Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af vestibulær funktion efter behandling af et vestibulært Schwannoma ved radiokirurgi med gammakniv

27. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Udvikling af vestibulær funktion efter behandling af et vestibulært Schwannoma med gamma-kniv

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de vestibulære effekter af gamma-kniv radiokirurgi, som en del af behandlingen af ​​vestibulær schwannom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vestibulær schwannom er en godartet tumor placeret på den vestibulocochleære nerve. Det repræsenterer 6 til 8% af intrakranielle tumorer, 80% af ponto-cerebrale vinkeltumorer og dets hyppighed er 13 tilfælde pr. million indbyggere om året.

De vigtigste symptomer relateret til udviklingen af ​​vestibulært schwannom er unilateral døvhed af opfattelsen, unilateral tinnitus, unilateral vestibulær deficit vertigo, ansigtslammelse.

Ledelsen er opdelt i 3 muligheder: overvågning, kirurgi og gammakniv-strålekirurgi.

Denne undersøgelse vil fokusere på gamma-kniv radiokirurgi. Formålet med denne behandling er at stabilisere udviklingen af ​​schwannom.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive de vestibulære virkninger af radiokirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 90 inkluderet
  • Forsøgsperson, der havde gavn af gammakniv-strålekirurgi som en del af behandlingen af ​​vestibulær schwannom
  • Modstand fra forsøgspersonen til at deltage i undersøgelsen
  • Tilslutning til en fransk socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning

Eksklusionskriterier:

  • Emne med en anden vestibulær patologi
  • Forsøgsperson, der ikke havde gavn af en vestibulær vurdering før behandling med gammakniv-strålekirurgi
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
  • Forsøgspersonen vil sandsynligvis ikke samarbejde i undersøgelsen og/eller svagt samarbejde, som investigator forventer
  • Emne uden sygesikring
  • Forsøgspersonen er i udelukkelsesperioden fra en anden undersøgelse eller er omfattet af den "nationale frivillige fil".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Radiokirurgi
Andet: Vestibulær eksamen
Forhør, videonystagmoskopi, videonystagmografi, video-hoved-impuls-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af vestibulær funktion med videonystagmografi før gamma-kniv radiokirurgi, som en del af behandlingen af ​​vestibulær schwannom.
Tidsramme: 1 måned før gamma-kniv radiokirurgi
Videonystagmografi: Resultater af kalorietests = Intervestibulært underskud (i procent)
1 måned før gamma-kniv radiokirurgi
Beskrivelse af vestibulær funktion med vidéonystagmoskopi før gamma-kniv radiokirurgi, som en del af behandlingen af ​​vestibulær schwannom.
Tidsramme: Efter gammakniv-strålekirurgi efter 6 måneder eller 12 måneder eller 18 måneder eller 2 år eller 3 år afhængigt af behandlingens historie
Videonystagmografi: Resultater af kalorietests = Intervestibulært underskud (i procent)
Efter gammakniv-strålekirurgi efter 6 måneder eller 12 måneder eller 18 måneder eller 2 år eller 3 år afhængigt af behandlingens historie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af vestibulære symptomer før gamma-kniv radiokirurgi som en del af behandlingen af ​​vestibulær schwannom.
Tidsramme: 1 måned før gamma-kniv radiokirurgi
Svimmelhed Handicap Inventory Questionnaire (DHI spørgeskema)
1 måned før gamma-kniv radiokirurgi
Beskrivelse af vestibulære symptomer efter gammakniv-strålekirurgi som led i behandlingen af ​​vestibulært schwannom.
Tidsramme: Efter gammakniv-strålekirurgi efter 6 måneder eller 12 måneder eller 18 måneder eller 2 år eller 3 år afhængigt af behandlingens historie
Svimmelhed Handicap Inventory Questionnaire (DHI spørgeskema)
Efter gammakniv-strålekirurgi efter 6 måneder eller 12 måneder eller 18 måneder eller 2 år eller 3 år afhængigt af behandlingens historie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DAMON Veronique, MD, CHU de Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/XXXX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner