[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA statunitense]

Background: il dolore agli arti fantasma (PLP) è una forma di dolore neuropatico imprevedibile nei veterani con amputazione. Gli attuali trattamenti non farmacologici per il PLP sono limitati e sono necessari ulteriori interventi che tengano in considerazione le esigenze specifiche della popolazione veterana. Il PLP compromette significativamente i risultati della riabilitazione e la partecipazione della comunità. Un intervento non farmacologico è l’immaginazione motoria graduata (GMI). La GMI consiste nel progredire in sequenza dall'allenamento della lateralità degli arti, all'immaginazione motoria e quindi alla terapia dello specchio (ovvero, osservare il movimento utilizzando l'illusione visiva di un arto intatto in uno specchio). Sebbene i medici riportino benefici dall’uso della tecnica, esistono barriere nel supportare l’uso domiciliare dell’intervento.

Domande di ricerca (obiettivi) - Questa proposta del VA Career Development Award-2 si concentra sul perfezionamento di un'app mobile per GMI (VA-GMI) e quindi sul test pilota di sessioni seriali di utilizzo dell'app mobile in un campione di veterani con amputazione degli arti inferiori e da moderata a grave PLP nel loro ambiente domestico.

Rilevanza per VA - Esiste una popolazione crescente di veterani con amputazione nel nostro sistema VA. Molti di loro sperimenteranno dolore da amputazione, come dolore da arto fantasma e altre esperienze legate all'amputazione. Attualmente esistono opzioni terapeutiche non farmacologiche limitate per il dolore dell’arto fantasma. La Graded Motor Imagery potrebbe essere uno strumento come parte di un piano di trattamento completo per il dolore dell’arto fantasma. Con il supporto del team di mentori esperti, questo lavoro incorporerà il contributo dei veterani nella progettazione di un nuovo intervento con un alto valore traslazionale. Questo lavoro porterà a future indagini sull'intervento GMI ottimizzato per la riduzione del PLP nei veterani con amputazioni.

Numero di partecipanti alla ricerca (dimensione del campione) - Gli investigatori recluteranno 36 veterani con amputazione unilaterale sotto il ginocchio per partecipare al nostro test pilota di sessioni seriali.

Siti partecipanti - Sistema sanitario di Minneapolis VA

Durata dell'assunzione dei partecipanti (durata dello studio): si prevede che questo progetto durerà più di 5 anni. Questo progetto inizierà con un perfezionamento di 1 anno della nostra app mobile Graded Motor Imagery. Negli anni 2-5, i ricercatori condurranno uno studio pilota per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento con 36 veterani con amputazione e PLP da moderato a grave. Gli investigatori condurranno questo studio virtualmente con tutti i veterani nel loro ambiente domestico. Tutti i veterani riceveranno dodici sessioni di intervento. Il reclutamento si concluderà con 6 mesi rimanenti nel calendario dello studio, che verranno utilizzati per la diffusione dei risultati e la chiusura del progetto.

Trattamento (follow-up): i veterani dello studio pilota avranno 12 sessioni di immagini motorie graduate utilizzando l'app mobile. Gli investigatori seguiranno quindi i veterani per follow-up di 3 e 6 mesi per saperne di più sulla loro prospettiva sull'app mobile Graded Motor Imagery.

Endpoint: gli esiti primari di questo studio sono l'accettabilità (accettabilità della misura di intervento) e le misure secondarie degli esiti sanitari, in particolare l'interferenza del dolore (dolore ed esperienze correlate all'amputazione).

Dati qualitativi - Oltre a misurare l'accettabilità e l'interferenza del dolore, i ricercatori condurranno interviste semistrutturate con i partecipanti per sviluppare un'ulteriore comprensione dei vantaggi e degli svantaggi dell'immagine motoria graduata in ambiente domestico, utilizzando l'app mobile.