[Proef met een apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

Achtergrond: Fantoompijn (PLP) is een vorm van onvoorspelbare neuropathische pijn bij veteranen met een amputatie. De huidige niet-medicamenteuze behandelingen voor PLP zijn beperkt en er zijn meer interventies nodig die rekening houden met de unieke behoeften van de veteranenpopulatie. PLP schaadt de rehabilitatieresultaten en participatie van de gemeenschap aanzienlijk. Eén niet-medicamenteuze interventie is graded motor imagery (GMI). GMI bestaat uit het opeenvolgend overgaan van lateraliteitstraining van de ledematen, naar motorische beelden en vervolgens spiegeltherapie (dat wil zeggen het observeren van beweging met behulp van de visuele illusie van een intact ledemaat in een spiegel). Hoewel artsen melden dat ze baat hebben bij het gebruik van de techniek, bestaan ​​er barrières die het thuisgebruik van de interventie in de weg staan.

Onderzoeksvragen (doelstellingen) - Dit VA Career Development Award-2-voorstel richt zich op het verfijnen van een mobiele app voor GMI (VA-GMI) en vervolgens het testen van seriële sessies van het gebruik van mobiele apps in een steekproef van veteranen met een amputatie van de onderste ledematen en matige tot ernstige PLP in hun thuissituatie.

Relevantie voor VA - Er is een groeiende populatie veteranen met amputatie in ons VA-systeem. Velen van hen zullen amputatiepijn ervaren, zoals fantoompijn en andere amputatiegerelateerde ervaringen. Er zijn momenteel beperkte niet-medicamenteuze behandelingsopties voor fantoompijn. Graded Motor Imagery zou een hulpmiddel kunnen zijn als onderdeel van een uitgebreid behandelplan voor fantoompijn. Met de steun van het deskundige mentorteam zal dit werk de inbreng van veteranen integreren in het ontwerp van een nieuwe interventie met een hoge translationele waarde. Dit werk zal leiden tot toekomstig onderzoek naar geoptimaliseerde GMI-interventie voor de vermindering van PLP bij veteranen met amputaties.

Aantal onderzoeksdeelnemers (steekproefgrootte) - De onderzoekers zullen 36 veteranen met een eenzijdige amputatie onder de knie rekruteren om deel te nemen aan onze pilottests van seriële sessies.

Deelnemende locaties - Minneapolis VA gezondheidszorgsysteem

Duur van de deelnemersintake (studieduur) - Dit project zal naar verwachting over een periode van vijf jaar plaatsvinden. Dit project begint met een verfijning van één jaar van onze mobiele app Graded Motor Imagery. In de jaren 2-5 zullen de onderzoekers een pilotstudie uitvoeren om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te evalueren bij 36 veteranen met amputatie en matige tot ernstige PLP. De onderzoekers zullen dit onderzoek virtueel uitvoeren met alle veteranen in hun thuisomgeving. Alle veteranen krijgen twaalf interventiesessies. De rekrutering wordt afgesloten met nog zes maanden in de studietijdlijn, die zal worden gebruikt voor de verspreiding van de resultaten en de afsluiting van het project.

Behandeling (follow-up) - De veteranen in de pilotstudie krijgen 12 sessies Graded Motor Imagery met behulp van de mobiele app. De onderzoekers zullen Veteranen vervolgens gedurende drie en zes maanden volgen om meer te leren over hun perspectief op de mobiele app Graded Motor Imagery.

Eindpunten - De primaire uitkomsten voor dit onderzoek zijn aanvaardbaarheid (Acceptability of Intervention Measure) en secundaire metingen van gezondheidsresultaten, met name pijninterferentie (Amputatiegerelateerde pijn en ervaringen).

Kwalitatieve gegevens - Naast het meten van de aanvaardbaarheid en pijninterferentie, zullen de onderzoekers semi-gestructureerde interviews met deelnemers houden om verder inzicht te krijgen in de voor- en nadelen van Graded Motor Imagery in de thuissituatie, met behulp van de mobiele app.