[未经美国 FDA 批准或许可的设备的试用]

背景：幻肢痛（PLP）是截肢退伍军人中一种不可预测的神经性疼痛。 目前针对 PLP 的非药物治疗方法有限，需要采取更多干预措施来考虑退伍军人群体的独特需求。 PLP 严重损害康复结果和社区参与。 一种非药物干预措施是分级运动想象（GMI）。 GMI 包括依次进行从肢体侧向训练到运动想象，然后是镜像疗法（即使用镜子中完整肢体的视觉错觉来观察运动）。 尽管临床医生报告使用该技术有好处，但支持在家使用该干预措施仍存在障碍。

研究问题（目标） - 这项 VA 职业发展奖 2 提案的重点是完善 GMI 移动应用程序 (VA-GMI)，然后在下肢截肢和中度至重度退伍军人样本中对移动应用程序的使用进行系列测试PLP 在他们的家庭环境中。

与 VA 的相关性 - 在我们的 VA 系统中，截肢的退伍军人人数不断增加。 其中许多人会经历截肢疼痛，例如幻肢疼痛，以及其他与截肢相关的经历。 目前幻肢痛的非药物治疗选择有限。 分级运动想象可能是幻肢痛综合治疗计划的一部分的一种工具。 在专家导师团队的支持下，这项工作将把退伍军人的意见融入到具有高转化价值的新颖干预措施的设计中。 这项工作将导致未来对优化 GMI 干预的研究，以减少截肢退伍军人的 PLP。

研究参与者数量（样本量）——研究人员将招募 36 名单侧膝下截肢的退伍军人来参加我们的系列试验试点测试。

参与地点 - 明尼阿波利斯 VA 医疗保健系统

参与者入学持续时间（研究持续时间）- 该项目预计将持续 5 年以上。 该项目将从对我们的分级运动意象移动应用程序进行为期一年的改进开始。 在第 2-5 年，研究人员将开展一项试点研究，以评估对 36 名患有截肢和中度至重度 PLP 的退伍军人进行干预的可行性和可接受性。 研究人员将在所有退伍军人的家庭环境中虚拟地进行这项研究。 所有退伍军人将接受十二次干预课程。 招募将在研究时间表还剩 6 个月时结束，这将用于传播结果和结束项目。

治疗（后续）- 试点研究中的退伍军人将使用移动应用程序进行 12 次分级运动意象训练。 然后，调查人员将对退伍军人进行 3 个月和 6 个月的跟踪，以更多地了解他们对分级运动意象移动应用程序的看法。

终点——本研究的主要结果是可接受性（干预措施的可接受性）和健康结果的次要指标，特别是疼痛干扰（截肢相关的疼痛和经历）。

定性数据 - 除了测量可接受性和疼痛干扰之外，研究人员还将使用移动应用程序对参与者进行半结构化访谈，以进一步了解分级运动想象在家庭环境中的优点和缺点。