Jämförande klinisk studie för två typer av lokaliseringstillbehör för underkäkeimplantatstödda överproteser
25 oktober 2023 uppdaterad av: Mansoura University
En jämförande klinisk studie för två typer av lokaliseringstillbehör för underkäkeimplantatstödda överproteser; En 3-årig radiografisk och klinisk uppföljningsstudie
Denna studie syftar till att utvärdera de kliniska och radiografiska resultaten för underkäkeimplantatstödd överprotes med två olika typer av lokaliseringsfäste efter 3 års användning av de två typerna av lokaliseringsfästen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla utvalda patienter har två implantat placerade i den mandibulära interforaminala regionen.
2. Alla utvalda patienter har en frisk slemhinna och utan kliniska komplikationer.
3. Alla patienter är samarbetsvilliga och godkänner det föreslagna behandlingsprotokollet
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som vägrar att delta i studien. 2.Patienter som behöver implantatplacering till följd av tidigare implantatfel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
patienter som skulle få en överkäkeprotes med hjälp av konventionella lokaliseringstillbehör.
|
patienter skulle levereras underkäkeimplantat överproteser med hjälp av konventionella lokaliseringsanordningar och Locator RTX-tillbehör
|
|
Aktiv komparator: Grupp II (studie)
patienter som skulle levereras underkäksimplantat överproteser med hjälp av Locator RTX-tillbehör
|
patienter skulle levereras underkäkeimplantat överproteser med hjälp av konventionella lokaliseringsanordningar och Locator RTX-tillbehör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
crestal kon förlust
Tidsram: tre år
|
Intraorala röntgenbilder utfördes med användning av den långa konen parallella tekniken för att utvärdera crestal benförlust
|
tre år
|
|
proteskomplikationer
Tidsram: tre år
|
protetiska komplikationer bedömdes kliniskt
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A0208023RP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .