Porównawcze badanie kliniczne dwóch typów mocowań lokalizatora do protez typu overdenture wspartych na implantach żuchwy
25 października 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University
Porównawcze badanie kliniczne dwóch typów mocowania lokalizatora do protez typu overdenture wspartych na implantach żuchwy; 3-letnie badanie radiograficzne i kliniczne
Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych i radiograficznych protezy typu overdenture wspartej na implantach żuchwy przy użyciu dwóch różnych typów mocowania lokalizatora po 3 latach stosowania tych dwóch typów mocowania lokalizatora
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy wybrani pacjenci mają dwa implanty umieszczone w okolicy międzyotworowej żuchwy.
2. Wszyscy wybrani pacjenci mają zdrową błonę śluzową i nie mają powikłań klinicznych.
3. Wszyscy pacjenci współpracują i akceptują proponowany protokół leczenia
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu. 2. Pacjenci wymagający wszczepienia implantu w wyniku wcześniejszego niepowodzenia implantu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
pacjentów, którym zostanie wszczepiona proteza typu overdenture na implantach żuchwy przy użyciu konwencjonalnych zaczepów lokalizujących.
|
pacjentom zostanie wszczepiona proteza nakładkowa na implantach żuchwy przy użyciu konwencjonalnego lokalizatora i nasadek Locator RTX
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (badanie)
pacjentów, którym zostanie wszczepiona proteza nakładkowa na implantach żuchwy przy użyciu nasadek Locator RTX
|
pacjentom zostanie wszczepiona proteza nakładkowa na implantach żuchwy przy użyciu konwencjonalnego lokalizatora i nasadek Locator RTX
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata stożka wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: trzy lata
|
W celu oceny utraty kości wyrostka zębodołowego wykonano radiogramy wewnątrzustne, stosując technikę równoległego ustawiania długich stożków
|
trzy lata
|
|
powikłania protetyczne
Ramy czasowe: trzy lata
|
powikłania protetyczne oceniano klinicznie
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0208023RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .