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Vergleichende klinische Studie für zwei Arten von Locator-Attachments für Unterkieferimplantat-gestützte Deckprothesen

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Eine vergleichende klinische Studie für zwei Arten von Locator-Attachments für implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothesen; Eine 3-jährige radiologische und klinische Folgestudie

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen und radiologischen Ergebnisse für implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothesen mit zwei verschiedenen Arten von Lokalisierungsbefestigungen nach 3 Jahren Verwendung der beiden Arten von Lokalisierungsbefestigungen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Bei allen ausgewählten Patienten wurden zwei Implantate im interforaminalen Bereich des Unterkiefers platziert.

    2. Alle ausgewählten Patienten haben eine gesunde Schleimhaut und keine klinischen Komplikationen.

    3. Alle Patienten sind kooperativ und genehmigen das vorgeschlagene Behandlungsprotokoll

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen. 2. Patienten, die aufgrund eines früheren Implantatversagens eine Implantatinsertion benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Patienten, denen eine Unterkieferimplantat-Deckprothese mit konventionellen Locator-Attachments implantiert werden soll.
Verfahren: implantatgetragene Deckprothese
Den Patienten würden Unterkieferimplantate mit herkömmlichen Locator- und Locator-RTX-Aufsätzen implantiert
Aktiver Komparator: Gruppe II (Studie)
Patienten, denen eine Unterkieferimplantat-Deckprothese mit Locator RTX-Aufsätzen implantiert werden soll
Verfahren: implantatgetragene Deckprothese
Den Patienten würden Unterkieferimplantate mit herkömmlichen Locator- und Locator-RTX-Aufsätzen implantiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust des krestalen Kegels
Zeitfenster: 3 Jahre
Zur Beurteilung des krestalen Knochenverlusts wurden intraorale Röntgenaufnahmen mit der Long-Cone-Paralleling-Technik angefertigt
3 Jahre
prothetische Komplikationen
Zeitfenster: 3 Jahre
prothetische Komplikationen wurden klinisch bewertet
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0208023RP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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