Эволюция вестибулярной функции после лечения вестибулярной шванномы радиохирургическим методом гамма-нож
27 октября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Эволюция вестибулярной функции после лечения вестибулярной шванномы гамма-ножом
Целью данного исследования является оценка вестибулярных эффектов радиохирургии гамма-ножом в рамках лечения вестибулярной шванномы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вестибулярная шваннома — доброкачественная опухоль, расположенная на преддверно-улитковом нерве. Он составляет от 6 до 8% внутричерепных опухолей, 80% опухолей понто-мозгового угла, а его частота составляет 13 случаев на миллион жителей в год.
Основными симптомами, связанными с развитием вестибулярной шванномы, являются односторонняя глухота восприятия, односторонний шум в ушах, одностороннее вестибулярное расстройство, головокружение, паралич лицевого нерва.
Лечение разделено на 3 варианта: мониторинг, хирургическое вмешательство и радиохирургия гамма-ножом.
Это исследование будет сосредоточено на радиохирургии гамма-ножом. Целью этого лечения является стабилизация развития шванномы.
Целью данного исследования является описание вестибулярных эффектов радиохирургии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mylene ABISSE, MD
- Номер телефона: +33381218988
- Электронная почта: mabisse@chu-besancon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: POZET Astrid
- Номер телефона: +33381218988
- Электронная почта: apozet@chu-besancon.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения :
- Включены мужчины и женщины от 18 до 90 лет.
- Субъект, которому была полезна радиохирургия гамма-ножом в рамках лечения вестибулярной шванномы.
- Непротивление субъекта участвовать в исследовании
- Принадлежность к французской схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы
Критерий исключения :
- Субъект с другой вестибулярной патологией
- Субъект, которому не помогла вестибулярная оценка перед лечением радиохирургией гамма-ножом
- Недееспособность или ограниченная дееспособность
- Субъект вряд ли будет сотрудничать в исследовании и/или следователь ожидает слабого сотрудничества.
- Субъект без медицинской страховки
- Субъект находится в периоде исключения из другого исследования или указан в «национальном досье волонтера».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Радиохирургия
|
Опрос, видеонистагмоскопия, видеонистагмография, видеоголовная импульсная проба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание вестибулярной функции при видеонистагмографии перед радиохирургией гамма-ножом в комплексе лечения вестибулярной шванномы.
Временное ограничение: За 1 месяц до радиохирургии гамма-ножом
|
Видеонистагмография: Результаты калорических тестов = Межвестибулярный дефицит (в процентах)
|
За 1 месяц до радиохирургии гамма-ножом
|
|
Описание вестибулярной функции при видеонистагмоскопии перед радиохирургией гамма-ножом в рамках лечения вестибулярной шванномы.
Временное ограничение: После радиохирургии гамма-ножом через 6, 12, 18 месяцев, 2 или 3 года в зависимости от истории лечения.
|
Видеонистагмография: Результаты калорических тестов = Межвестибулярный дефицит (в процентах)
|
После радиохирургии гамма-ножом через 6, 12, 18 месяцев, 2 или 3 года в зависимости от истории лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание вестибулярных симптомов перед радиохирургией гамма-ножом в рамках лечения вестибулярной шванномы.
Временное ограничение: За 1 месяц до радиохирургии гамма-ножом
|
Анкета для определения инвалидности по головокружению (опросник DHI)
|
За 1 месяц до радиохирургии гамма-ножом
|
|
Описание вестибулярных симптомов после радиохирургии гамма-ножом в комплексе лечения вестибулярной шванномы.
Временное ограничение: После радиохирургии гамма-ножом через 6, 12, 18 месяцев, 2 или 3 года в зависимости от истории лечения.
|
Анкета для определения инвалидности по головокружению (опросник DHI)
|
После радиохирургии гамма-ножом через 6, 12, 18 месяцев, 2 или 3 года в зависимости от истории лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: DAMON Veronique, MD, CHU de Besançon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Оториноларингологические новообразования
- Оториноларингологические заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Ушные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования нервной оболочки
- Новообразования периферической нервной системы
- Новообразования черепных нервов
- Заболевания преддверно-улиткового нерва
- Ретрокохлеарные заболевания
- Неврома
- Неврилеммома
- Неврома, Акустическая
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/XXXX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .