Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende klinische studie voor twee typen locatorhulpstukken voor door mandibulaire implantaten ondersteunde overkappingsprothesen

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Een vergelijkende klinische studie voor twee soorten locatorbevestigingen voor door een mandibulaire implantaat ondersteunde overkappingsprothese; Een 3-jarige radiografische en klinische vervolgstudie

Deze studie heeft tot doel de klinische en radiografische resultaten te evalueren voor een door implantaten ondersteunde overkappingsprothese met behulp van twee verschillende soorten locatorbevestigingen, na drie jaar gebruik van de twee soorten locatorbevestigingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Bij alle geselecteerde patiënten worden twee implantaten in het mandibulaire interforaminale gebied geplaatst.

    2. Alle geselecteerde patiënten hebben een gezond slijmvlies en zonder klinische complicaties.

    3. Alle patiënten werken mee en keuren het voorgestelde behandelprotocol goed

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. 2.Patiënten bij wie implantaten moeten worden geplaatst als gevolg van eerder falen van het implantaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
patiënten die een overkappingsprothese voor een onderkaakimplantaat zouden krijgen met behulp van conventionele locatorhulpstukken.
Procedure: implantaat ondersteunde overkappingsprothese
patiënten zouden een overkappingsprothese met onderkaakimplantaat krijgen met behulp van conventionele locator- en Locator RTX-hulpstukken
Actieve vergelijker: Groep II (studie)
patiënten die een overkappingsprothese met mandibulaire implantaat zouden krijgen met behulp van Locator RTX-hulpstukken
Procedure: implantaat ondersteunde overkappingsprothese
patiënten zouden een overkappingsprothese met onderkaakimplantaat krijgen met behulp van conventionele locator- en Locator RTX-hulpstukken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlies van crestale kegel
Tijdsspanne: drie jaar
Er werden intraorale röntgenfoto's gemaakt met behulp van de lange kegel-parallellerende techniek om crestaalbotverlies te evalueren
drie jaar
prothetische complicaties
Tijdsspanne: drie jaar
prothetische complicaties werden klinisch gescoord
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A0208023RP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren