Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WEERSTANDsoefening voor depressieonderzoek (RESIST)

30 april 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Weerstandsoefening om ernstige depressies te behandelen via cerebrovasculaire mechanismen: bevestiging van de werkzaamheid en informatie over precisiegeneeskunde

Depressie is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en de huidige behandelingen zijn voor veel mensen niet effectief. Deze proef zal de werkzaamheid onderzoeken van een 16 weken durend trainingsprogramma met hoge versus lage dosis weerstandsoefeningen voor de behandeling van depressieve stoornis (MDD) bij 200 volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerstelijnsbehandelingen voor depressieve stoornis (MDD), inclusief psycho- en farmacotherapie, hebben een beperkte effectiviteit, en er is een cruciale behoefte om nieuwe, effectieve behandelingen voor MDD te ontwikkelen en te testen en tegelijkertijd te werken aan het optimaliseren van de voordelen ervan. Weerstandsoefeningstraining (RET) is een veelbelovende maar onderbelichte behandelaanpak. Deze studie zal de werkzaamheid van RET voor de behandeling van MDD onderzoeken in een 1:1 gerandomiseerde gecontroleerde studie (n=200) van 16 weken hoog versus laag progressieve RET bij volwassenen met DSM-5-gediagnosticeerde MDD. Verder zal dit project potentiële mechanismen onderzoeken die tot symptoomverbetering leiden, waaronder veranderingen in de cerebrovasculaire functie (dat wil zeggen de cerebrale bloedsnelheid en pulsatiliteit) en zelfeffectiviteit, terwijl ook onder toezicht staande machine learning-instrumenten worden gebruikt om depressieveranderingen, cerebrovasculaire veranderingen en therapietrouw van deelnemers te voorspellen. . Na voltooiing zal dit onderzoek zich verder ontwikkelen in de richting van het identificeren en vertalen van mechanistisch gestuurde gedragsbehandelingen om de mondiale last van psychische aandoeningen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Taline Jouzi
  • Telefoonnummer: 608-890-0154
  • E-mail: jouzi@wisc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Voltooid
        • Iowa State University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Werving
        • University Of Wisconsin - Madison
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met DSM-5 MDD, bevestigd via Structured Clinical Interview voor DSM-5 (SCID).
  • Heb huidige depressieve symptomen van ten minste milde ernst gedefinieerd door de Hamilton Rating Scale of Depression 17 groter dan of gelijk aan 8 (HAMD; met behulp van de GRID-HAMD geëvalueerd door getrainde, gemaskerde beoordelaars)
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Óf geen medicijnen voor de geestelijke gezondheidszorg gebruikt of een andere behandeling voor de geestelijke gezondheidszorg zoekt (bijvoorbeeld gedragsmatig, psychologisch) OF de afgelopen acht weken een stabiel medicijn en/of behandelingsschema voor de geestelijke gezondheidszorg heeft gevolgd, en bereid bent dat schema gedurende de hele periode vol te houden de studie
  • Veilig om te oefenen op basis van toestemming van de arts
  • Bereid om gerandomiseerd te worden voor een van beide aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de proef
  • Klasse III+ zwaarlijvigheid
  • Gediagnosticeerd met een levenslange of huidige psychose, manie of bipolaire stoornis, via de SCID
  • Gediagnosticeerd met een huidige middelenmisbruikstoornis, via de SCID
  • Actieve zelfmoordgedachten met een specifiek plan en intentie ('5'-score op zelfmoordgedachten van de Columbia Suicide Severity Rating Scale), waarvoor onmiddellijke zorg nodig zou zijn
  • Vertoont gedragsstoornissen (bijv. agressie, milde tot matige cognitieve stoornissen) die de deelname aan het onderzoek aanzienlijk zouden verstoren, zoals beoordeeld door klinisch onderzoekspersoneel
  • Voldoet momenteel aan de aanbevelingen voor weerstandsoefeningen (2 dagen per week) gedurende de afgelopen 8 weken
  • Hersenschudding/traumatisch hersenletsel in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge dosis weerstandstraining
Deelnemers voltooien een progressief programma van 16 weken, tweemaal per week, beginnend met een matige intensiteit. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en begint en eindigt met een warming-up/cool-down van 5 minuten. De training begint met standaard vertrouwdmakingssessies om de deelnemers kennis te laten maken met de machines, de juiste tiltechnieken aan te leren en de veiligheid en het comfort van de deelnemers bij elke trainingsmachine te garanderen. Deelnemers voeren 3 sets van 8-12 herhalingen uit op 9 verschillende machines (d.w.z. legpress, hamstring curl, quadriceps extension, chest press, lat pulldown, shoulder press, biceps curl, triceps extension) en één buikspieroefening met lichaamsgewicht/vrij gewicht. oefening. De werklast zal beginnen bij 60% van de geschatte 1-RM en zal tijdens de interventie systematisch en geleidelijk toenemen.
Gedragsmatig: Hoge dosis weerstandstraining
Progressieve weerstandstraining
Actieve vergelijker: Lage dosis weerstandstraining
Deelnemers voltooien een progressief programma van 16 weken, tweemaal per week, beginnend met een lage intensiteit. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en begint en eindigt met een warming-up/cool-down van 5 minuten. De training begint met standaard vertrouwdmakingssessies om de deelnemers kennis te laten maken met de machines, de juiste tiltechnieken aan te leren en de veiligheid en het comfort van de deelnemers bij elke trainingsmachine te garanderen. Deelnemers voeren 3 sets van 8-12 herhalingen uit op 9 verschillende machines (d.w.z. legpress, hamstring curl, quadriceps extension, chest press, lat pulldown, shoulder press, biceps curl, triceps extension) en één buikspieroefening met lichaamsgewicht/vrij gewicht. oefening. De werklast zal beginnen bij 30% van de geschatte 1-RM en zal tijdens de interventie systematisch en geleidelijk toenemen.
Gedragsmatig: Trainingsgroep voor weerstandstraining met lage dosis
Progressieve weerstandstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsatie van de cerebrale bloedsnelheid
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De cerebrale bloedpulsatiliteit zal worden gemeten met behulp van dezelfde technieken en omstandigheden als beschreven voor de gemiddelde cerebrale bloedsnelheid, hierboven voor de MCA (primaire uitkomst) en ACA (secundaire uitkomst). De cerebrale pulsatiliteit zal worden gekwantificeerd met behulp van de pulsatiliteitsindex, berekend als (systolische - diastolische snelheid)/gemiddelde snelheid.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in de ernst van depressieve symptomen gemeten met de GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID-HAM-D)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De GRID-HAM-D is een door artsen ingevulde vragenlijst die zal worden gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen. De vragenlijst is bedoeld voor volwassenen en wordt gebruikt om de intensiteit en frequentie van depressieve symptomen te beoordelen door stemming, schuldgevoelens, zelfmoordgedachten, slapeloosheid, agitatie of vertraging, angst, gewichtsverlies en somatische symptomen te onderzoeken. Zoals aanbevolen door het Depression Rating Scale Standardization Team zullen klinische interviewers de gestructureerde interviewgids volgen en GRID-scores gebruiken, waarbij de dimensies van intensiteit en frequentie van een symptoom voor elk item onafhankelijk worden beoordeeld. Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de symptomen, gecategoriseerd als Normaal (0-7), Lichte depressie (8-13), Matige depressie (14-18), Ernstige depressie (19-22) en Zeer ernstige depressie (>23).
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in de ernst van de zelfgerapporteerde depressiesymptomen, gemeten aan de hand van Quick Inventory of Depressive Symptomen (QIDS)
Tijdsspanne: Weken 0, 1-16 (eenmaal per week gedurende de hele interventie), 26, 52
Dit is een zelf in te vullen vragenlijst van 16 items die de ernst van negen depressieve symptomen in de afgelopen zeven dagen beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0-3), met een totaalscore van 0-27. Hogere scores duiden op een ernstigere depressie. Deze beoordeling wordt aanbevolen omdat deze gratis is, gemakkelijk kan worden afgenomen als een zelfgerapporteerd instrument voor volwassenen, en algemene symptomen van depressie in kaart brengt.
Weken 0, 1-16 (eenmaal per week gedurende de hele interventie), 26, 52
Cerebrale gemiddelde bloedsnelheid
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De cerebrale bloedsnelheid zal worden gemeten in liggende, rustende omstandigheden met behulp van niet-invasieve technieken na 10 minuten rustige rust in een slecht verlichte kamer. Er zullen metingen worden verricht vanuit de middelste (MCA, primaire uitkomst) en de voorste hersenslagader (ACA, secundaire uitkomst) volgens gestandaardiseerde, aanbevolen insonatieprotocollen met behulp van 2 megahertz (MHz) transcraniële Doppler (TCD)-sondes die via een hoofdtelefoon aan het temporale venster zijn bevestigd. MCA-bloedsnelheidsgolfvormen zullen over een periode van 90 seconden worden verzameld en gemiddeld. De gemiddelde MCA-bloedsnelheid wordt berekend met behulp van een standaardalgoritme dat op het apparaat is geïmplementeerd.
Weken 0, 8, 16, 26, 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de algemene zelfeffectiviteit gemeten aan de hand van de nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De Nieuwe Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is een schaal met 8 items om de algemene zelfeffectiviteit te beoordelen. De antwoorden worden gerapporteerd met behulp van een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘Helemaal mee oneens’ tot ‘Helemaal mee eens’. De antwoorden worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van algemene zelfeffectiviteit.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Veranderingen in RET-specifieke zelfeffectiviteit gemeten aan de hand van een aangepaste versie van de New General Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Weken 0, 1-16 (eenmaal per week gedurende de hele interventie), 26, 52
De RET-specifieke zelfeffectiviteitsschaal is een schaal met 2 items om de RET-specifieke zelfeffectiviteit te beoordelen. De antwoorden worden gerapporteerd met behulp van een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘Helemaal geen vertrouwen’ tot ‘Zeer zeker’. De antwoorden worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van RET-specifieke zelfeffectiviteit.
Weken 0, 1-16 (eenmaal per week gedurende de hele interventie), 26, 52
Mondiale cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De globale cerebrale bloedstroom zal worden beoordeeld als de som van de bilaterale interne halsslagader (ICA) en de bloedstroom van de vertebrale slagader via echografie. De gemiddelde bloedsnelheid wordt bij elke slagader beoordeeld via Doppler-echografie over een periode van 20 seconden en gecombineerd met diametermetingen (gemiddeld over 5-10 slagen) om de volumetrische bloedstroom (60 x gemiddelde bloedsnelheid x π∙radius2) voor elke slagader te berekenen en opgeteld voor de globale volumetrische cerebrale bloedstroom. De diameter van de slagader zal worden beoordeeld met behulp van semi-automatische schuifmaten, en bloedsnelheidsmetrieken (bijvoorbeeld de gemiddelde bloedsnelheid) worden berekend via standaard ingebouwde algoritmen.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Bloeddruk in de halsslagader
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De golfvormen van de halsslagaderbloeddruk zullen worden gemeten met behulp van applanatietonometrie over een periode van 20 seconden. Drukgolven worden vervolgens gemiddeld en uitgelijnd en gekalibreerd op basis van de brachiale bloeddrukgolfvormen (ook beoordeeld via tonometrie en vervolgens gekalibreerd op de brachiale bloeddruk afgeleid via een oscillometrische manchet, hierboven beschreven). De bloeddruk in de halsslagader zal worden gebruikt bij het afleiden van metingen van de halsslagaderstijfheid.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Stijfheid van de aorta
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De stijfheid van de aorta zal worden beoordeeld via de carotis-femorale pulsgolfsnelheid (CfPWV), beoordeeld via tonometrie. De golfvormen van de carotis- en femorale druk zullen gedurende een periode van 20 seconden worden vastgelegd met gelijktijdige R-golf-gating. CfPWV zal worden berekend als de afstand tussen halsslagader- en femurlocaties gedeeld door het verschil in tijdsvertraging (∆t) tussen de piek R-golf en de voet van de respectievelijke halsslagader- en femurgolven.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Stijfheid van de halsslagader
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De stijfheid van de halsslagader zal worden bepaald via ultrasone meting van veranderingen in de diameter van de halsslagader (bijvoorbeeld uitzetting en de beweging van de slagaderwanden gedurende de hartcyclus) ten opzichte van de druk in de halsslagader verkregen uit halsslagadertonometrie. De uitzetting van de halsslagader wordt beoordeeld over 5-8 slagen en gebruikt om de bèta-stijfheidsindex van de halsslagader af te leiden (ln(PMax/PMin)/[(maximale diameter-minimale diameter)/minimale diameter]), waarbij Pmax en Pmin de systolische en diastolische druk in de halsslagader zijn afgeleid van golfvormen van de halsslagaderbloeddruk over een periode van 20 seconden, gekalibreerd op golfvormen van de brachiale bloeddruk verkregen via oscillometrie en tonometrie.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Cerebrovasculaire reactiviteit op het inhouden van de adem
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
Veranderingen in de cerebrale bloedsnelheid van MCA en ACA tijdens door het inhouden van de adem geïnduceerde veranderingen in CO2. De MCA- en ACA-bloedsnelheid wordt gemeten gedurende 8 ademhalingen van 20 seconden, waarbij elke adempauze wordt gescheiden door 30 seconden ademhaling met een tempo van 16 ademhalingen per minuut. Dit apneuprotocol is een gevalideerde test om het CO2-niveau te manipuleren en de cerebrovasculaire functie te beoordelen. De eerste 2 ademinhoudingen worden gebruikt als kennismaking. Veranderingen in de gemiddelde MCA/ACA-bloedsnelheid worden berekend als de verandering in de gemiddelde snelheid vanaf de 7 seconden na het uitademen minus de gemiddelde snelheid gedurende de 7 seconden vóór het begin van het inhouden van de adem over de resterende 6 ingehouden adem. Veranderingen in de gemiddelde bloedsnelheid zullen worden uitgedrukt in verhouding tot de gemiddelde veranderingen in het eind-getijden CO2. De ICA-diameter en de bloedstroom (zoals hierboven beschreven) zullen ook worden beoordeeld tijdens 2 van de 8 ademinhoudingen en worden gemiddeld voor analyse.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in de kwaliteit van leven gemeten door de 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De SF-36 beoordeelt de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. Het bestaat uit acht geschaalde scores (waaronder vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren, geestelijke gezondheid), die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0 tot 100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe hoger de score, hoe minder invaliditeit (d.w.z. een score van nul komt overeen met maximale invaliditeit en een score van 100 komt overeen met geen invaliditeit).
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in zorgen gemeten door Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) is een vragenlijst met 16 items die de eigenschap zorgen beoordeelt, met een Likert-score van 1 (helemaal niet typisch voor mij) tot 5 (heel typisch voor mij). De totaalscores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van zorgen.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in emotionele regulatie gemeten door Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
Dit is een schaal met tien items die is ontworpen om de neiging van respondenten te meten om hun emoties op twee manieren te reguleren: (1) cognitieve herwaardering en (2) expressieve onderdrukking. Respondenten beantwoorden elk item op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Op basis van de reacties worden scores berekend voor zowel het niveau van cognitieve herwaardering als voor expressieve onderdrukking.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Gemiddeld zelfgerapporteerd niveau van symptoomverbetering gemeten door Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Weken 16, 26 en 52
De Patient Global Impression of Change-schaal is een enkele, zelf in te vullen vraag waarbij respondenten worden gevraagd te beoordelen hoe hun toestand sinds een bepaald tijdstip is veranderd. Deelnemers reageren op de prompt 'Sinds het begin van het onderzoek is mijn algehele status: [1] 'Zeer veel verbeterd', [2] 'Veel verbeterd', [3] 'Minimaal verbeterd', [4] 'Geen verandering' , [5] 'Minimaal erger', [6] 'Veel erger', of [7] 'Heel veel erger'.
Weken 16, 26 en 52
Verandering in bewegingsgewoonten
Tijdsspanne: Weken 0, 1-16 (eenmaal per week gedurende de hele interventie), 26, 52
Er zal een aangepaste vragenlijst worden gebruikt om de verandering in bewegingsgewoonten te beoordelen, gebaseerd op de Self-Reported Habit Index (SRHI) en de Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI). De aangepaste versie bevat zes vragen met betrekking tot de sterkte van de gewoonte, de sterkte van de aanzet tot gewoonte, intrinsieke motivatie en identiteit en bestaat uit 12 items die gescoord worden op een Likert-schaal met ankers variërend van helemaal mee eens (1) tot helemaal mee oneens (7), met totaalscores variërend van 12 (sterke gewoonten) tot 14 (zwakke gewoonten).
Weken 0, 1-16 (eenmaal per week gedurende de hele interventie), 26, 52
Verandering in sportidentiteit en intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Weken 0, 1-16 (eenmaal per week gedurende de hele interventie), 26, 52
Er zal een aangepaste vragenlijst worden gebruikt om de identiteit van de oefening en de intrinsieke motivatie te beoordelen, een aangepaste versie van de Exercise Identity Scale (een vragenlijst met 9 items die wordt gebruikt om de saillantie te beoordelen van identificatie met oefening als een integraal onderdeel van het zelfconcept) en de Behavioral Regulation Exercise Vragenlijst (BREQ; een vragenlijst die wordt gebruikt om de intrinsieke motivatie ten aanzien van bewegen te beoordelen). De aangepaste versie bevat 10 stellingen met betrekking tot identiteit en intrinsieke motivatie, met antwoorden op een Likert-schaal verankerd door (1) Helemaal niet waar en (5) Zeer waar voor mij. Hogere scores weerspiegelen een groter gevoel van lichaamsbeweging als integraal onderdeel van hun zelfidentiteit.
Weken 0, 1-16 (eenmaal per week gedurende de hele interventie), 26, 52
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit gemeten door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De IPAQ is een vragenlijst over fysieke activiteit die onderzoek doet naar fysieke activiteit in verschillende domeinen, waaronder beroep, transport, huishoudelijk werk/onderhoud en recreatieve fysieke activiteit, evenals de totale sedentaire tijd. Dit is ontworpen om te worden uitgevoerd in een interviewformat, zoals dit in dit project zal gebeuren.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in zelfmoordgedachten gemeten met de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
Dit wordt gebruikt om de huidige zelfmoordgedachten en -gedrag te beoordelen. De ernst van de subschaal voor ideatie wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 5 punten: 1 = geen wens om dood te zijn, 2 = niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten, 3 = zelfmoordgedachten met methoden, 4 = zelfmoordintentie, en 5 = zelfmoordintentie met plan. Zelfmoordgedrag wordt beoordeeld op een nominale schaal die feitelijke, afgebroken en onderbroken pogingen omvat; voorbereidend gedrag; en niet-suïcidaal, zelfbeschadigend gedrag. De C-SSRS wordt aanbevolen omdat deze wordt gebruikt in klinische onderzoeken, weinig belastend is voor deelnemers en onderzoekers en er uitgebreid trainingsmateriaal beschikbaar is.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in spierkracht gemeten door geschatte 1 herhaling maximale (RM) krachttest
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
Er zal een geschatte 1-RM-testmethode worden gebruikt om de werkelijke 1-RM van elke deelnemer te berekenen, waarbij deelnemers de maximale hoeveelheid gewicht tillen die 2-5 keer kan worden opgetild met de juiste vorm, timing en ademhaling. De maximale kracht wordt beoordeeld op twee bovenlichamen (chestpress en lat. pulldown) en één lift van de grote spiergroepen van het onderlichaam (legpress), voltooid met behulp van weerstandsmachines.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De handgreepsterkte wordt beoordeeld met een handdynamometer. Een onderzoeksassistent zal de deelnemer vragen om in een stoel te gaan zitten en zijn/haar arm op de tafel te laten rusten, met de elleboog op een muismat en de arm in een rechte hoek gehouden om de rollenbank aan te passen aan de handgrootte van de deelnemer. Vervolgens knijpt de deelnemer twee keer in de rollenbank om te oefenen. Om de beoordeling te beginnen, gebruikt de deelnemer zijn/haar rechterhand en knijpt hij zo hard mogelijk. Met elke hand worden drie pogingen geprobeerd. Wanneer de rechterhand compleet is, wordt de linkerhand beoordeeld (d.w.z. 3 pogingen). De som van de grootste inspanning (aantal) voor elke hand wordt opgeteld (afgerond op de dichtstbijzijnde 2 kilogram) en wordt geregistreerd.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Brachiale bloeddruk
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De bloeddruk zal worden gemeten ter hoogte van de armslagader (d.w.z. bovenarm) met behulp van een standaard geautomatiseerde, oscillometrische bloeddrukmanchet (vergelijkbaar met de manchetten die klinisch worden gebruikt in de spreekkamer van de arts). De brachiale bloeddruk wordt in tweevoud gemeten en gemiddeld. Als de druk meer dan 5 millimeter kwik (mmHg) verschilt, wordt deze opnieuw beoordeeld totdat er 2 waarden binnen 5 mmHg worden verkregen.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Eindgetijde Kooldioxide (CO2)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De end-tidal CO2 wordt beoordeeld met behulp van een klein mondstuk met bemonsteringslijnen waar de deelnemer ~2 minuten normaal doorheen ademt terwijl hij een neusclip draagt ​​om ervoor te zorgen dat alle lucht tijdens de ademhaling door de mond beweegt. De deelnemer zal dit apparaat ook dragen tijdens het apneuprotocol dat nodig is om de cerebrovasculaire reactiviteit te beoordelen.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Hartslag (HRV)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De hartslagvariabiliteit (HRV) wordt beoordeeld na een rustperiode van 10 minuten, door 5 minuten continue hartslag en bloeddruk te meten. De hartslag (HR) wordt niet-invasief gemeten via een standaard elektrocardiogram van de ledematen door drie elektroden op de romp van de patiënt te plaatsen. Beat-to-beat bloeddruk (BP) zal worden gemeten met behulp van een niet-invasieve vingerfotoplethysmografische techniek.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Bloeddrukvariabiliteit (BPV)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
De bloeddrukvariabiliteit (BPV) wordt beoordeeld na een rustperiode van 10 minuten, door 5 minuten continue hartslag en bloeddruk te meten. De hartslag (HR) wordt niet-invasief gemeten via een standaard elektrocardiogram van de ledematen door drie elektroden op de romp van de patiënt te plaatsen. Beat-to-beat bloeddruk (BP) zal worden gemeten met behulp van een niet-invasieve vingerfotoplethysmografische techniek.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in stress gemeten door Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
Dit is een vragenlijst met 10 items om het ervaren stressniveau van een individu in de afgelopen maand te meten. De antwoordmogelijkheden voor elk gevoel of elke gedachte geven de frequentie aan waarmee het voorkwam: 0 = Nooit; 1 = Bijna nooit; 2 = Soms; 3 = Redelijk vaak; 4 = Heel vaak.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in slaap gemeten door Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
Dit is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die de perceptie van de respondent over zijn of haar huidige slapeloosheid vastlegt. De ISI omvat zeven items die de ernst van het inslapen, het slaaponderhoud en de problemen bij het ontwaken in de vroege ochtend beoordelen; slaapontevredenheid; interferentie van slaapproblemen met het functioneren overdag; merkbaarheid van slaapproblemen door anderen; en angst veroorzaakt door de slaapproblemen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal en de totaalscore varieert van 0 tot 28. Een hogere score duidt op ernstigere slapeloosheid.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in cognitieve functie gemeten door PROMIS-Cognitive Function SF (PROMIS)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
Dit is een subsetschaal met zes items van de PROMIS Cognitive Function-itembank die door de patiënt waargenomen cognitieve tekorten beoordeelt. Deelnemers krijgen de opdracht om te reageren op zes uitspraken over hun cognitief functioneren in de afgelopen zeven dagen op een schaal van 1 [Zeer vaak - meerdere keren per dag] tot 5 [Nooit], waarbij lagere scores wijzen op een grotere beperking in het cognitief functioneren.
Weken 0, 8, 16, 26, 52
Verandering in door monitoren beoordeelde fysieke activiteit gemeten door middel van accelerometrie
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52 (gedragen 1 week na week 0 en 1 week na alle andere tijdstippen)
Deelnemers plaatsen een versnellingsmeter op de middellijn van de dij van beide benen en dragen de monitor gedurende alle uren dat ze wakker zijn, en verwijderen deze alleen voor activiteiten op het water (bijvoorbeeld zwemmen). Om geldig te zijn, moet de monitor minimaal 4 dagen 20 uur zijn gedragen, waarvan minimaal 3 weekdagen en 1 weekenddag. De slaaptijd wordt ontleed aan de zit-/ligtijd van elke dag. Op basis van deze gegevens zullen de gemiddelde minuten zitten per dag worden gebruikt om de totale sedentaire tijd te beoordelen, de minuten staptijd met een cadans #75 en <100 zullen worden gebruikt om minuten fysieke activiteit met lichtintensiteit en minuten staptijd met een cadans te beoordelen #100 wordt gebruikt om minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te beoordelen.
Weken 0, 8, 16, 26, 52 (gedragen 1 week na week 0 en 1 week na alle andere tijdstippen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van depressieve stoornis beoordeeld met behulp van Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID)
Tijdsspanne: Weken 0, 8, 16, 26, 52
Dit is een door artsen beheerde, semi-gestructureerde interviewgids voor het stellen van diagnoses volgens de diagnostische criteria die zijn gepubliceerd in de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) van de American Psychiatric Association. Het biedt diagnoses voor depressieve en bipolaire stoornissen, schizofreniespectrum- en andere psychotische stoornissen, stoornissen in het middelengebruik, angststoornissen (paniekstoornis, agorafobie, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis), obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, aandachtstekortstoornis / hyperactiviteitsstoornis en aanpassingsstoornis.
Weken 0, 8, 16, 26, 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Minnesota
University of Limerick
Iowa State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob Meyer, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-0295
  • A176000 (Andere identificatie: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1R01MH130566-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 9/15/2025 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Vragenlijstgegevens worden gedeeld met de NIMH Data Archives (NDA).

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal beschikbaar zijn een jaar na de laatste NIMH NDA -gegevensupload.

IPD-toegangscriteria voor delen

Personen die een verzoek indienen om toegang te krijgen tot IPD aan NIMH NDA, hebben mogelijk toegang tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Hoge dosis weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren