Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací klinická studie pro dva typy lokátorových nástavců pro předzubce podporované mandibulárním implantátem

25. října 2023 aktualizováno: Mansoura University

Srovnávací klinická studie pro dva typy lokátorových nástavců pro předzubní náhradu podporovanou mandibulárním implantátem; 3letá radiologická a klinická následná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinické a rentgenové výsledky pro protézu podporovanou mandibulárním implantátem pomocí dvou různých typů lokátorových nástavců po 3 letech používání těchto dvou typů lokátorových nástavců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Všichni vybraní pacienti mají dva implantáty umístěné v mandibulární interforaminální oblasti.

    2. Všichni vybraní pacienti mají zdravou sliznici a bez klinických komplikací.

    3. Všichni pacienti spolupracují a schvalují navržený léčebný protokol

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti, kteří odmítají účast ve studii. 2. Pacienti, kteří potřebují zavedení implantátu v důsledku předchozího selhání implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
pacientům, kterým by byl aplikován mandibulární implantát s použitím konvenčních lokátorových nástavců.
Postup: implantátem podporovaná protéza
pacientům by byla dodána předzubní protéza mandibulárního implantátu pomocí konvenčního lokátoru a nástavců Locator RTX
Aktivní komparátor: Skupina II (studium)
pacientům, kterým by byla aplikována předzubní protéza mandibulárního implantátu pomocí nástavců Locator RTX
Postup: implantátem podporovaná protéza
pacientům by byla dodána předzubní protéza mandibulárního implantátu pomocí konvenčního lokátoru a nástavců Locator RTX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta hřebenového kužele
Časové okno: tři roky
Intraorální rentgenové snímky byly provedeny za použití techniky paralelního s dlouhým kuželem, aby se vyhodnotil úbytek kostní hmoty hřebene
tři roky
protetické komplikace
Časové okno: tři roky
protetické komplikace byly hodnoceny klinicky
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A0208023RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na implantátem podporovaná protéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit