- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109519
Komparativ klinisk undersøgelse for to typer lokaliseringstilbehør til overkæbeimplantatunderstøttet overprotese
25. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University
En sammenlignende klinisk undersøgelse af to typer lokaliseringsanordninger til underkæbeimplantatunderstøttet overprotese; Et 3-årigt radiografisk og klinisk opfølgningsstudie
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de kliniske og radiografiske resultater for mandibular implantat-understøttet overproteser ved brug af to forskellige typer lokaliseringsvedhæftning efter 3 års brug af de to typer lokaliseringsvedhæftninger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle udvalgte patienter har to implantater placeret i den interforaminale underkæberegion.
2. Alle udvalgte patienter har en sund slimhinde og uden kliniske komplikationer.
3. Alle patienter er samarbejdsvillige og godkender den foreslåede behandlingsprotokol
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der afviser at deltage i undersøgelsen. 2.Patienter, der har behov for implantatplacering som følge af tidligere implantatsvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe I
patienter, der ville få leveret en overkæbeimplantat-overprotese ved hjælp af konventionelle lokaliseringsanordninger.
|
patienter vil blive leveret overkæbeimplantat overproteser ved hjælp af konventionel locator og Locator RTX vedhæftede filer
|
Aktiv komparator: Gruppe II (undersøgelse)
patienter, der ville blive leveret overkæbeimplantat overproteser ved hjælp af Locator RTX vedhæftede filer
|
patienter vil blive leveret overkæbeimplantat overproteser ved hjælp af konventionel locator og Locator RTX vedhæftede filer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tab af crestal kegle
Tidsramme: 3 år
|
Intraorale røntgenbilleder blev udført under anvendelse af den lange kegle paralleliseringsteknik for at evaluere crestal knogletab
|
3 år
|
protetiske komplikationer
Tidsramme: 3 år
|
protetiske komplikationer blev bedømt klinisk
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A0208023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med implantatstøttet overprotese
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLAustralien
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAfsluttetSkader, rygmarvForenede Stater
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Østrig, Holland
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Stryker CraniomaxillofacialQmed Consulting A/STilmelding efter invitationKraniofaciale abnormiteter | Kranioplastik | Kraniofaciale skaderTyskland, Spanien, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Miren Vilor FernándezAfsluttetKeramisk implantatSpanien