Estudio clínico comparativo de dos tipos de accesorios localizadores para sobredentaduras mandibulares soportadas por implantes
25 de octubre de 2023 actualizado por: Mansoura University
Un estudio clínico comparativo de dos tipos de accesorios localizadores para sobredentaduras mandibulares soportadas por implantes; Un estudio de seguimiento clínico y radiográfico de 3 años
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y radiográficos de la sobredentadura mandibular soportada por implantes utilizando dos tipos diferentes de aditamentos localizadores después de 3 años de usar los dos tipos de aditamentos localizadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. A todos los pacientes seleccionados se les colocan dos implantes en la región interforaminal mandibular.
2. Todos los pacientes seleccionados presentan una mucosa sana y sin complicaciones clínicas.
3. Todos los pacientes cooperan y aprueban el protocolo de tratamiento propuesto.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que rechacen participar en el estudio. 2.Pacientes que necesitan la colocación de un implante como resultado de un fracaso previo del implante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo yo
pacientes a quienes se les colocaría una sobredentadura de implante mandibular utilizando accesorios localizadores convencionales.
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A los pacientes se les entregaría una sobredentadura de implante mandibular utilizando el localizador convencional y los aditamentos Locator RTX.
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Comparador activo: Grupo II (estudio)
pacientes a los que se les entregaría una sobredentadura de implante mandibular utilizando accesorios Locator RTX
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A los pacientes se les entregaría una sobredentadura de implante mandibular utilizando el localizador convencional y los aditamentos Locator RTX.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida del cono crestal
Periodo de tiempo: tres años
|
Se realizaron radiografías intraorales utilizando la técnica de cono largo paralelo para evaluar la pérdida de hueso crestal.
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tres años
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complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: tres años
|
Las complicaciones protésicas se calificaron clínicamente.
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tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A0208023RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .