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Étude clinique comparative pour deux types d'attachements de localisation pour les prothèses dentaires sur implants mandibulaires

25 octobre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Une étude clinique comparative pour deux types d'attachements de localisation pour les prothèses mandibulaires sur implants ; Une étude de suivi radiographique et clinique de 3 ans

Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques et radiographiques des prothèses mandibulaires implanto-portées utilisant deux types différents d'attachement de localisation après 3 ans d'utilisation des deux types d'attachements de localisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Tous les patients sélectionnés ont deux implants placés dans la région interforaminale mandibulaire.

    2. Tous les patients sélectionnés ont une muqueuse saine et sans complications cliniques.

    3. Tous les patients sont coopératifs et approuvent le protocole de traitement proposé

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients qui refusent de participer à l'étude. 2.Patients qui ont besoin de la pose d'un implant en raison d'un échec antérieur de l'implant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
les patients qui recevraient une prothèse implantaire mandibulaire à l'aide d'attachements de localisation conventionnels.
Procédure: prothèse sur implants
les patients recevraient une prothèse implantaire mandibulaire à l'aide d'attachements Locator et Locator RTX conventionnels
Comparateur actif: Groupe II (étude)
patients qui recevraient une prothèse implantaire mandibulaire à l'aide des attachements Locator RTX
Procédure: prothèse sur implants
les patients recevraient une prothèse implantaire mandibulaire à l'aide d'attachements Locator et Locator RTX conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte du cône crestal
Délai: trois ans
Des radiographies intra-orales ont été réalisées en utilisant la technique de mise en parallèle des cônes longs pour évaluer la perte osseuse crestale.
trois ans
complications prothétiques
Délai: trois ans
les complications prothétiques ont été évaluées cliniquement
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A0208023RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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