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- 임상시험 NCT06109519
하악 임플란트 지지 Overdenture에 대한 두 가지 유형의 Locator 부착 장치에 대한 비교 임상 연구
2023년 10월 25일 업데이트: Mansoura University
하악 임플란트 지지 Overdenture에 대한 두 가지 유형의 Locator 부착 장치에 대한 비교 임상 연구; 3년간의 방사선 촬영 및 임상 추적 연구
본 연구는 두 가지 유형의 로케이터 부착물을 사용한 후 3년 후 두 가지 유형의 로케이터 부착물을 사용한 하악 임플란트 지지 피의치의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 선택된 모든 환자는 하악 공간 부위에 두 개의 임플란트를 배치했습니다.
2. 선택된 모든 환자는 건강한 점막을 가지며 임상적 합병증이 없습니다.
3. 모든 환자는 협조적이며 제안된 치료 프로토콜을 승인합니다.
제외 기준:
- 1. 연구 참여를 거부하는 환자. 2.이전의 임플란트 실패로 인해 임플란트 식립이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 그룹 I
기존 로케이터 부착 장치를 사용하여 하악 임플란트 피의치를 전달하는 환자.
|
환자에게는 기존 로케이터 및 Locator RTX 부착 장치를 사용하여 하악 임플란트 피의치가 전달됩니다.
|
활성 비교기: 그룹 II (연구)
Locator RTX 부착물을 사용하여 하악 임플란트 피의치를 전달하려는 환자
|
환자에게는 기존 로케이터 및 Locator RTX 부착 장치를 사용하여 하악 임플란트 피의치가 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
크레스트 콘 손실
기간: 삼 년
|
치조골 손실을 평가하기 위해 장원추 평행법을 사용하여 구강내 방사선 사진을 시행했습니다.
|
삼 년
|
보철 합병증
기간: 삼 년
|
보철물 합병증은 임상적으로 점수가 매겨졌습니다.
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A0208023RP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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