伽玛刀放射外科治疗前庭神经鞘瘤后前庭功能的演变
2023年10月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
伽玛刀治疗前庭神经鞘瘤后前庭功能的演变
本研究的目的是评估伽马刀放射外科治疗前庭神经鞘瘤的效果，作为治疗前庭神经鞘瘤的一部分。
研究概览
详细说明
前庭神经鞘瘤是一种位于前庭蜗神经的良性肿瘤。 它占颅内肿瘤的 6% 至 8%，脑桥脑角肿瘤的 80%，其发病率为每年每百万居民 13 例。
与前庭神经鞘瘤发展相关的主要症状是单侧知觉耳聋、单侧耳鸣、单侧前庭缺损性眩晕、面瘫。
治疗分为3种选择：监测、手术和伽玛刀放射外科治疗。
这项研究将重点关注伽玛刀放射外科。 这种治疗的目的是稳定神经鞘瘤的演变。
本研究旨在描述放射外科手术的前庭效应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mylene ABISSE, MD
- 电话号码：+33381218988
- 邮箱：mabisse@chu-besancon.fr
研究联系人备份
- 姓名：POZET Astrid
- 电话号码：+33381218988
- 邮箱：apozet@chu-besancon.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 包括18岁至90岁的男性和女性
- 作为前庭神经鞘瘤治疗的一部分，受益于伽玛刀放射外科治疗的受试者
- 受试者不反对参加研究
- 加入法国社会保障计划或该计划的受益人
排除标准 ：
- 患有另一种前庭病变的受试者
- 在接受伽玛刀放射外科治疗之前未从前庭评估中受益的受试者
- 无法律行为能力或有限法律行为能力
- 受试者不太可能在研究中合作和/或研究者预期的合作程度较弱
- 没有健康保险的受试者
- 受试者处于另一项研究排除期或“国家志愿者档案”规定的排除期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：放射外科
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询问、视频眼震检查、视频眼震检查、视频头脉冲测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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作为前庭神经鞘瘤治疗的一部分，在伽玛刀放射外科手术前通过视频眼震描记术描述前庭功能。
大体时间：伽玛刀放射外科手术前 1 个月
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视频眼震图：热量测试结果 = 前庭间缺陷（百分比）
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伽玛刀放射外科手术前 1 个月
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作为前庭神经鞘瘤治疗的一部分，在伽玛刀放射外科手术前用视频眼震镜检查描述前庭功能。
大体时间：伽玛刀放射外科治疗后第 6 个月、12 个月、18 个月、2 年或 3 年，具体取决于治疗史
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视频眼震图：热量测试结果 = 前庭间缺陷（百分比）
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伽玛刀放射外科治疗后第 6 个月、12 个月、18 个月、2 年或 3 年，具体取决于治疗史
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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作为治疗前庭神经鞘瘤的一部分，伽玛刀放射外科手术前的前庭症状描述。
大体时间：伽玛刀放射外科手术前 1 个月
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头晕障碍调查问卷（DHI 问卷）
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伽玛刀放射外科手术前 1 个月
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描述伽玛刀放射外科治疗前庭神经鞘瘤后的前庭症状。
大体时间：伽玛刀放射外科治疗后第 6 个月、12 个月、18 个月、2 年或 3 年，具体取决于治疗史
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头晕障碍调查问卷（DHI 问卷）
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伽玛刀放射外科治疗后第 6 个月、12 个月、18 个月、2 年或 3 年，具体取决于治疗史
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DAMON Veronique, MD、CHU de Besançon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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