Sammenlignende klinisk studie for to typer lokatorfester for underkjeveimplantatstøttet overproteser
25. oktober 2023 oppdatert av: Mansoura University
En sammenlignende klinisk studie for to typer lokaliseringsfester for underkjeveimplantatstøttet overproteser; En 3-årig radiografisk og klinisk oppfølgingsstudie
Denne studien tar sikte på å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene for underkjeveimplantatstøttet overprotese ved bruk av to forskjellige typer lokaliseringsfester etter 3 år med bruk av de to typene lokaliseringsfester
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle utvalgte pasienter har to implantater plassert i den mandibulære interforaminale regionen.
2. Alle utvalgte pasienter har en sunn slimhinne og uten kliniske komplikasjoner.
3. Alle pasienter er samarbeidsvillige og godkjenner den foreslåtte behandlingsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som nekter å delta i studien. 2. Pasienter som trenger implantatplassering som følge av tidligere implantatsvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
pasienter som ville bli levert et overkjeveimplantat overprotese ved bruk av konvensjonelle lokatorfester.
|
pasienter vil bli levert overkjeveimplantat overproteser ved bruk av konvensjonell locator og Locator RTX vedlegg
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (studie)
pasienter som ville bli levert overkjeveimplantat overproteser ved hjelp av Locator RTX-vedlegg
|
pasienter vil bli levert overkjeveimplantat overproteser ved bruk av konvensjonell locator og Locator RTX vedlegg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tap av krestalkjegle
Tidsramme: tre år
|
Intraorale røntgenbilder ble utført ved bruk av den lange kjegleparallelle teknikken for å evaluere crestal-beintap
|
tre år
|
|
protetiske komplikasjoner
Tidsramme: tre år
|
protetiske komplikasjoner ble skåret klinisk
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A0208023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .