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우울증 재판을 위한 저항 운동 (RESIST)

2026년 4월 30일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

뇌혈관 메커니즘을 통해 주요 우울증을 치료하는 저항 운동: 효능 확인 및 정밀 의학 알리기

우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며 현재의 치료법은 많은 사람들에게 효과적이지 않습니다. 이 시험에서는 성인 200명을 대상으로 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 16주간의 고용량 및 저용량 저항 운동 훈련 프로그램의 효능을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신요법 및 약물요법을 포함한 주요우울장애(MDD)에 대한 최전선 치료법은 효과가 제한되어 있으며, MDD에 대한 새롭고 효과적인 치료법을 개발 및 테스트하는 동시에 그 이점을 최적화하기 위해 노력해야 할 중요한 필요성이 있습니다. 저항 운동 훈련(RET)은 유망하지만 연구가 부족한 치료 접근법입니다. 이 시험에서는 DSM-5 진단 MDD가 있는 성인을 대상으로 16주 동안 높은 진행성 RET와 낮은 진행성 RET를 대상으로 한 1:1 무작위 대조 시험(n=200)을 통해 MDD 치료에 대한 RET의 효능을 조사할 것입니다. 또한 이 프로젝트에서는 뇌혈관 기능(예: 뇌혈류 속도 및 박동성) 및 자기 효능의 변화를 포함하여 증상 개선으로 이어지는 잠재적인 메커니즘을 탐구하는 동시에 지도 감독 기계 학습 도구를 사용하여 우울증 변화, 뇌혈관 변화 및 참가자 순응도를 예측할 것입니다. . 완료되면, 이 연구는 정신 질환의 전 세계적 부담을 줄이기 위해 기계적으로 주도되는 행동 치료법을 식별하고 번역하는 방향으로 구축될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Taline Jouzi
  • 전화번호: 608-890-0154
  • 이메일: jouzi@wisc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • 완전한
        • Iowa State University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • University of Wisconsin - Madison
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5 MDD 진단을 받고, DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 통해 확인되었습니다.
  • 현재 우울증 증상이 해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Rating Scale of Depression) 17에서 8 이상으로 정의된 경미한 심각도(HAMD; 훈련된 차폐 평가자가 평가한 GRID-HAMD 사용)
  • 18~65세이어야 합니다.
  • 정신 건강 약물을 복용하지 않거나 다른 정신 건강 치료(예: 행동, 심리)를 구하지 않거나 지난 8주 동안 안정적인 정신 건강 약물 및/또는 치료 요법을 받고 있으며 해당 요법을 계속 유지할 의향이 있습니다. 연구
  • 의사의 허가에 따라 운동해도 안전함
  • 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정할 의향이 있음

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 임상 시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
  • III급 이상 비만
  • SCID를 통해 평생 또는 현재 정신병, 조증 또는 양극성 장애로 진단됨
  • SCID를 통해 현재 약물 사용 장애로 진단됨
  • 즉각적인 응급 치료가 필요한 구체적인 계획과 의도가 있는 적극적인 자살 생각(컬럼비아 자살 심각도 등급 척도의 자살 생각에서 '5' 점수)
  • 임상 연구 인력이 평가한 바에 따르면 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 행동 장애(예: 공격성, 경도-중등도 인지 장애)를 나타냅니다.
  • 현재 지난 8주 동안 저항성 운동 권장 사항(주 2일)을 충족합니다.
  • 지난 3개월 이내의 뇌진탕/외상성 뇌손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 저항 운동 훈련
참가자는 중간 정도의 강도로 시작하여 16주 동안 주 2회 진행되는 프로그램을 완료하게 됩니다. 각 세션은 약 60분간 지속되며 5분간의 준비/정리로 시작하고 끝납니다. 교육은 참가자에게 기계를 소개하고 올바른 리프팅 기술을 가르치며 각 운동 기계에 대한 참가자의 안전과 편안함을 보장하는 표준 친숙화 세션으로 시작됩니다. 참가자는 9가지 다른 기계(예: 레그 프레스, 햄스트링 컬, 대퇴사두근 확장, 체스트 프레스, 랫 풀다운, 숄더 프레스, 이두박근 컬, 삼두근 확장)와 체중/프리웨이트 복부 운동 중 하나를 8~12회 반복하는 3세트를 수행합니다. 운동. 작업 부하는 추정된 1-RM의 60%에서 시작되며 개입 중에 체계적이고 점진적으로 증가합니다.
행동: 고용량 저항 운동 훈련
점진적 저항 운동 훈련
활성 비교기: 저선량 저항 운동 훈련
참가자는 낮은 강도부터 시작하여 16주, 주 2회 진행 프로그램을 완료하게 됩니다. 각 세션은 약 60분간 지속되며 5분간의 준비/정리로 시작하고 끝납니다. 교육은 참가자에게 기계를 소개하고 올바른 리프팅 기술을 가르치며 각 운동 기계에 대한 참가자의 안전과 편안함을 보장하는 표준 친숙화 세션으로 시작됩니다. 참가자는 9가지 다른 기계(예: 레그 프레스, 햄스트링 컬, 대퇴사두근 확장, 체스트 프레스, 랫 풀다운, 숄더 프레스, 이두박근 컬, 삼두근 확장)와 체중/프리웨이트 복부 운동 중 하나를 8~12회 반복하는 3세트를 수행합니다. 운동. 작업량은 추정된 1-RM의 30%에서 시작되며 개입 중에 체계적이고 점진적으로 증가합니다.
행동: 저선량 저항운동훈련단
점진적 저항 운동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈류 속도 박동
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
뇌혈류 박동성은 MCA(1차 결과) 및 ACA(2차 결과)에 대해 위의 뇌 평균 혈액 속도에 대해 설명한 것과 동일한 기술 및 조건을 사용하여 측정됩니다. 대뇌 박동성은 (수축기 - 확장기 속도)/평균 속도로 계산되는 박동성 지수를 사용하여 정량화됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
GRID Hamilton Depression Rating Scale(GRID-HAM-D)로 측정한 우울증 증상 심각도의 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
GRID-HAM-D는 우울증 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 임상의가 작성한 설문지입니다. 이 설문지는 성인을 위해 고안되었으며 기분, 죄책감, 자살 생각, 불면증, 초조 또는 지체, 불안, 체중 감소 및 신체 증상을 조사하여 우울 증상의 강도와 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. 우울증 평가 척도 표준화 팀에서 권장하는 대로 임상 면접관은 구조화된 면접 가이드를 따르고 증상의 강도와 빈도 차원을 각 항목에 대해 독립적으로 평가하는 GRID 점수를 사용합니다. 점수가 높을수록 정상(0~7), 가벼운 우울증(8~13), 중등도 우울증(14~18), 심한 우울증(19~22), 매우 심한 우울증(>23)으로 분류되는 증상 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
QIDS(빠른 우울증 증상 목록)를 통해 측정한 자가 보고 우울증 증상 중증도의 변화
기간: 0주, 1~16주(개입 기간 동안 주 1회), 26, 52주
이것은 지난 7일 동안의 9가지 우울증 증상의 심각도를 평가하는 자가 작성형 16개 항목 설문지입니다. 각 항목은 4점 척도(0~3)로 평가되며 총점 범위는 0~27입니다. 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다. 이 평가는 무료이고 성인을 위한 자가 보고 도구로 쉽게 관리할 수 있으며 우울증의 일반적인 증상을 포착하므로 권장됩니다.
0주, 1~16주(개입 기간 동안 주 1회), 26, 52주
대뇌 평균 혈액 속도
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
뇌혈류 속도는 조명이 어두운 방에서 10분 동안 조용히 휴식을 취한 후 비침습적 기술을 사용하여 반듯이 누워서 휴식을 취하는 조건에서 측정됩니다. 측정은 헤드셋을 통해 측두창에 고정된 2MHz 경두개 도플러(TCD) 프로브를 사용하여 표준화되고 권장되는 음파 프로토콜에 따라 중간(MCA, 1차 결과) 및 전대뇌동맥(ACA, 2차 결과)에서 수행됩니다. MCA 혈액 속도 파형은 90초 동안 수집되어 평균화됩니다. MCA 평균 혈액 속도는 장치에 구현된 표준 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 일반 자기 효능 척도로 측정한 일반적인 자기 효능의 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
새로운 일반 자기 효능 척도는 일반적인 자기 효능을 평가하는 8개 항목 척도입니다. 응답은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 보고됩니다. 응답은 합산되며, 점수가 높을수록 일반적인 자기효능감이 더 높은 수준임을 나타냅니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
새로운 일반 자기 효능 척도의 수정된 버전으로 측정된 RET 특정 자기 효능의 변화
기간: 0주, 1~16주(개입 기간 동안 주 1회), 26, 52주
RET 특정 자기 효능 척도는 RET 특정 자기 효능을 평가하는 2개 항목 척도입니다. 응답은 "전혀 자신감이 없다"부터 "매우 자신감이 있다"까지 5점 Likert 척도를 사용하여 보고됩니다. 응답은 합산되며, 점수가 높을수록 RET 관련 자기효능감이 더 높은 수준임을 나타냅니다.
0주, 1~16주(개입 기간 동안 주 1회), 26, 52주
전반적인 뇌혈류
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
전체적인 뇌 혈류는 초음파를 통한 양측 내경동맥(ICA)과 척추동맥 혈류의 합으로 평가됩니다. 평균 혈액 속도는 각 동맥에서 20초 동안 도플러 초음파를 통해 평가되고 직경 측정(5~10회 박동에 걸쳐 평균)과 결합되어 각 동맥의 체적 혈류량(60 x 평균 혈액 속도 x π∙반경2)을 계산합니다. 그리고 전체 체적 대뇌 혈류에 대해 합산됩니다. 동맥 직경은 반자동 캘리퍼스와 표준 온보드 알고리즘을 통해 계산된 혈액 속도 지표(예: 평균 혈액 속도)를 사용하여 평가됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
경동맥 혈압
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
경동맥 혈압 파형은 압평 안압계를 사용하여 20초에 걸쳐 측정됩니다. 그런 다음 압력파는 앙상블 평균을 구하고 정렬되어 상완 혈압 파형으로 보정됩니다(또한 안압계를 통해 평가된 후 위에서 설명한 오실로미터 커프를 통해 파생된 상완 혈압으로 보정됨). 경동맥 강성 지표를 도출하는 데 경동맥 혈압이 사용됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
대동맥 경직
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
대동맥 강성은 안압계를 통해 평가된 경동맥-대퇴 맥파 속도(CfPWV)를 통해 평가됩니다. 경동맥 및 대퇴부 압력 파형은 동시 R-파 게이팅을 통해 20초 동안 캡처됩니다. CfPWV는 경동맥과 대퇴골 부위 사이의 거리를 각 경동맥과 대퇴골 파동의 피크 R파와 기저부 사이의 시간 지연(Δt) 차이로 나누어 계산합니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
경동맥 강성
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
경동맥 강성은 경동맥 안압측정법에서 얻은 경동맥 압력에 비해 경동맥 직경의 변화(예: 심장 주기 전반에 걸친 동맥 벽의 팽창 및 이동)의 초음파 측정을 통해 결정됩니다. 경동맥 팽창은 5~8회에 걸쳐 평가되며 경동맥 베타 강성 지수(ln(PMax/PMin)/[(최대 직경-최소 직경)/최소 직경])를 도출하는 데 사용됩니다. 여기서 Pmax 및 Pmin은 경동맥 수축기압과 확장기압입니다. 오실로메트리와 안압계를 통해 얻은 상완 혈압 파형으로 보정된 20초 간의 경동맥 혈압 파형에서 파생됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
호흡 정지에 대한 뇌혈관 반응
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
호흡 정지로 인한 CO2 변화 동안 MCA 및 ACA 대뇌 혈액 속도의 변화. MCA 및 ACA 혈액 속도는 20초 동안 숨을 참는 8번에 걸쳐 측정되며, 각 숨 참기는 분당 16회 호흡으로 30초 호흡으로 구분됩니다. 이 숨 참기 프로토콜은 CO2 수준을 조작하고 뇌혈관 기능을 평가하기 위한 검증된 테스트입니다. 처음 2번의 숨참기는 익숙해지기 위해 사용됩니다. MCA/ACA 평균 혈액 속도의 변화는 호기 후 7초의 평균 속도 변화에서 나머지 6회 호흡 정지에 걸쳐 숨 참기 시작 전 7초 동안의 평균 속도를 뺀 값으로 계산됩니다. 평균 혈액 속도의 변화는 호기말 CO2의 평균 변화를 기준으로 표현됩니다. ICA 직경 및 혈류(위에 설명된 대로)도 8번의 숨 참기 중 2번 동안 평가되고 분석을 위해 평균화됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
SF-36은 건강 관련 삶의 자격을 평가합니다. 이는 8개의 척도 점수(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강 포함)로 구성되며 해당 섹션에 있는 질문의 가중치 합계입니다. 각 질문은 동일한 가중치를 갖는다는 가정하에 각 척도는 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다(즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애가 없음에 해당함).
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
PSWQ(Penn State Worry Questionnaire)로 측정한 걱정의 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
PSWQ(Penn State Worry Questionnaire)는 1(전혀 전형적인 나 아님)부터 5(매우 전형적인 나)까지의 Likert 등급을 사용하여 걱정의 특성을 평가하는 16개 항목으로 구성된 설문지입니다. 총점의 범위는 16점부터 80점까지이며, 점수가 높을수록 걱정 수준이 높은 것을 의미합니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
감정 조절 설문지(ERQ)로 측정한 감정 조절의 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
이는 (1) 인지 재평가와 (2) 표현 억제의 두 가지 방식으로 응답자의 감정을 조절하는 경향을 측정하기 위해 고안된 10개 항목 척도입니다. 응답자는 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 각 항목에 답합니다. 응답을 통해 인지 재평가와 표현 억제 수준 모두에 대한 점수가 계산됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
PGIC(Patient Global Impression of Change)를 통해 측정한 자가 보고된 증상 개선의 평균 수준
기간: 16주차, 26주차, 52주차
환자의 전체적인 인상 변화 척도는 응답자에게 특정 시점 이후 자신의 상태가 어떻게 변했는지 평가하도록 요청하는 단일 자가 관리 질문입니다. 참가자들은 "연구 시작 이후 전반적인 상태는 다음과 같습니다: [1] '매우 많이 개선됨', [2] '매우 개선됨', [3] '약간 개선됨', [4] '변화 없음' , [5] '최소하게 나쁨', [6] '훨씬 나쁨' 또는 [7] '매우 나쁨'.
16주차, 26주차, 52주차
운동 습관의 변화
기간: 0주, 1~16주(개입 기간 동안 주 1회), 26, 52주
SRHI(Self-Reported Habit Index) 및 SRBAI(Self-Report Behavioral Automatity Index)를 적용한 수정된 설문지를 사용하여 운동 습관의 변화를 평가합니다. 수정된 버전에는 습관 강도, 선동 습관 강도, 내재적 동기 및 정체성과 관련된 6가지 질문이 포함되어 있으며 리커트 척도로 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성되어 있으며 앵커 범위는 매우 동의함(1)에서 매우 반대함(7)이며 총 점수는 다음과 같습니다. 12(강한 습관)부터 14(약한 습관)까지.
0주, 1~16주(개입 기간 동안 주 1회), 26, 52주
운동 정체성과 내재적 동기의 변화
기간: 0주, 1~16주(개입 기간 동안 주 1회), 26, 52주
수정된 설문지를 사용하여 운동 정체성 척도(운동을 자기 개념의 필수적인 부분으로 식별하는 중요성을 평가하는 데 사용되는 9개 항목 설문지)와 행동 규제 연습을 적용하여 운동 정체성과 내재적 동기를 평가합니다. 설문지(BREQ; 운동에 대한 내재적 동기를 평가하는 데 사용되는 설문지). 수정된 버전에는 운동 정체성 및 내재적 동기와 관련된 10개의 진술이 포함되어 있으며, 리커트 척도로 응답한 내용은 (1) 전혀 사실이 아님 (5) 본인은 매우 사실입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 느낌이 자기 정체성의 필수적인 부분임을 반영합니다.
0주, 1~16주(개입 기간 동안 주 1회), 26, 52주
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 측정한 자가 보고 신체 활동의 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
IPAQ은 직업, 교통, 가사/유지, 여가 신체활동 등 다양한 영역의 신체활동과 전체 앉아 있는 시간을 질문하는 신체활동 설문지입니다. 이는 본 프로젝트에서 관리되는 방식인 인터뷰 형식으로 수행되도록 설계되었습니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
Columbia-Suicide Severity Rating Scale(CSSRS)로 측정한 자살 생각의 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
이는 현재의 자살 생각과 행동을 평가하는 데 사용됩니다. 사고 하위척도의 심각도는 5점 서수 척도로 평가됩니다: 1 = 죽고 싶지 않음, 2 = 비특이적인 적극적 자살 생각, 3 = 방법이 있는 자살 생각, 4 = 자살 의도, 5 = 계획이 있는 자살 의도. 자살 행위는 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도를 포함하는 명목 척도로 평가됩니다. 준비행동; 자살하지 않고 자해하는 행동. C-SSRS는 임상 시험에 사용되며, 참가자와 연구자에게 부담이 적고, 광범위한 교육 자료를 제공하므로 권장됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
추정 1회 반복 최대(RM) 근력 테스트로 측정한 근력 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
각 참가자의 실제 1-RM을 계산하기 위해 추정된 1-RM 테스트 방법이 사용되며, 참가자는 올바른 자세, 타이밍 및 호흡을 통해 들 수 있는 최대 중량을 2~5회 들어 올리게 됩니다. 최대 근력은 상체 2개(가슴 압박과 광배근)에 대해 평가됩니다. 풀다운) 및 하체 1개(레그 프레스) 주요 근육 그룹 리프트를 저항 기계를 사용하여 완료했습니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
그립력의 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
손에 쥐는 힘은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다. 연구 보조원은 참가자에게 의자에 앉아 마우스 패드 위에 팔꿈치를 놓고 테이블 위에 팔을 올려놓고 팔을 직각으로 유지하여 참가자의 손 크기에 맞게 동력계를 조정하도록 요청합니다. 그런 다음 참가자는 동력계를 두 번 쥐어 연습합니다. 평가를 시작하려면 참가자는 오른손을 사용하여 최대한 세게 쥐어짜게 됩니다. 각 손으로 세 번의 시도가 시도됩니다. 오른손이 완료되면 왼손이 평가됩니다(예: 3회 시험). 각 손의 가장 큰 노력(수)의 합계가 합산되어(가장 가까운 2kg으로 반올림됨) 기록됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
상완 혈압
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
혈압은 상완동맥(예: 상완동맥)에서 측정됩니다. 표준 자동화 진동계 혈압 커프(의사 진료실에서 임상적으로 사용되는 것과 유사)를 사용하여 상완). 상완 혈압을 두 번 측정하여 평균을 냅니다. 압력이 5mmHg(수은주 기준)보다 큰 경우 5mmHg 이내에서 2개의 값을 얻을 때까지 재평가됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
호기말 이산화탄소(CO2)
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
호기말 CO2는 참가자가 호흡 중에 모든 공기가 입을 통해 이동하는지 확인하기 위해 코 클립을 착용한 상태에서 ~2분 동안 정상적으로 호흡하는 샘플링 라인이 있는 작은 마우스피스를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 뇌혈관 반응성을 평가하는 데 필요한 숨 참기 프로토콜 중에도 이 장치를 착용합니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
심박수(HRV)
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
심박변이도(HRV)는 10분 동안 누운 자세로 휴식을 취한 후 5분간 연속적인 박동 간 심박수와 혈압을 수집하여 평가됩니다. 심박수(HR)는 피험자의 몸통에 3개의 전극을 배치하여 표준 사지 심전도를 통해 비침습적으로 측정됩니다. 박동 간 혈압(BP)은 비침습적 손가락 광용적맥파 기술을 사용하여 측정됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
혈압 변동성(BPV)
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
혈압 변동성(BPV)은 10분 동안 누운 자세로 휴식을 취한 후 5분간 연속 박동 간 심박수와 혈압을 수집하여 평가됩니다. 심박수(HR)는 피험자의 몸통에 3개의 전극을 배치하여 표준 사지 심전도를 통해 비침습적으로 측정됩니다. 박동 간 혈압(BP)은 비침습적 손가락 광용적맥파 기술을 사용하여 측정됩니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
인지된 스트레스 척도(PSS-10)로 측정한 스트레스 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
이는 지난 한 달 동안 개인이 인지한 스트레스 수준을 측정하기 위한 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 감정이나 생각에 대한 응답 옵션은 그것이 발생한 빈도를 나타냅니다. 0 = 전혀 없음; 1 = 거의 없음; 2 = 가끔; 3 = 꽤 자주; 4 = 매우 자주.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
불면증 심각도 지수(ISI)로 측정한 수면 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
이것은 현재 불면증에 대한 응답자의 인식을 포착하는 간단한 자가 작성 설문지입니다. ISI에는 수면 시작, 수면 유지, 이른 아침 각성 문제의 심각도를 평가하는 7가지 항목이 포함되어 있습니다. 수면 불만족; 주간 기능에 대한 수면 장애의 방해; 다른 사람의 수면 문제에 대한 인지도; 그리고 수면 장애로 인한 고통. 각 항목은 4점 Likert 척도로 평가되며 총점 범위는 0~28점입니다. 점수가 높을수록 불면증이 더 심하다는 것을 의미합니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
PROMIS-Cognitive Function SF(PROMIS)로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
이는 환자가 인지한 인지 결함을 평가하는 PROMIS 인지 기능 항목 은행의 6개 항목 하위 집합 척도입니다. 참가자는 지난 7일 동안 자신의 인지 기능에 대해 1점(매우 자주 - 하루에 여러 번)부터 5점(전혀 그렇지 않음)까지의 6가지 문항에 응답하도록 지시받으며, 점수가 낮을수록 인지 기능이 더 손상되었음을 의미합니다.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주
가속도 측정으로 측정한 모니터 평가 신체 활동의 변화
기간: 0주차, 8주차, 16주차, 26주차, 52주차(0주차 다음 1주 및 다른 모든 시점 이후 1주차 착용)
참가자는 양쪽 다리의 허벅지 중앙선에 가속도계를 배치하고 깨어 있는 시간 동안 모니터를 착용하며 수중 활동(예: 수영)을 위해서만 모니터를 제거합니다. 데이터가 유효하려면 최소 평일 3일과 주말 1일을 포함하여 최소 4일 동안 20시간 동안 모니터를 착용해야 합니다. 수면 시간은 매일 앉은 시간과 누워 있는 시간을 기준으로 파싱됩니다. 이 데이터에서 하루 평균 앉아 있는 시간(분)을 사용하여 총 앉아 있는 시간을 평가하고, 케이던스 #75 및 <100의 걷기 시간(분)을 사용하여 가벼운 강도의 신체 활동(분)과 케이던스의 걷기 시간(분)을 평가합니다. #100은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)의 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
0주차, 8주차, 16주차, 26주차, 52주차(0주차 다음 1주 및 다른 모든 시점 이후 1주차 착용)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 사용하여 평가된 주요 우울 장애 진단
기간: 0주, 8주, 16주, 26주, 52주
이것은 미국 정신의학회의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 발표된 진단 기준에 따라 진단을 내리기 위한 임상의가 관리하는 반구조화된 인터뷰 가이드입니다. 우울증 및 양극성 장애, 조현병 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애, 약물 남용 장애, 불안 장애(공황 장애, 광장 공포증, 사회 불안 장애, 범불안 장애), 강박 장애, 외상후 스트레스 장애, 주의력 결핍/장애에 대한 진단을 제공합니다. 과잉행동장애, 적응장애.
0주, 8주, 16주, 26주, 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Minnesota
University of Limerick
Iowa State University

수사관

  • 수석 연구원: Jacob Meyer, PhD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-0295
  • A176000 (기타 식별자: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R01MH130566-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Protocol Version 9/15/2025 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

설문지 데이터는 NIMH 데이터 아카이브 (NDA)와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 최종 NIMH NDA 데이터 업로드 후 1 년 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD에 대한 액세스 요청을 NIMH NDA로 제출 한 개인은 데이터에 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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