- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109519
Vertaileva kliininen tutkimus kahden tyyppisille paikannusliittimille alaleuan implanttituettuun päällysproteesiin
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Vertaileva kliininen tutkimus kahden tyyppisille paikannusliittimille alaleuan implanttituettuun päällysproteesiin; 3 vuoden radiografinen ja kliininen seurantatutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia alaleuan implantilla tuetuista ylihampaista käyttämällä kahta erilaista paikannusliitintä kolmen vuoden kuluttua kahden tyyppisen paikannusliittimen käytöstä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikille valituille potilaille asetetaan kaksi implanttia alaleuan interforaminaaliselle alueelle.
2. Kaikilla valituilla potilailla on terve limakalvo eikä kliinisiä komplikaatioita.
3. Kaikki potilaat ovat yhteistyöhaluisia ja hyväksyvät ehdotetun hoitosuunnitelman
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen. 2. Potilaat, jotka tarvitsevat implantin asentamisen aikaisemman implantin epäonnistumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä I
potilaat, joille toimitetaan alaleuan implanttiproteesi käyttämällä tavanomaisia paikannusliittimiä.
|
potilaille toimitetaan alaleuan implanttiproteesi käyttämällä tavanomaisia paikannus- ja Locator RTX -liittimiä
|
Active Comparator: Ryhmä II (tutkimus)
potilaat, joille toimitetaan alaleuan implanttiproteesi käyttämällä Locator RTX -liittimiä
|
potilaille toimitetaan alaleuan implanttiproteesi käyttämällä tavanomaisia paikannus- ja Locator RTX -liittimiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
harjakartion menetys
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Suunsisäiset röntgenkuvat suoritettiin käyttämällä pitkän kartion rinnakkaistekniikkaa rintakehän luukadon arvioimiseksi
|
kolme vuotta
|
proteettiset komplikaatiot
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
proteettiset komplikaatiot pisteytettiin kliinisesti
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0208023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset implanttituettu proteesi
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
VividWhite Pty LtdRekrytointi
-
Across Co., Ltd.ValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKorean tasavalta
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsTuntematonLimakalvon kudosten paksuuden vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin implanttien ympärilläAlveolaarinen luun menetys | Hammasimplanttien osseointegraation jälkeinen biologinen epäonnistuminenTurkki
-
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc.Rekrytointi
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenValmis