[Испытание устройства, которое не одобрено или не одобрено FDA США]

Введение: Фантомная боль в конечностях (ПЛП) — это форма непредсказуемой нейропатической боли у ветеранов, перенесших ампутацию. Современные немедикаментозные методы лечения ПЛП ограничены, и необходимы дополнительные вмешательства, учитывающие уникальные потребности ветеранов. ПЛП существенно ухудшает результаты реабилитации и участие сообщества. Одним из немедикаментозных вмешательств является градация двигательного воображения (ГМИ). GMI состоит из последовательного перехода от тренировки латерализации конечностей к воображению движений, а затем к зеркальной терапии (т. е. наблюдению за движением с использованием зрительной иллюзии неповрежденной конечности в зеркале). Хотя врачи сообщают о пользе от использования этого метода, существуют препятствия для поддержки использования этого вмешательства в домашних условиях.

Вопросы исследования (цели). Это предложение VA Career Development Award-2 направлено на доработку мобильного приложения для GMI (VA-GMI), а затем пилотное тестирование серийных сеансов использования мобильного приложения на выборке ветеранов с ампутацией нижних конечностей и средней и тяжелой степенью тяжести. ПЛП в своей домашней обстановке.

Актуальность для ВА. В нашей системе ВА растет число ветеранов с ампутацией. Многие из них будут испытывать боль при ампутации, например, фантомную боль в конечностях, и другие переживания, связанные с ампутацией. В настоящее время существуют ограниченные варианты немедикаментозного лечения фантомных болей в конечностях. Градированная двигательная визуализация может быть одним из инструментов комплексного плана лечения фантомных болей в конечностях. При поддержке команды экспертов-наставников эта работа будет включать вклад ветеранов в разработку нового вмешательства с высокой практической ценностью. Эта работа приведет к будущим исследованиям оптимизированного вмешательства GMI для снижения PLP у ветеранов с ампутациями.

Количество участников исследования (размер выборки). Исследователи наберут 36 ветеранов с односторонней ампутацией ниже колена для участия в нашем пилотном тестировании серийных сеансов.

Участвующие сайты - Система здравоохранения Миннеаполиса, штат Вирджиния

Продолжительность набора участников (продолжительность исследования). Предполагается, что этот проект будет осуществляться в течение 5 лет. Этот проект начнется с годовой доработки нашего мобильного приложения Graded Motor Imagery. Через 2-5 лет исследователи проведут пилотное исследование для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства с участием 36 ветеранов с ампутацией и ПЛП от умеренной до тяжелой степени. Исследователи проведут это исследование практически со всеми ветеранами в их домашней среде. Все ветераны пройдут двенадцать сеансов вмешательства. Набор персонала завершится, когда до окончания срока исследования останется 6 месяцев, которые будут использованы для распространения результатов и закрытия проекта.

Лечение (последующее наблюдение). Ветераны, участвующие в пилотном исследовании, пройдут 12 сеансов дифференцированной двигательной визуализации с использованием мобильного приложения. Затем следователи будут следить за ветеранами в течение 3 и 6 месяцев, чтобы узнать больше об их взглядах на мобильное приложение Graded Motor Imagery.

Конечные точки. Основными результатами этого исследования являются приемлемость (показатель приемлемости вмешательства) и вторичные показатели результатов для здоровья, в частности, влияние боли (боль и переживания, связанные с ампутацией).

Качественные данные. Помимо измерения приемлемости и болевого воздействия, исследователи проведут полуструктурированные интервью с участниками, чтобы лучше понять преимущества и недостатки градуированной двигательной визуализации в домашних условиях с помощью мобильного приложения.