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Studio clinico comparativo per due tipi di attacchi Locator per overdenture supportata da impianti mandibolari

25 ottobre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Uno studio clinico comparativo per due tipi di attacchi localizzatori per overdenture supportata da impianti mandibolari; Uno studio di follow-up radiografico e clinico di 3 anni

Questo studio mira a valutare i risultati clinici e radiografici dell'overdenture mandibolare supportata da impianti utilizzando due diversi tipi di attacchi locatori dopo 3 anni di utilizzo dei due tipi di attacchi locatori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Tutti i pazienti selezionati hanno due impianti posizionati nella regione interforaminale mandibolare.

    2. Tutti i pazienti selezionati hanno una mucosa sana e senza complicazioni cliniche.

    3. Tutti i pazienti collaborano e approvano il protocollo di trattamento proposto

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio. 2.Pazienti che necessitano di posizionamento dell'impianto a causa di un precedente fallimento dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
pazienti a cui verrà applicata un'overdenture su impianto mandibolare utilizzando attacchi di localizzazione convenzionali.
Procedura: overdenture supportata da impianti
ai pazienti verrebbe applicata un'overdenture implantare mandibolare utilizzando locator convenzionali e attacchi Locator RTX
Comparatore attivo: Gruppo II (studio)
pazienti a cui verrà applicata un'overdenture implantare mandibolare utilizzando gli attacchi Locator RTX
Procedura: overdenture supportata da impianti
ai pazienti verrebbe applicata un'overdenture implantare mandibolare utilizzando locator convenzionali e attacchi Locator RTX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita del cono crestale
Lasso di tempo: tre anni
Le radiografie intraorali sono state eseguite utilizzando la tecnica del parallelismo a cono lungo per valutare la perdita di osso crestale
tre anni
complicazioni protesiche
Lasso di tempo: tre anni
le complicanze protesiche sono state valutate clinicamente
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0208023RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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