[Az Egyesült Államok FDA által nem engedélyezett vagy nem engedélyezett eszköz próbaverziója]

Háttér: A Phantom Limb Pain (PLP) a kiszámíthatatlan neuropátiás fájdalom egyik formája az amputációval rendelkező veteránoknál. A PLP jelenlegi nem gyógyszeres kezelése korlátozott, és több beavatkozásra van szükség, amelyek figyelembe veszik a veterán populáció egyedi igényeit. A PLP jelentősen rontja a rehabilitációs eredményeket és a közösségi részvételt. Az egyik nem gyógyszeres beavatkozás a fokozatos motoros képalkotás (GMI). A GMI a végtagok oldalirányú edzésétől a motoros képalkotásig, majd a tükörterápiáig (azaz a mozgás megfigyeléséből áll, egy ép végtag tükörben való vizuális illúziójával) sorban. Noha a klinikusok beszámoltak a technika használatából származó előnyöknek, akadályok vannak a beavatkozás otthoni használatának támogatásában.

Kutatási kérdések (célok) – Ez a VA Career Development Award-2 javaslat egy mobilalkalmazás GMI-hez (VA-GMI) való finomítására, majd a mobilalkalmazások használatának sorozatos tesztelésére összpontosít alsó végtagamputációval és közepesen súlyos vagy súlyos fokú amputációval rendelkező veteránokon. PLP otthoni környezetben.

Relevancia a VA-val kapcsolatban – A VA-rendszerünkben egyre nő az amputációval rendelkező veteránok populációja. Sokan közülük amputációs fájdalmat, például fantomvégtagfájdalmat és egyéb amputációval kapcsolatos élményeket fognak tapasztalni. Jelenleg korlátozottak a nem gyógyszeres kezelési lehetőségek a fantom végtagfájdalmakra. A fokozatos motoros képalkotás az egyik eszköz lehet a fantom végtagfájdalmak átfogó kezelési tervének részeként. A szakértő mentorcsapat támogatásával ez a munka beépíti a veteránok hozzájárulását egy újszerű, magas transzlációs értékű beavatkozás tervezésébe. Ez a munka az amputációval rendelkező veteránok PLP csökkentésére szolgáló optimalizált GMI-beavatkozás jövőbeli vizsgálatához vezet.

Kutatásban résztvevők száma (mintanagyság) – A nyomozók 36 veteránt vesznek fel, akiknek egyoldali térd alatti amputációjuk van, hogy részt vegyenek a sorozatos ülések kísérleti tesztelésében.

Résztvevő helyek – Minneapolis VA Health Care System

A résztvevők felvételének időtartama (a tanulmány időtartama) – Ez a projekt előreláthatólag 5 évre szól. Ez a projekt a Graded Motor Imagery mobilalkalmazásunk 1 éves finomításával kezdődik. A 2-5. években a kutatók kísérleti tanulmányt fognak végezni, hogy értékeljék a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát 36, amputált és közepesen súlyos vagy súlyos PLP-vel rendelkező veteránnal. A kutatók ezt a vizsgálatot gyakorlatilag az összes veteránnal elvégzik otthoni környezetükben. Minden veterán tizenkét beavatkozást kap. A toborzás a tanulmányi időtervből hátralévő 6 hónappal zárul, amelyet az eredmények terjesztésére és a projekt lezárására használnak fel.

Kezelés (utókövetés) – A kísérleti tanulmányban részt vevő veteránok 12 osztályos motoros képalkotást fognak végezni a mobilalkalmazás segítségével. A nyomozók ezután 3 és 6 hónapig követik a veteránokat, hogy többet megtudjanak a Graded Motor Imagery mobilalkalmazással kapcsolatos nézőpontjukról.

Végpontok – Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az elfogadhatóság (A beavatkozás elfogadhatósága) és az egészségügyi kimenetelek másodlagos mértéke, különösen a fájdalom interferencia (amputációval kapcsolatos fájdalom és tapasztalatok).

Kvalitatív adatok – Az elfogadhatóság és a fájdalom-interferencia mérése mellett a vizsgálók félig strukturált interjúkat is készítenek a résztvevőkkel, hogy jobban megértsék a Graded Motor Imagery előnyeit és hátrányait otthoni környezetben, a mobilalkalmazás segítségével.