunut erikoislääkäri. Dr. arvioi osallistujat alustavan haastattelun avulla. Tekijöitä, kuten se, että tutkimukseen osallistuneet vapaaehtoiset eivät juoneet alkoholia, eivät olleet hakeneet mitään ruokavalioohjelmaa viimeisen kuuden kuukauden aikana, olivatko osallistujat sahuria vai eivät, ja erityisesti se, että kaikilla osallistujilla oli sama kesto Paastoaminen päiväsaikaan ramadanin aikana tutkija arvioi osallistujien alustavan haastattelun kautta. Kaikille osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttäneille ja tutkimukseen osallistumiselle suostuneille henkilöille luettiin ja allekirjoitettiin Ilmoitettu vapaaehtoinen suostumuslomake ja heille toimitettiin kopio.

Yksilöiden ravitsemustilan arvioimiseksi osallistujia pyydetään kirjaamaan kulutuksen määrä viikkoa ennen ramadanin paaston alkamista ja Ramadanin viimeisen viikon aikana kolmena peräkkäisenä päivänä, joista yksi päivä osuu viikonloppuna, ja mitä tulee ottaa huomioon tallennuksen aikana, selitetään esimerkein etukäteen.

Fyysisen aktiivisuuden kirjauslomake täytetään tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden 24 tunnin fyysisen aktiivisuuden tilan selvittämiseksi ja päivittäinen energiankulutus lasketaan.

Tutkimuksen alkaessa kaikilta osallistujilta kysytään heidän ruokatietonsa 3 päivän ajalta (2 päivää arkisin + 1 päivä viikonloppuisin), antropometrisiä mittauksia (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta) ja 24 tunnin ajalta. fyysiset aktiivisuustiedot viikkoa ennen ramadanin paaston alkua ja Ramadanin viimeistä viikkoa.

Ramadanin paastoamista edeltävänä päivänä ja viimeisenä päivänä kerätään uloste- ja verinäytteitä ja kokonaismikrobiota, FABP4, CRP, paastoinsuliini, paastoverensokeri, HDL-kolesteroli, LDL-C, kokonaiskolesteroli, TG, ALT, AST- ja GGT-arvot analysoidaan ja kirjataan.

Kuvaavat tilastot annetaan lukuina ja prosentteina kategorisille muuttujille sekä aritmeettisena keskiarvona ja keskihajonnana jatkuville muuttujille. Khin neliötestiä käytetään kategoristen muuttujien vertailuun. Tutkimusaineiston soveltuvuus normaalijakaumaan vai ei testataan Kolmogorov-Smirnov-analyysimenetelmällä, ja kun parametrisen testin oletukset täyttyvät riippumattomien ryhmäerojen vertailussa, käytetään riippumattomissa ryhmissä t-testiä ja Varianssianalyysiä; Mann-Whitney U -testiä ja Kruskal Wallis -testejä käytetään, jos parametrisen testin oletukset eivät täyty. Riippuvien ryhmien vertailussa, mikäli parametriset oletukset täyttyvät, käytetään t-testiä ja toistuvien mittausten varianssianalyysiä; Wilcoxon-testiä ja Friedman-testiä käytetään, kun parametrisen testin oletukset eivät täyty. Tilastollinen merkitsevyystaso p<0,05 hyväksytään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki
        • OkanU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen otokseen määritettiin 10 vapaaehtoista miespuolista osallistujaa, jotka paastosivat ramadanin aikana ja täyttivät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jos sinulla ei ole lääkärin diagnosoimaa kroonista sairautta (DM, verenpainetauti, dyslipidemia, syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, GI-ongelmat jne.)
  2. 20-50-vuotias mies
  3. Painoindeksi (BMI) > 18,5 ja < 34,9 kg/m2
  4. Ei juo alkoholia
  5. Ei ole käyttänyt mitään ruokavalio-ohjelmaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Ei ole käyttänyt prebioottisia tai probioottisia lisäravinteita viimeisen 6 kuukauden aikana
  7. En ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Ei käytä ravintolisiä
  9. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisia ​​ei oteta mukaan tutkimukseen, koska he eivät kuukautisten vuoksi voi paastota koko ramadania.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (kg/cm2)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden ruumiinpainon (kg) ja pituuden (m) mittaamisen jälkeen lasketaan BMI-arvot (kg/m2); paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2 kaavan [paino (kg) / pituus2 (m2)] mukaisesti.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Fyysisen aktiivisuuden laskennassa käytetään yhtälöä [(Fyysinen aktiivisuusaste (PAR) aktiivisuustyypille x Aktiviteetin kesto (tuntia)) / (kokonaiskesto (1440)].
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Ruoan kulutusennätys
Aikaikkuna: viikkoa ennen toimenpidettä ja enintään 4 viikkoa
Ennätys ruuankulutukseen kolmena peräkkäisenä päivänä, joista yksi on viikonloppuna
viikkoa ennen toimenpidettä ja enintään 4 viikkoa
Mikrobiootan analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta kerätään uloste ja kokonaismikrobiota analysoidaan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
FABP4-analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja FABP4 (ng/L) -arvot analysoidaan ja kirjataan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
CRP-analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja CRP (mg/l) analysoidaan ja kirjataan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
HDL-C-analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja HDL-kolesteroli (md/dl) analysoidaan ja tallennetaan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
LDL-C-analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja LDL-kolesteroli (md/dl) analysoidaan ja kirjataan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Total-C-analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja Total-C (mg/dl) analysoidaan ja kirjataan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Tg-analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja Tg (mg/dl) analysoidaan ja kirjataan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
ALT-analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja ALT (U/L) analysoidaan ja kirjataan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
AST-analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja AST (U/L) analysoidaan ja kirjataan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
GGT-analyysi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua
Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja GGT (U/L) analysoidaan ja kirjataan.
Ennen toimenpidettä, 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1969

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina
3
Tilaa