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抑郁症试验中的抵抗运动 (RESIST)

2026年4月30日 更新者：University of Wisconsin, Madison

通过脑血管机制进行抗阻运动治疗重度抑郁症：证实疗效并为精准医学提供信息

抑郁症是全世界残疾的主要原因，目前的治疗对许多人来说是无效的。 该试验将调查 16 周高剂量与低剂量阻力运动训练计划对 200 名成年人治疗重度抑郁症 (MDD) 的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

重度抑郁症 (MDD) 的一线治疗，包括心理治疗和药物治疗，效果有限，迫切需要开发和测试针对 MDD 的新颖、有效的治疗方法，同时努力优化其益处。 阻力运动训练（RET）是一种很有前景但尚未得到充分研究的治疗方法。 该试验将在一项 1:1 随机对照试验 (n=200) 中研究 RET 治疗 MDD 的疗效，该试验对 DSM-5 诊断的 MDD 成人进行 16 周的高与低进展 RET 治疗。 此外，该项目将探索导致症状改善的潜在机制，包括脑血管功能（即脑血流速度和搏动）和自我效能的变化，同时还使用监督机器学习工具来预测抑郁症变化、脑血管变化和参与者依从性。 完成后，这项研究将致力于识别和转化机械驱动的行为疗法，以减轻全球精神疾病的负担。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Taline Jouzi
  • 电话号码：608-890-0154
  • 邮箱：jouzi@wisc.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • 完全的
        • Iowa State University
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • 招聘中
        • University of Wisconsin - Madison
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有 DSM-5 MDD，并通过 DSM-5 结构化临床访谈 (SCID) 确认。
  • 目前患有汉密尔顿抑郁量表 17 定义的至少轻微严重程度的抑郁症状，大于或等于 8（HAMD；使用由训练有素的蒙面评估者评估的 GRID-HAMD）
  • 年龄在 18-65 岁之间
  • 不服用任何心理健康药物或寻求其他心理健康治疗（例如行为、心理），或者在过去 8 周内接受稳定的心理健康药物和/或治疗方案，并愿意在持续时间内维持该方案研究
  • 根据医生许可可以安全运动
  • 愿意被随机分配到任一条件

排除标准：

  • 目前正在怀孕、哺乳或计划在试验期间怀孕
  • III+ 级肥胖
  • 通过 SCID 诊断患有终生或当前的精神病、躁狂症或双相情感障碍
  • 通过 SCID 诊断患有当前药物滥用障碍
  • 有具体计划和意图的主动自杀意念（哥伦比亚自杀严重程度评定量表的自杀意念得分为“5”），这需要立即进行紧急护理
  • 经临床研究人员评估，表现出会严重干扰研究参与的行为障碍（例如攻击性、轻度至中度认知障碍）
  • 目前符合过去 8 周的阻力锻炼建议（每周 2 天）
  • 过去 3 个月内遭受过脑震荡/创伤性脑损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高剂量抵抗运动训练
参与者将完成为期 16 周、每周两次的渐进计划，从中等强度开始。 每次训练将持续约 60 分钟，并以 5 分钟的热身/放松开始和结束。 培训将从标准的熟悉课程开始，向参与者介绍机器，教授正确的举重技巧，并确保参与者使用每台锻炼机器的安全性和舒适性。 参与者将在 9 种不同的机器上进行 3 组，每组 8-12 次重复（即腿部推举、腘绳肌弯举、股四头肌伸展、胸部推举、背阔肌下拉、肩部推举、二头肌弯举、三头肌伸展）和一项自重/自由重量腹部训练锻炼。 工作量将从估计 1-RM 的 60% 开始，并在干预期间系统地逐步增加。
行为的：高剂量抵抗运动训练
渐进式阻力运动训练
有源比较器：低剂量阻力运动训练
参与者将完成为期 16 周、每周两次的渐进计划，从低强度开始。 每次训练将持续约 60 分钟，并以 5 分钟的热身/放松开始和结束。 培训将从标准的熟悉课程开始，向参与者介绍机器，教授正确的举重技巧，并确保参与者使用每台锻炼机器的安全性和舒适性。 参与者将在 9 种不同的机器上进行 3 组，每组 8-12 次重复（即腿部推举、腘绳肌弯举、股四头肌伸展、胸部推举、背阔肌下拉、肩部推举、二头肌弯举、三头肌伸展）和一项自重/自由重量腹部训练锻炼。 工作量将从估计 1-RM 的 30% 开始，并在干预期间系统地逐步增加。
行为的：低剂量阻力运动训练组
渐进式阻力运动训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血流速度搏动
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
将使用与上文针对 MCA（主要结果）和 ACA（次要结果）描述的脑平均血流速度相同的技术和条件来测量脑血脉动。 脑搏动将使用搏动指数进行量化，计算公式为（收缩期 - 舒张期速度）/平均速度。
第 0、8、16、26、52 周
通过 GRID 汉密尔顿抑郁评定量表 (GRID-HAM-D) 测量的抑郁症状严重程度的变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
GRID-HAM-D 是一份由临床医生完成的调查问卷，用于评估抑郁症状的严重程度。 该问卷是为成年人设计的，用于通过探究情绪、内疚感、自杀意念、失眠、烦躁或迟钝、焦虑、体重减轻和躯体症状来评估抑郁症状的强度和频率。 根据抑郁评定量表标准化小组的建议，临床访谈员将遵循结构化访谈指南并使用 GRID 评分，其中对每个项目的症状强度和频率维度进行独立评分。 分数越高反映症状严重程度越高，分为正常 (0-7)、轻度抑郁 (8-13)、中度抑郁 (14-18)、重度抑郁 (19-22) 和极重度抑郁 (>23)。
第 0、8、16、26、52 周
通过抑郁症状快速清单 (QIDS) 测量的自我报告抑郁症状严重程度的变化
大体时间：第 0、1-16 周（干预期间每周一次）、第 26、52 周
这是一份包含 16 项的自填问卷，评估过去 7 天内 9 种抑郁症状的严重程度。 每个项目按 4 分制（0-3）评分，总分范围为 0-27。 分数越高表明抑郁症越严重。 推荐进行这种评估，因为它是免费的，易于作为成人自我报告工具进行管理，并且可以捕捉抑郁症的一般症状。
第 0、1-16 周（干预期间每周一次）、第 26、52 周
脑平均血流速度
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
在昏暗的房间里安静休息 10 分钟后，使用非侵入性技术在仰卧休息条件下测量脑血流速度。 将按照标准化、推荐的声波方案，使用通过耳机固定在颞窗上的 2 兆赫 (MHz) 经颅多普勒 (TCD) 探头，从中动脉（MCA，主要结果）和大脑前动脉（ACA，次要结果）进行测量。 MCA 血流速度波形将在 90 秒的时间段内收集并求平均值。 MCA 平均血流速度将使用设备上实施的标准算法来计算。
第 0、8、16、26、52 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过新的一般自我效能感量表测量的一般自我效能感的变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
新一般自我效能感量表包含 8 个项目，用于评估一般自我效能感。 使用从“强烈不同意”到“强烈同意”的 5 点李克特量表报告回复。 对反应进行总结，分数越高表明一般自我效能水平越高。
第 0、8、16、26、52 周
通过修改后的新一般自我效能量表测量 RET 特异性自我效能的变化
大体时间：第 0、1-16 周（干预期间每周一次）、第 26、52 周
RET 特异性自我效能感量表是一个包含 2 项的量表，用于评估 RET 特异性自我效能感。 使用 5 点李克特量表报告反应，范围从“完全没有信心”到“非常有信心”。 对反应进行总结，分数越高表明 RET 特异性自我效能水平越高。
第 0、1-16 周（干预期间每周一次）、第 26、52 周
整体脑血流量
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
全球脑血流量将通过超声评估为双侧颈内动脉 (ICA) 和椎动脉血流量之和。 将通过多普勒超声评估每条动脉 20 秒的平均血流速度，并结合直径测量值（5-10 次心跳的平均值）来计算每条动脉的体积血流量（60 x 平均血流速度 x π∙半径2）并对整体脑血流量进行求和。 将使用半自动卡尺评估动脉直径，并通过标准机载算法计算血流速度指标（例如平均血流速度）。
第 0、8、16、26、52 周
颈动脉血压
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
将使用压平眼压计在 20 秒的时间内测量颈动脉血压波形。 然后对压力波进行整体平均、对齐和校准至肱动脉血压波形（也通过眼压测量进行评估，随后校准至通过示波袖带得出的肱动脉血压，如上所述）。 颈动脉血压将用于推导颈动脉硬度指标。
第 0、8、16、26、52 周
主动脉僵硬
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
主动脉僵硬度将通过颈动脉-股动脉脉搏波速度 (CfPWV) 进行评估，而颈动脉-股动脉脉搏波速度 (CfPWV) 则通过张力测量法进行评估。 颈动脉和股动脉压力波形将在 20 秒的时间内通过同步 R 波选通进行捕获。 CfPWV 将计算为颈动脉和股骨部位之间的距离除以峰值 R 波与颈动脉波和股骨波各自的足部之间的时滞差 (Δt)。
第 0、8、16、26、52 周
颈动脉僵硬
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
颈动脉硬度将通过超声测量颈动脉直径的变化（例如，整个心动周期中动脉壁的扩张和运动）相对于颈动脉张力测量获得的颈动脉压力来确定。 将评估 5-8 次心跳的颈动脉扩张，并用于得出颈动脉 Beta 硬度指数 (ln(PMax/PMin)/[(最大直径-最小直径)/最小直径]），其中 Pmax 和 Pmin 是颈动脉收缩压和舒张压源自 20 秒的颈动脉血压波形，该波形校准为通过示波法和眼压计获得的肱动脉血压波形。
第 0、8、16、26、52 周
脑血管对屏气的反应
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
屏气期间 MCA 和 ACA 脑血流速度的变化引起 CO2 的变化。 MCA 和 ACA 血流速度将在 8 次 20 秒的屏气中测量，每次屏气间隔 30 秒的呼吸，节奏为每分钟 16 次呼吸。 该屏气方案是一项经过验证的测试，可用于操纵二氧化碳水平和评估脑血管功能。 前 2 次屏气将用于熟悉。 MCA/ACA 平均血流速度的变化将计算为呼气后 7 秒的平均速度变化减去屏气开始前 7 秒的平均速度（剩余 6 次屏气）。 平均血流速度的变化将相对于呼气末二氧化碳的平均变化来表示。 ICA 直径和血流量（如上所述）也将在 8 次屏气中的 2 次期间进行评估，并取平均值以供分析。
第 0、8、16、26、52 周
通过 36 项简短健康调查 (SF-36) 衡量的生活质量变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
SF-36 评估与健康相关的生活质量。 它由八个等级分数组成（包括活力、身体功能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能、心理健康），它们是各自部分中问题的加权总和。 假定每个问题的权重相等，每个量表都直接转换为 0-100 量表。 分数越高，残疾越少（即，0 分相当于最大残疾，100 分相当于无残疾）。
第 0、8、16、26、52 周
通过宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ) 衡量的忧虑变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ) 是一份包含 16 项的问卷，用于评估忧虑的特征，使用从 1（对我来说完全不典型）到 5（对我来说非常典型）的李克特评分。 总分范围为 16 至 80，分数越高表明担忧程度越高。
第 0、8、16、26、52 周
通过情绪调节问卷（ERQ）测量情绪调节的变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
这是一个包含 10 项的量表，旨在衡量受访者通过两种方式调节情绪的倾向：(1) 认知重新评估和 (2) 表达抑制。 受访者按照 7 点李克特量表回答每个项目，范围从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。 根据回答，计算认知重评和表达抑制水平的分数。
第 0、8、16、26、52 周
通过患者整体印象变化 (PGIC) 衡量的平均自我报告症状改善水平
大体时间：第 16、26 和 52 周
患者对变化的总体印象量表是一个单一的、自我管理的问题，要求受访者评价自特定时间点以来他们的病情发生了怎样的变化。 参与者对提示做出反应“自研究开始以来，我的总体状态是：[1]‘极大改善’，[2]‘极大改善’，[3]‘轻微改善’，[4]‘无变化’ ，[5]“稍微更糟”，[6]“更糟糕”，或[7]“非常糟糕”。
第 16、26 和 52 周
改变运动习惯
大体时间：第 0、1-16 周（干预期间每周一次）、第 26、52 周
修改后的问卷将用于评估运动习惯的变化，该问卷改编自自我报告习惯指数（SRHI）和自我报告行为自动指数（SRBAI）。 修改后的版本包括与习惯强度、煽动习惯强度、内在动机和身份相关的六个问题，并由李克特量表评分的 12 个项目组成，锚点范围从强烈同意 (1) 到强烈不同意 (7)，总分范围从 12（强习惯）到 14（弱习惯）。
第 0、1-16 周（干预期间每周一次）、第 26、52 周
运动身份和内在动机的改变
大体时间：第 0、1-16 周（干预期间每周一次）、第 26、52 周
修改后的问卷将用于评估运动认同和内在动机，该问卷改编自运动认同量表（一份包含 9 项的问卷，用于评估将运动视为自我概念的一个组成部分的重要性）和行为调节练习问卷（BREQ；用于评估锻炼内在动机的问卷）。 修改后的版本包括 10 条与锻炼身份和内在动机相关的陈述，并以李克特量表为基础进行回答，其中 (1) 完全不正确，以及 (5) 对我来说非常正确。 较高的分数反映出锻炼的感觉更强烈，这是他们自我认同的一个组成部分。
第 0、1-16 周（干预期间每周一次）、第 26、52 周
通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 测量的自我报告的身体活动变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
IPAQ是一种体力活动调查问卷，询问不同领域的体力活动，包括职业、交通、家务/维护、娱乐性体力活动以及总久坐时间。 这是设计为以访谈形式进行的，这将是该项目中的管理方式。
第 0、8、16、26、52 周
通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表（CSSRS）衡量自杀想法的变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
这用于评估当前的自杀意念和行为。 意念子量表的严重程度按 5 点顺序量表进行评级：1 = 不想死，2 = 非特定的主动自杀想法，3 = 有方法的自杀想法，4 = 有自杀意图，5 = 有计划的自杀意图。 自杀行为按照名义范围进行评级，包括实际的、中止的和中断的尝试；准备行为；以及非自杀、自残行为。 推荐使用 C-SSRS，因为它用于临床试验，对参与者和研究人员来说负担较小，并且有大量可用的培训材料。
第 0、8、16、26、52 周
通过估计 1 次最大重复 (RM) 力量测试测量的肌肉力量变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
预计1-RM测试方法将用于计算每个参与者的实际1-RM，其中参与者以正确的形式、时间和呼吸举起2-5次的最大重量。 将评估两个上半身的最大力量（胸部推举和背阔肌）。 下拉）和一项下半身（腿举）主要肌肉群提升，使用阻力机器完成。
第 0、8、16、26、52 周
握力变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
将使用手持式测力计评估手部握力。 研究助理将要求参与者坐在椅子上，将手臂放在桌子上，肘部放在鼠标垫上，手臂保持直角，以根据参与者的手部大小调整测力计。 然后参与者将挤压测力计两次进行练习。 为了开始评估，参与者将使用他/她的右手并尽可能用力挤压。 每只手将尝试三次试验。 当右手完成后，将评估左手（即 3 次试验）。 将每只手的最大努力（数字）相加（四舍五入至最接近的 2 公斤）并记录。
第 0、8、16、26、52 周
肱动脉血压
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
将在肱动脉处测量血压（即 使用标准自动示波血压袖带（类似于医生办公室临床使用的袖带）测量上臂）。 肱动脉血压将重复测量并取平均值。 如果压力相差 > 5 毫米汞柱 (mmHg)，将重新评估，直到获得 5 毫米汞柱以内的 2 个值。
第 0、8、16、26、52 周
呼气末二氧化碳 (CO2)
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
呼气末二氧化碳将使用带有采样管的小吹嘴进行评估，参与者正常呼吸约 2 分钟，同时佩戴鼻夹，以确保呼吸过程中所有空气都通过他们的嘴。 参与者还将在评估脑血管反应性所需的屏气协议期间佩戴该设备。
第 0、8、16、26、52 周
心率 (HRV)
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
仰卧休息 10 分钟后，将通过收集 5 分钟的连续心跳心率和血压来评估心率变异性 (HRV)。 将 3 个电极放置在受试者的躯干上，通过标准肢体心电图以无创方式测量心率 (HR)。 将使用非侵入性手指光电体积描记技术测量逐次血压 (BP)。
第 0、8、16、26、52 周
血压变异性 (BPV)
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
仰卧休息 10 分钟后，将通过收集 5 分钟的连续心跳心率和血压来评估血压变异性 (BPV)。 将 3 个电极放置在受试者的躯干上，通过标准肢体心电图以无创方式测量心率 (HR)。 将使用非侵入性手指光电体积描记技术测量逐次血压 (BP)。
第 0、8、16、26、52 周
通过感知压力量表 (PSS-10) 测量的压力变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
这是一份包含 10 项的调查问卷，用于衡量个人在过去一个月内感受到的压力水平。 每种感觉或想法的回答选项表明其发生的频率：0 = 从不； 1 = 几乎从不； 2=有时； 3 = 相当频繁； 4 = 经常。
第 0、8、16、26、52 周
通过失眠严重指数 (ISI) 衡量的睡眠变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
这是一份简短的自填问卷，反映了受访者对其当前失眠的看法。 ISI 包括评估入睡、睡眠维持和早醒问题严重程度的七个项目；睡眠不满意；睡眠困难干扰白天的功能；睡眠问题被其他人注意到；以及睡眠困难造成的痛苦。 每个项目均采用4点李克特量表进行评分，总分范围为0至28。 分数越高表明失眠越严重。
第 0、8、16、26、52 周
通过 PROMIS-认知功能 SF (PROMIS) 测量的认知功能变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
这是 PROMIS 认知功能项目库的六项目子集量表，用于评估患者感知的认知缺陷。 参与者将被要求对过去 7 天内有关其认知功能的 6 个陈述做出回应，评分范围从 1 [经常 - 每天几次] 到 5 [从不]，分数越低表明认知功能受损越严重。
第 0、8、16、26、52 周
通过加速度计测量的监测评估身体活动的变化
大体时间：第 0、8、16、26、52 周（第 0 周后佩戴 1 周，以及所有其他时间点后 1 周佩戴）
参与者将在每条腿的大腿中线上放置一个加速度计，并在所有醒着的时间内佩戴监视器，仅在进行水上活动（例如游泳）时将其取下。 为了使数据有效，监测仪必须在至少 4 天（包括至少 3 个工作日和 1 个周末）内佩戴 20 小时。 睡眠时间将从每天的坐/躺时间中解析出来。 根据这些数据，每天平均坐分钟数将用于评估总久坐时间，步频 #75 和 <100 的步频分钟数将用于评估光强度体力活动分钟数和步频步频分钟数#100 将用于评估中度至剧烈体力活动的分钟数 (MVPA)。
第 0、8、16、26、52 周（第 0 周后佩戴 1 周，以及所有其他时间点后 1 周佩戴）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用 DSM-5 疾病结构化临床访谈 (SCID) 评估重度抑郁症诊断
大体时间：第 0、8、16、26、52 周
这是临床医生管理的半结构化访谈指南，用于根据美国精神病学协会精神疾病诊断和统计手册 (DSM-5) 中发布的诊断标准进行诊断。 它提供抑郁症和双相情感障碍、精神分裂症谱系和其他精神障碍、物质使用障碍、焦虑症（恐慌症、广场恐惧症、社交焦虑症、广泛性焦虑症）、强迫症、创伤后应激障碍、注意力缺陷/多动症和适应障碍。
第 0、8、16、26、52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Minnesota
University of Limerick
Iowa State University

调查人员

  • 首席研究员：Jacob Meyer, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年11月1日

研究完成 (估计的)

2029年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-0295
  • A176000 (其他标识符：UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (其他标识符：UW Madison)
  • 1R01MH130566-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • Protocol Version 9/15/2025 (其他标识符：UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

问卷数据将与NIMH数据档案（NDA）共享。

IPD 共享时间框架

IPD将在最终的NIMH NDA数据上传后一年可用。

IPD 共享访问标准

提交IPD访问请求的个人可能能够访问数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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