Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasten tijdens de Ramadan, Microbiota en FABP4

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Aylin Seylam Küşümler, Okan University

Effecten van vasten tijdens de Ramadan op de darmmicrobiota en vetzuurbindend eiwit 4 (FABP4) van individuen

Deze studie, die tot doel heeft het effect van het vasten tijdens de Ramadan op de samenstelling van de darmmicrobiota en FABP4 te onderzoeken, was opgezet als een quasi-experimenteel onderzoek.

Het is de bedoeling dat dit onderzoek wordt uitgevoerd onder vrijwillige deelnemers die tijdens de Ramadan hebben gevast en aan de inclusiecriteria hebben voldaan.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef van het onderzoek bestond uit 10 vrijwillige mannelijke deelnemers die tijdens de Ramadan vastten en voldeden aan de inclusiecriteria. Deelnemers zullen aan geen enkele energiebeperking worden onderworpen, ze zullen ad libitum worden gevoed en alleen het effect van intermitterend vasten en de vastentijd op de variabelen zal worden onderzocht.

Intermitterend vasten wordt ondersteund door steeds meer onderzoeken die aantonen dat het een zuiverende werking heeft op de gezondheid. Met name vastenpraktijken van meer dan 16 uur veroorzaken autofagie op cellulair niveau en dit zet zijn effect voort in alle weefsel- en orgaansystemen na de regeneratiebeweging die op cellulair niveau begint.

Een van de belangrijke factoren die door intermitterend vasten worden beïnvloed, zijn de veranderingen in de microbiota, die nauw verband houden met de algemene gezondheid van de mens. Microbiota wordt over het algemeen gedefinieerd als de kolonisatie van bepaalde plaatsen in ons lichaam door verschillende populaties micro-organismen en wordt beïnvloed door vele factoren, zoals voeding, levensstijl, lichaamsbeweging, drugsgebruik en stress.

Vetzuurbindend eiwit 4 (FABP4) is een adipocytenlid van de familie van vetzuurbindende eiwitten (FABP) met negen verschillende isovormen. Het wordt in hoge mate uitgescheiden door vetweefsel, maar wordt ook tot expressie gebracht door monocyten, macrofagen en dendritische cellen. Deze adipocyt, die toeneemt bij obesitas, wordt bij vrouwen in hogere concentraties aangetroffen dan bij mannen. Studies hebben aangetoond dat verhoogde serum-FABP4-waarden geassocieerd zijn met type 1- en type 2-diabetes mellitus (DM), insulineresistentie en hart- en vaatziekten.

Het doel van dit proefschrift was om het effect van vasten tijdens de Ramadan op de darmmicrobiota en FABP4 te onderzoeken.

De hypothesen van het onderzoek waren;

  1. De samenstelling van de darmmicrobiota van volwassen individuen verschilt voor en na het vasten in de Ramadan.
  2. Serum FABP4 en andere biochemische waarden van volwassen individuen verschillen voor en na het vasten in de Ramadan.
  3. Antropometrische metingen van volwassenen verschillen voor en na het vasten in de Ramadan. Alle personen die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen het formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming lezen en ondertekenen, en een kopie ervan zal aan hen worden overhandigd. Vragen met betrekking tot de sociaal-demografische status en voedingsgewoonten van alle deelnemers zullen aan hen worden gesteld en door de onderzoeker worden vastgelegd in het vragenlijstformulier met behulp van de face-to-face interviewtechniek.

Informatie over de vrijwilligers die aan het onderzoek hebben deelgenomen, zoals het niet hebben van enige ziekte (DM, hypertensie, dyslipidemie, kanker, chronisch nierfalen, maag-darmproblemen, enz.), het niet gebruiken van medicijnen en het niet hebben gebruikt van antibiotica in de afgelopen zes maanden , werden geëvalueerd door de specialist dr. die aan het onderzoek deelnam. Dr. evalueerde de deelnemers via een voorbereidend interview met de deelnemers. Factoren zoals het feit dat de vrijwilligers die aan het onderzoek deelnamen geen alcohol dronken, zich de afgelopen zes maanden niet hadden aangemeld voor een dieetprogramma, of de deelnemers sahur deden of niet, en vooral dat alle deelnemers dezelfde duur van de studie hadden gevolgd. het vasten gedurende de dag tijdens de Ramadan werden door de onderzoeker geëvalueerd via een voorlopig interview met de deelnemers. Alle personen die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden het formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming gelezen en ondertekend en een kopie ervan werd aan hen overhandigd.

Om de voedingsstatus van de individuen te evalueren, wordt de deelnemers gevraagd om de hoeveelheid voedselconsumptie een week vóór het begin van de Ramadan vasten en tijdens de laatste week van de Ramadan gedurende drie opeenvolgende dagen vast te leggen, waarvan één dag samenvalt met het weekend, en waar bij de opname rekening mee moet worden gehouden, wordt vooraf met voorbeelden uitgelegd.

Er zal een registratieformulier voor fysieke activiteit worden ingevuld om de 24-uurs fysieke activiteitsstatus van de personen die aan het onderzoek deelnemen te bepalen, en het dagelijkse energieverbruik zal worden berekend.

Bij aanvang van het onderzoek worden alle deelnemers gevraagd naar hun gegevens over hun voedselconsumptie gedurende 3 dagen (2 dagen op weekdagen + 1 dag in het weekend), antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lengte, tailleomtrek, heupomtrek) en 24-uurs metingen. fysieke activiteitsregistraties één week vóór het begin van de Ramadan, het vasten en de laatste week van de Ramadan.

Eén dag vóór en op de laatste dag van de vastendag van de Ramadan worden fecale en bloedmonsters verzameld en worden de totale microbiota, FABP4, CRP, nuchtere insuline, nuchtere bloedglucose, HDL-C, LDL-C, Totaal-C, TG, ALT, AST- en GGT-waarden worden geanalyseerd en geregistreerd.

Beschrijvende statistieken worden gegeven als aantal en percentage voor categorische variabelen en rekenkundig gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen. Er zal een Chi-kwadraattoets worden gebruikt om categorische variabelen te vergelijken. Of de onderzoeksgegevens al dan niet geschikt zijn voor normale verdeling zal worden getest met de Kolmogorov-Smirnov-analysemethode, en wanneer aan parametrische testaannames wordt voldaan bij de vergelijking van onafhankelijke groepsverschillen, zullen t-test en variantieanalyse worden gebruikt in onafhankelijke groepen; Mann-Whitney U-test en Kruskal Wallis-tests zullen worden gebruikt wanneer niet aan de parametrische testaannames wordt voldaan. Bij de vergelijking van afhankelijke groepen zal, als aan parametrische aannames wordt voldaan, t-test en variantieanalyse met herhaalde metingen worden gebruikt; De Wilcoxon-test en de Friedman-test zullen worden gebruikt wanneer niet aan de parametrische testaannames wordt voldaan. Statistisch significantieniveau p<0,05 wordt geaccepteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef van het onderzoek bestond uit 10 vrijwillige mannelijke deelnemers die tijdens de Ramadan vastten en voldeden aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geen chronische ziekte hebben die door een arts is gediagnosticeerd (DM, hypertensie, dyslipidemie, kanker, chronisch nierfalen, maag-darmproblemen, enz.)
  2. Een man zijn tussen de 20 en 50 jaar
  3. Body mass index (BMI) > 18,5 en < 34,9 kg/m2
  4. Geen alcohol drinken
  5. Geen enkel dieetprogramma toegepast in de afgelopen 6 maanden
  6. Geen prebiotische of probiotische supplementen gebruikt in de afgelopen 6 maanden
  7. Geen antibiotica gebruikt in de afgelopen 6 maanden
  8. Geen voedingssupplementen gebruiken
  9. Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen zullen niet in het onderzoek worden betrokken, omdat zij vanwege de menstruatie niet de hele Ramadan kunnen vasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI (kg/cm2)
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Na het meten van het lichaamsgewicht (kg) en de lengte (m) van de personen die aan het onderzoek deelnemen, worden de BMI-waarden (kg/m2) berekend; gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren volgens de formule [lichaamsgewicht (kg) / lengte2 (m2)].
Voorprocedure, na 4 weken
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Bij de berekening van fysieke activiteitsniveaus wordt de vergelijking [(Fysieke activiteitsgraad (PAR) voor activiteitstype x activiteitsduur (uren)) / (totale duur (1440)] gebruikt.
Voorprocedure, na 4 weken
Record voor voedselconsumptie
Tijdsspanne: één week vóór de procedure en maximaal 4 weken
Recordvoedselconsumptie gedurende drie opeenvolgende dagen, waarvan één dag in het weekend valt
één week vóór de procedure en maximaal 4 weken
Microbiota-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Fecaal zal worden verzameld van deelnemers en de totale microbiota zal worden geanalyseerd.
Voorprocedure, na 4 weken
FABP4-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Bloedmonsters worden verzameld van deelnemers en FABP4-waarden (ng/l) worden geanalyseerd en geregistreerd.
Voorprocedure, na 4 weken
CRP-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Bloedmonsters worden verzameld van deelnemers en CRP (mg/L) wordt geanalyseerd en geregistreerd.
Voorprocedure, na 4 weken
HDL-C-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Er worden bloedmonsters afgenomen van de deelnemers en HDL-C (md/dl) wordt geanalyseerd en geregistreerd.
Voorprocedure, na 4 weken
LDL-C-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Er worden bloedmonsters afgenomen van de deelnemers en het LDL-C (md/dl) wordt geanalyseerd en geregistreerd.
Voorprocedure, na 4 weken
Totaal-C-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Bloedmonsters worden verzameld van deelnemers en Total-C (mg/dl) wordt geanalyseerd en geregistreerd.
Voorprocedure, na 4 weken
Tg-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Bloedmonsters worden verzameld van deelnemers en Tg (mg/dl) wordt geanalyseerd en geregistreerd.
Voorprocedure, na 4 weken
ALT-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Er worden bloedmonsters afgenomen van de deelnemers en ALT (U/L) wordt geanalyseerd en geregistreerd.
Voorprocedure, na 4 weken
AST-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Bloedmonsters worden verzameld van deelnemers en AST (U/L) wordt geanalyseerd en geregistreerd.
Voorprocedure, na 4 weken
GGT-analyse
Tijdsspanne: Voorprocedure, na 4 weken
Bloedmonsters worden verzameld van deelnemers en GGT (U/L) wordt geanalyseerd en geregistreerd.
Voorprocedure, na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1969

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren