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两种下颌种植体支撑覆盖义齿定位附着体的临床对比研究

2023年10月25日 更新者:Mansoura University

下颌种植体支持覆盖义齿两种定位附着体的临床比较研究为期 3 年的放射学和临床随访研究

本研究旨在评估使用两种不同类型的定位附件 3 年后下颌种植体支持的覆盖义齿的临床和放射学结果

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1. 所有选定的患者都在下颌椎间孔区域放置了两个种植体。

    2.所有入选患者粘膜健康,无临床并发症。

    3. 所有患者均配合并批准所提出的治疗方案

排除标准:

  • 1.拒绝参加研究的患者。 2.因既往种植失败而需要植入种植体的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
使用传统定位附件进行下颌种植覆盖义齿的患者。
使用传统定位器和 Locator RTX 附着体为患者植入下颌种植覆盖义齿
有源比较器:第二组(研究)
使用 Locator RTX 附着体进行下颌种植覆盖义齿的患者
使用传统定位器和 Locator RTX 附着体为患者植入下颌种植覆盖义齿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙顶锥损失
大体时间:三年
使用长锥平行技术进行口内X光检查以评估牙槽嵴骨质流失
三年
假肢并发症
大体时间:三年
对假体并发症进行临床评分
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月16日

初级完成 (实际的)

2022年6月7日

研究完成 (实际的)

2023年9月16日

研究注册日期

首次提交

2023年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月25日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A0208023RP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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