Estudo clínico comparativo para dois tipos de acessórios localizadores para sobredentaduras suportadas por implantes mandibulares
25 de outubro de 2023 atualizado por: Mansoura University
Um estudo clínico comparativo para dois tipos de acessórios localizadores para sobredentaduras suportadas por implantes mandibulares; Um estudo radiográfico e de acompanhamento clínico de 3 anos
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e radiográficos para overdentures implanto-suportadas mandibulares usando dois tipos diferentes de acessórios localizadores após 3 anos de uso dos dois tipos de acessórios localizadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes selecionados possuem dois implantes colocados na região interforaminal mandibular.
2. Todos os pacientes selecionados apresentam mucosa saudável e sem complicações clínicas.
3. Todos os pacientes cooperam e aprovam o protocolo de tratamento proposto
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes que rejeitam participar do estudo. 2.Pacientes que necessitam de colocação de implante como resultado de falha anterior de implante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I
pacientes que receberiam uma sobredentadura de implante mandibular usando acessórios localizadores convencionais.
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os pacientes receberiam sobredentadura de implante mandibular usando localizador convencional e acessórios Locator RTX
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Comparador Ativo: Grupo II (estudo)
pacientes que receberiam sobredentadura de implante mandibular usando acessórios Locator RTX
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os pacientes receberiam sobredentadura de implante mandibular usando localizador convencional e acessórios Locator RTX
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de cone crestal
Prazo: três anos
|
Radiografias intraorais foram realizadas utilizando a técnica de paralelo de cone longo para avaliar a perda óssea crestal
|
três anos
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complicações protéticas
Prazo: três anos
|
complicações protéticas foram pontuadas clinicamente
|
três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A0208023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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