Сравнительное клиническое исследование двух типов локаторных креплений для съемных протезов нижней челюсти с опорой на имплантаты
25 октября 2023 г. обновлено: Mansoura University
Сравнительное клиническое исследование двух типов локаторных креплений для съемных протезов нижней челюсти с опорой на имплантаты; Трехлетнее рентгенографическое и клиническое исследование.
Целью данного исследования является оценка клинических и рентгенологических результатов съемных протезов нижней челюсти с опорой на имплантаты с использованием двух разных типов крепления локатора после 3 лет использования двух типов крепления локатора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. Всем отобранным пациентам было установлено два имплантата в нижнечелюстной межфораминальной области.
2. У всех отобранных пациентов слизистая оболочка здорова и клинических осложнений нет.
3. Все пациенты готовы сотрудничать и одобряют предложенный протокол лечения.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании. 2.Пациенты, которым необходима установка имплантата в результате предыдущего отказа имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
пациентам, которым будут установлены съемные протезы на имплантатах нижней челюсти с использованием обычных насадок-локаторов.
|
пациентам будут поставлены съемные протезы на имплантатах нижней челюсти с использованием обычных насадок Locator и Locator RTX.
|
|
Активный компаратор: Группа II (исследование)
пациенты, которым будут установлены съемные протезы на имплантатах нижней челюсти с использованием насадок Locator RTX
|
пациентам будут поставлены съемные протезы на имплантатах нижней челюсти с использованием обычных насадок Locator и Locator RTX.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря гребневого конуса
Временное ограничение: три года
|
Внутриротовые рентгенограммы выполнялись с использованием техники параллельного длинного конуса для оценки потери костной массы гребня.
|
три года
|
|
протезные осложнения
Временное ограничение: три года
|
ортопедические осложнения оценивались клинически
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A0208023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .