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うつ病試験のための抵抗運動 (RESIST)

2026年4月30日 更新者：University of Wisconsin, Madison

脳血管機構を介して大うつ病を治療するレジスタンスエクササイズ：有効性を確認し、精密医療に情報を提供

うつ病は世界中で障害の主な原因となっており、現在の治療法は多くの人にとって効果がありません。 この試験では、成人 200 名を対象に、大うつ病性障害 (MDD) の治療における 16 週間の高用量対低用量の抵抗運動トレーニング プログラムの有効性を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

精神療法や薬物療法を含む大うつ病性障害（MDD）の最前線治療の有効性は限られており、MDDに対する新規の効果的な治療法を開発および試験し、同時にその利点を最適化するために取り組むことが重要な必要性があります。 レジスタンス運動トレーニング (RET) は有望な治療アプローチですが、十分に研究されていません。 この試験では、DSM-5でMDDと診断された成人を対象に、高進行性RETと低進行性RETを16週間実施する1:1ランダム化対照試験(n=200)で、MDD治療におけるRETの有効性を調査する。 さらに、このプロジェクトでは、脳血管機能（つまり、脳血流速度と拍動性）や自己効力感の変化など、症状の改善につながる潜在的なメカニズムを探索するとともに、教師あり機械学習ツールを使用してうつ病の変化、脳血管の変化、参加者の遵守状況を予測します。 。 この研究が完了すると、精神疾患の世界的負担を軽減するための機械的行動療法の特定と翻訳に向けて構築されることになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Taline Jouzi
  • 電話番号：608-890-0154
  • メール：jouzi@wisc.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 完了
        • Iowa State University
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 募集
        • University of Wisconsin - Madison
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5 MDD と診断され、DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID) によって確認されます。
  • 現在のうつ病の症状が、ハミルトンうつ病評価スケール 17 で定義される少なくとも軽度の重症度で 8 以上である (HAMD; 訓練を受けた覆面評価者によって評価される GRID-HAMD を使用)
  • 18～65歳であること
  • メンタルヘルス薬を服用していない、または他のメンタルヘルス治療（行動面、心理面など）を求めていない、または過去 8 週間安定したメンタルヘルス薬および/または治療計画を受けており、その期間中その計画を維持する意思がある。研究
  • 医師の許可に基づいて安全に運動できます
  • いずれかの条件にランダムに割り当てられることを希望する

除外基準:

  • 現在妊娠中、授乳中、または治験中に妊娠を計画している
  • クラスIII+の肥満
  • SCIDによって生涯または現在精神病、躁状態、または双極性障害と診断されている
  • SCIDにより現在の薬物使用障害と診断されている
  • 特定の計画と意図を伴う積極的な自殺念慮（コロンビア州自殺重症度評価尺度による自殺念慮のスコア「5」）。これには直ちに緊急ケアが必要です。
  • 臨床研究担当者による評価による、研究への参加を著しく妨げる行動障害（攻撃性、軽度から中等度の認知障害など）を示す
  • 現在、過去 8 週間の筋力トレーニングの推奨事項 (週 2 日) を満たしています
  • 過去3か月以内の脳震盪/外傷性脳損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高用量抵抗運動トレーニング
参加者は、中程度の強度から始めて、週 2 回の 16 週間の漸進的プログラムを完了します。 各セッションは約 60 分間続き、5 分間のウォームアップとクールダウンで始まり、終わります。 トレーニングは、参加者にマシンを紹介し、正しいリフティングテクニックを教え、参加者の各エクササイズマシンの安全性と快適性を確保するための標準的な習熟セッションから始まります。 参加者は、9 種類のマシン (レッグプレス、ハムストリング カール、大腿四頭筋エクステンション、チェスト プレス、ラット プルダウン、ショルダー プレス、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋エクステンション) と自重/フリーウェイト腹筋 1 つを使用して、8 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット実行します。エクササイズ。 作業負荷は推定 1-RM の 60% から始まり、介入中に体系的かつ段階的に増加します。
行動：高用量抵抗運動トレーニング
段階的な抵抗運動トレーニング
アクティブコンパレータ：低用量の抵抗運動トレーニング
参加者は、低強度から始めて週 2 回、16 週間の段階的なプログラムを完了します。 各セッションは約 60 分間続き、5 分間のウォームアップとクールダウンで始まり、終わります。 トレーニングは、参加者にマシンを紹介し、正しいリフティングテクニックを教え、参加者の各エクササイズマシンの安全性と快適性を確保するための標準的な習熟セッションから始まります。 参加者は、9 種類のマシン (レッグプレス、ハムストリング カール、大腿四頭筋エクステンション、チェスト プレス、ラット プルダウン、ショルダー プレス、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋エクステンション) と自重/フリーウェイト腹筋 1 つを使用して、8 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット実行します。エクササイズ。 作業負荷は推定 1-RM の 30% から始まり、介入中に体系的かつ段階的に増加します。
行動：低用量抵抗運動トレーニンググループ
段階的な抵抗運動トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流速度拍動性
時間枠：0、8、16、26、52週目
脳血液拍動は、MCA (一次結果) および ACA (二次結果) について上記の脳平均血流速度について説明したのと同じ技術および条件を使用して測定されます。 脳拍動は、（収縮期速度 - 拡張期速度）/平均速度として計算される拍動指数を使用して定量化されます。
0、8、16、26、52週目
GRID ハミルトンうつ病評価スケール (GRID-HAM-D) によって測定されたうつ病症状の重症度の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
GRID-HAM-D は、うつ病の症状の重症度を評価するために使用される臨床医が記入するアンケートです。 この質問票は成人向けに作成されており、気分、罪悪感、自殺念慮、不眠症、興奮や遅滞、不安、体重減少、身体症状などを詳しく調査することで、抑うつ症状の強度と頻度を評価するために使用されます。 うつ病評価尺度標準化チームの推奨に従って、臨床面接官は構造化面接ガイドに従い、症状の強度と頻度の次元が項目ごとに独立して評価される GRID スコアリングを使用します。 スコアが高いほど症状の重症度が高く、正常 (0 ～ 7)、軽度のうつ病 (8 ～ 13)、中等度のうつ病 (14 ～ 18)、重度のうつ病 (19 ～ 22)、および超重度のうつ病 (>23) に分類されます。
0、8、16、26、52週目
うつ病症状のクイックインベントリ（QIDS）によって測定された自己申告によるうつ病症状の重症度の変化
時間枠：0、1～16週目（介入期間中は週に1回）、26週目、52週目
これは、過去 7 日間の 9 つのうつ病症状の重症度を評価する 16 項目の自己記入式アンケートです。 各項目は 4 段階 (0 ～ 3) で評価され、合計スコアは 0 ～ 27 の範囲になります。 スコアが高いほど、より重度のうつ病を示します。 この評価は無料で、成人の自己報告手段として簡単に実施でき、うつ病の一般的な症状を把握できるため推奨されます。
0、1～16週目（介入期間中は週に1回）、26週目、52週目
脳の平均血流速度
時間枠：0、8、16、26、52週目
脳血流速度は、薄暗い部屋で 10 分間静かに休んだ後、非侵襲的手法を使用して仰向け安静条件下で測定されます。 測定は、ヘッドセットを介して側頭窓に固定された 2 メガヘルツ (MHz) の経頭蓋ドップラー (TCD) プローブを使用して、標準化された推奨インソネーション プロトコルに従って、中大脳動脈 (MCA、一次転帰) と前大脳動脈 (ACA、二次転帰) から行われます。 MCA 血流速度波形は 90 秒のエポックにわたって収集され、平均化されます。 MCA 平均血流速度は、デバイスに実装された標準アルゴリズムを使用して計算されます。
0、8、16、26、52週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい一般的自己効力感尺度によって測定される一般的自己効力感の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
新しい一般的自己効力感尺度は、一般的な自己効力感を評価するための 8 項目の尺度です。 回答は、「非常にそう思わない」から「非常にそう思う」までの 5 段階リッカート尺度を使用して報告されます。 回答は合計され、スコアが高いほど一般的な自己効力感のレベルが高いことを示します。
0、8、16、26、52週目
新しい一般的自己効力感尺度の修正版によって測定された RET 固有の自己効力感の変化
時間枠：0、1～16週目（介入期間中は週に1回）、26週目、52週目
RET 固有の自己効力感尺度は、RET 固有の自己効力感を評価するための 2 項目の尺度です。 回答は、「まったく自信がない」から「非常に自信がある」までの範囲の 5 段階リッカート尺度を使用して報告されます。 回答は合計され、スコアが高いほど、RET 特有の自己効力感のレベルが高いことを示します。
0、1～16週目（介入期間中は週に1回）、26週目、52週目
全体的な脳血流量
時間枠：0、8、16、26、52週目
全体的な脳血流は、超音波によって両側の内頸動脈 (ICA) と椎骨動脈の血流の合計として評価されます。 平均血流速度は、ドップラー超音波によって各動脈で 20 秒間のエポックにわたって評価され、直径測定値 (5 ～ 10 拍動の平均) と組み合わせて、各動脈の体積血流量 (60 x 平均血流速度 x π・radius2) が計算されます。全体的な脳血流量を合計します。 動脈の直径は、半自動キャリパーを使用して評価され、標準的な内蔵アルゴリズムを介して計算される血流速度メトリクス（平均血流速度など）が評価されます。
0、8、16、26、52週目
頸動脈血圧
時間枠：0、8、16、26、52週目
頸動脈血圧波形は、圧平眼圧計を使用して 20 秒のエポックにわたって測定されます。 次に、圧力波はアンサンブル平均化され、調整され、上腕血圧波形に合わせて校正されます（圧力測定によっても評価され、その後、上記のオシロメトリックカフによって導出される上腕血圧に合わせて校正されます）。 頸動脈の血圧は、頸動脈の硬さの指標の導出に使用されます。
0、8、16、26、52週目
大動脈硬化
時間枠：0、8、16、26、52週目
大動脈の硬さは、トノメトリーによって評価される頸動脈大腿脈波伝播速度 (CfPWV) によって評価されます。 頸動脈および大腿骨の圧力波形は、同時 R 波ゲートにより 20 秒のエポックにわたって捕捉されます。 CfPWV は、頸動脈部位と大腿部位の間の距離を、それぞれの頸動脈波と大腿骨波のピーク R 波と裾部との間のタイムラグの差 (Δt) で割ったものとして計算されます。
0、8、16、26、52週目
頸動脈の硬さ
時間枠：0、8、16、26、52週目
頸動脈の硬さは、頸動脈圧測定から得られた頸動脈圧に対する頸動脈直径の変化（例、心周期全体にわたる動脈壁の拡張や動き）の超音波測定によって決定されます。 頸動脈の拡張は 5 ～ 8 拍で評価され、頸動脈ベータ剛性指数 (ln(PMax/PMin)/[(最大直径 - 最小直径)/最小直径] ) を導き出すために使用されます。ここで、Pmax と Pmin は頸動脈の収縮期圧と拡張期圧です。オシロメトリーとトノメトリーによって得られた上腕血圧波形に合わせて校正された 20 秒間の頸動脈血圧波形から得られます。
0、8、16、26、52週目
息止めに対する脳血管の反応性
時間枠：0、8、16、26、52週目
息止めによる CO2 変化時の MCA および ACA 脳血流速度の変化。 MCA および ACA の血流速度は、1 分あたり 16 回のペースで、30 秒間の呼吸間隔で区切られた 20 秒間の呼吸停止を 8 回繰り返して測定されます。 この息止めプロトコルは、CO2 レベルを操作し、脳血管機能を評価するための検証済みのテストです。 最初の 2 回の息止めは慣れとして行います。 MCA/ACA 平均血流速度の変化は、息を吐き出してから 7 秒後の平均速度の変化から、残りの 6 回の息止めにわたる息止め開始前の 7 秒間の平均速度を差し引いたものとして計算されます。 平均血流速度の変化は、呼気終末 CO2 の平均変化と比較して表現されます。 ICA の直径と血流（前述）も、8 回の息止めのうち 2 回で評価され、分析のために平均化されます。
0、8、16、26、52週目
36 項目の簡易健康調査 (SF-36) によって測定された生活の質の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
SF-36 は、健康関連の生活適格性を評価します。 これは、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコア (活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康を含む) で構成されています。 各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが高いほど、障害は少なくなります（つまり、スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害がないことに相当します）。
0、8、16、26、52週目
ペンシルバニア州心配アンケート (PSWQ) によって測定された心配の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
ペンシルベニア州立心配アンケート (PSWQ) は、1 (まったく私らしくない) から 5 (非常に典型的) までのリッカート評価を使用して心配の特性を評価する 16 項目のアンケートです。 合計スコアは 16 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど心配レベルが高いことを示します。
0、8、16、26、52週目
感情規制アンケート（ERQ）によって測定される感情規制の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
これは、(1) 認知的再評価と (2) 表現的抑制の 2 つの方法で自分の感情を制御する回答者の傾向を測定するように設計された 10 項目の尺度です。 回答者は、1 (まったくそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までの 7 段階のリッカート型スケールで各項目に回答します。 回答から、認知再評価と表現抑制の両方のレベルのスコアが計算されます。
0、8、16、26、52週目
患者全体の変化印象（PGIC）によって測定された症状改善の平均自己報告レベル
時間枠：16、26、52週目
患者全体の変化印象スケールは、回答者に自分の状態が特定の時点からどのように変化したかを評価するよう求める単一の自己記入式質問です。 参加者は、「研究開始以来、私の全体的なステータスは次のとおりです: [1] 「非常に改善されました」、[2] 「かなり改善されました」、[3] 「わずかに改善されました」、[4] 「変化なし」 、[5]「最小限に悪い」、[6]「かなり悪い」、または[7]「非常に悪い」。
16、26、52週目
運動習慣の変化
時間枠：0、1～16週目（介入期間中は週に1回）、26週目、52週目
修正された質問票は、自己申告習慣指数 (SRHI) および自己申告行動自動性指数 (SRBAI) から適応された、運動習慣の変化を評価するために使用されます。 修正版には、習慣の強さ、扇動の習慣の強さ、内発的動機づけ、アイデンティティに関する 6 つの質問が含まれており、リッカートスケールで採点された 12 項目で構成されており、アンカーは強く同意 (1) から強く反対 (7) までの範囲であり、合計スコアの範囲は以下のとおりです。 12 (強い習慣) から 14 (弱い習慣) まで。
0、1～16週目（介入期間中は週に1回）、26週目、52週目
運動のアイデンティティと内発的動機の変化
時間枠：0、1～16週目（介入期間中は週に1回）、26週目、52週目
運動アイデンティティと内発的動機付けを評価するために、修正された質問表が使用されます。これは、運動アイデンティティスケール（自己概念の不可欠な部分としての運動との同一化の顕著性を評価するために使用される9項目の質問表）と行動規制演習から適応されています。アンケート（BREQ; 運動に関する内発的動機づけを評価するために使用されるアンケート）。 修正版には、運動のアイデンティティと内発的動機に関連する 10 のステートメントが含まれており、リッカート尺度での回答は、(1) まったく当てはまらない、および (5) 私について非常に当てはまります。 スコアが高いほど、彼らの自己アイデンティティの不可欠な部分としての運動に対するより大きな感情を反映しています。
0、1～16週目（介入期間中は週に1回）、26週目、52週目
国際身体活動アンケート（IPAQ）によって測定された自己申告身体活動量の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
IPAQ は、職業、移動、家事/維持、レクリエーションでの身体活動、総座り時間など、さまざまな領域での身体活動について質問する身体活動アンケートです。 これはインタビュー形式で実行されるように設計されており、このプロジェクトではこれがどのように管理されるかになります。
0、8、16、26、52週目
コロンビア自殺重症度評価尺度（CSSRS）によって測定された自殺念慮の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
これは、現在の自殺念慮と行動を評価するために使用されます。 念慮の下位尺度は、5 段階の順序尺度で評価されます。1 = 死にたいと思わない、2 = 非特異的な積極的な自殺念慮、3 = 方法のある自殺念慮、4 = 自殺意図、5 = 計画のある自殺念慮。 自殺行動は、実際の自殺未遂、中止された自殺未遂、および中断された自殺未遂を含む名目スケールで評価されます。準備行動。そして自殺ではない自傷行為。 C-SSRS は臨床試験で使用されており、参加者や研究者の負担が少なく、トレーニング資料が充実しているためお勧めします。
0、8、16、26、52週目
推定1反復最大(RM)筋力テストで測定した筋力の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
各参加者の実際の 1-RM を計算するには、推定 1-RM テスト方法が使用されます。この方法では、参加者は正しいフォーム、タイミング、呼吸法で持ち上げることができる最大重量を 2 ～ 5 回持ち上げます。 最大筋力は上半身の 2 つ (チェストプレスとラット) で評価されます。 プルダウン）と下半身（レッグプレス）の主要な筋肉群のリフトを 1 つ行い、レジスタンス マシンを使用して完了します。
0、8、16、26、52週目
握力の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
手の握力は手持ち式ダイナモメーターで評価されます。 研究助手は、参加者に椅子に座り、腕をテーブルの上に置き、肘をマウスパッドの上に置き、腕を直角に保持してダイナモメーターを参加者の手の大きさに合わせるよう指示します。 次に、参加者はダイナモメーターを 2 回絞って練習します。 評価を開始するには、参加者は右手を使ってできるだけ強く握ります。 それぞれの手で 3 回のトライアルが試行されます。 右手が完了したら、左手が評価されます (つまり、3 回の試行)。 各ハンドの最大の努力 (数値) の合計が合計され (2 キログラム単位で四捨五入)、記録されます。
0、8、16、26、52週目
上腕血圧
時間枠：0、8、16、26、52週目
血圧は上腕動脈（つまり、上腕動脈）で測定されます。 上腕）標準的な自動オシロメトリック血圧測定用カフ（診療所で臨床的に使用されるものと同様）を使用します。 上腕血圧は二重に測定され、平均化されます。 圧力の差が水銀柱ミリメートル (mmHg) 5 を超える場合は、5 mmHg 以内で 2 つの値が得られるまで再評価されます。
0、8、16、26、52週目
終末呼気二酸化炭素 (CO2)
時間枠：0、8、16、26、52週目
呼気終末 CO2 は、呼吸中にすべての空気が口を通過することを確認するためにノーズクリップを装着した状態で、参加者が通常通り約 2 分間呼吸するサンプリングラインを備えた小さなマウスピースを使用して評価されます。 参加者は、脳血管の反応性を評価するために必要な息止めプロトコル中にもこのデバイスを着用します。
0、8、16、26、52週目
心拍数 (HRV)
時間枠：0、8、16、26、52週目
心拍数変動 (HRV) は、10 分間仰向けで休んだ後、5 分間連続して心拍数と血圧を収集することによって評価されます。 心拍数 (HR) は、被験者の胴体に 3 つの電極を配置することにより、標準的な四肢心電図を介して非侵襲的に測定されます。 心拍ごとの血圧 (BP) は、非侵襲的な指の光電脈波検査技術を使用して測定されます。
0、8、16、26、52週目
血圧変動 (BPV)
時間枠：0、8、16、26、52週目
血圧変動 (BPV) は、10 分間仰向けで休んだ後、5 分間連続して心拍数と血圧を収集することによって評価されます。 心拍数 (HR) は、被験者の胴体に 3 つの電極を配置することにより、標準的な四肢心電図を介して非侵襲的に測定されます。 心拍ごとの血圧 (BP) は、非侵襲的な指の光電脈波検査技術を使用して測定されます。
0、8、16、26、52週目
知覚ストレススケール（PSS-10）で測定されるストレスの変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
これは、個人が過去 1 か月間感じたストレスのレベルを測定するための 10 項目のアンケートです。 各感情または思考に対する応答オプションは、それが発生した頻度を示します。0 = 決してありません。 1 = ほとんどありません。 2 = 時々。 3 = かなり頻繁。 4 = 非常に頻繁にあります。
0、8、16、26、52週目
不眠症重症度指数 (ISI) によって測定される睡眠の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
これは、自分の現在の不眠症に対する回答者の認識を把握する簡単な自己記入式のアンケートです。 ISI には、入眠、睡眠維持、早朝覚醒の問題の重症度を評価する 7 つの項目が含まれています。睡眠の不満。睡眠障害による日中の活動の妨害。睡眠の問題が他人に気づかれること。そして睡眠障害によって引き起こされる苦痛。 各項目は 4 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコアの範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが高いほど、より重度の不眠症を示唆します。
0、8、16、26、52週目
PROMIS-Cognitive Function SF (PROMIS) で測定される認知機能の変化
時間枠：0、8、16、26、52週目
これは、患者が知覚する認知障害を評価する PROMIS 認知機能項目バンクの 6 項目のサブセット スケールです。 参加者は、過去 7 日間の認知機能に関する 6 つの発言に、1 [非常に頻繁に - 1 日に数回] から 5 [まったくない] のスケールで回答するよう指示され、スコアが低いほど認知機能の障害が大きいことを示します。
0、8、16、26、52週目
加速度計によって測定されたモニター評価による身体活動量の変化
時間枠：0、8、16、26、52 週目 (0 週目から 1 週間、他のすべての時点から 1 週間後に着用)
参加者は、どちらかの脚の大腿部の正中線に加速度計を設置し、起きている時間中ずっとモニターを装着し、水を使った活動（水泳など）の場合にのみモニターを外します。 データが有効であるためには、モニターは少なくとも平日 3 日と週末 1 日を含む少なくとも 4 日間、20 時間装着されている必要があります。 睡眠時間は、毎日の座っている/横になっている時間から解析されます。 これらのデータから、1 日あたりの平均座位時間は総座りっぱなし時間を評価するために使用され、ケイデンス #75 および <100 でのステップ時間の分は、光強度の身体活動の分とケイデンスでのステップ時間の分を評価するために使用されます。 #100 は、中程度から激しい身体活動 (MVPA) の分数を評価するために使用されます。
0、8、16、26、52 週目 (0 週目から 1 週間、他のすべての時点から 1 週間後に着用)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 障害に対する構造化臨床面接 (SCID) を使用して評価された大うつ病性障害の診断
時間枠：0、8、16、26、52週目
これは、米国精神医学会の精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) に掲載されている診断基準に従って診断を行うための、臨床医が作成した半構造化面接ガイドです。 うつ病および双極性障害、統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、物質使用障害、不安障害（パニック障害、広場恐怖症、社交不安障害、全般性不安障害）、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、注意欠陥/多動性障害、適応障害。
0、8、16、26、52週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Minnesota
University of Limerick
Iowa State University

捜査官

  • 主任研究者：Jacob Meyer, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2028年11月1日

研究の完了 (推定)

2029年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-0295
  • A176000 (その他の識別子：UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (その他の識別子：UW Madison)
  • 1R01MH130566-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • Protocol Version 9/15/2025 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アンケートデータは、NIMHデータアーカイブ（NDA）と共有されます。

IPD 共有時間枠

IPDは、最終的なNIMH NDAデータアップロードの1年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

IPDへのアクセスへのリクエストをNIMH NDAに送信する個人は、データにアクセスできる場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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