Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja funkcji przedsionkowej po leczeniu radiochirurgii nerwiaka przedsionkowego za pomocą noża gamma

27 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ewolucja funkcji przedsionkowej po leczeniu nerwiaka przedsionkowego za pomocą noża gamma

Celem tego badania jest ocena wpływu radiochirurgii z użyciem noża gamma na przedsionek w ramach leczenia nerwiaka przedsionkowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schwannoma przedsionkowa jest łagodnym nowotworem zlokalizowanym na nerwie przedsionkowo-ślimakowym. Stanowi od 6 do 8% nowotworów wewnątrzczaszkowych, 80% guzów kąta mostowo-mózgowego, a jego częstość wynosi 13 przypadków na milion mieszkańców rocznie.

Głównymi objawami związanymi z rozwojem nerwiaka przedsionkowego są jednostronna głuchota percepcji, jednostronny szum w uszach, jednostronny deficyt przedsionkowy, zawroty głowy, porażenie twarzy.

Postępowanie dzieli się na 3 opcje: monitorowanie, leczenie chirurgiczne i radiochirurgię z użyciem noża gamma.

Badanie to skupi się na radiochirurgii z użyciem noża gamma. Celem tego leczenia jest ustabilizowanie rozwoju nerwiaka osłonkowego.

Celem tego badania jest opisanie skutków radiochirurgii na przedsionek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Uwzględniono mężczyzn i kobiety w wieku od 18 do 90 lat
  • Uczestnik, który odniósł korzyść z radiochirurgii nożem gamma w ramach leczenia nerwiaka przedsionkowego
  • Brak sprzeciwu podmiotu wobec udziału w badaniu
  • Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjent z inną patologią przedsionkową
  • Pacjent, który nie odniósł korzyści z oceny przedsionkowej przed leczeniem radiochirurgią nożem gamma
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
  • Mało prawdopodobne, aby podmiot współpracował w badaniu i/lub słaba współpraca przewidywana przez badacza
  • Przedmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Przedmiot będący w okresie wykluczenia z innego badania lub przewidziany w „krajowej kartotece wolontariuszy”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Radiochirurgia
Inny: Badanie przedsionkowe
Przesłuchanie, wideonystagmoskopia, wideonystagmografia, badanie impulsowe głowicy wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis funkcji przedsionkowej za pomocą wideonystagmografii przed radiochirurgią nożem gamma w ramach leczenia nerwiaka przedsionkowego.
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed radiochirurgią nożem gamma
Wideonystagmografia: Wyniki testów kalorycznych = Deficyt międzyprzedsionkowy (w procentach)
1 miesiąc przed radiochirurgią nożem gamma
Opis funkcji przedsionkowej za pomocą wideoonystagmoskopii przed radiochirurgią nożem gamma w ramach leczenia nerwiaka przedsionkowego.
Ramy czasowe: Po radiochirurgii nożem gamma po 6 miesiącach lub 12 miesiącach lub 18 miesiącach lub 2 latach lub 3 latach, w zależności od historii leczenia
Wideonystagmografia: Wyniki testów kalorycznych = Deficyt międzyprzedsionkowy (w procentach)
Po radiochirurgii nożem gamma po 6 miesiącach lub 12 miesiącach lub 18 miesiącach lub 2 latach lub 3 latach, w zależności od historii leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis objawów przedsionkowych przed radiochirurgią nożem gamma w ramach leczenia nerwiaka przedsionkowego.
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed radiochirurgią nożem gamma
Kwestionariusz dotyczący zawrotów głowy i handicapu (kwestionariusz DHI)
1 miesiąc przed radiochirurgią nożem gamma
Opis objawów przedsionkowych po radiochirurgii nożem gamma w ramach leczenia nerwiaka przedsionkowego.
Ramy czasowe: Po radiochirurgii nożem gamma po 6 miesiącach lub 12 miesiącach lub 18 miesiącach lub 2 latach lub 3 latach, w zależności od historii leczenia
Kwestionariusz dotyczący zawrotów głowy i handicapu (kwestionariusz DHI)
Po radiochirurgii nożem gamma po 6 miesiącach lub 12 miesiącach lub 18 miesiącach lub 2 latach lub 3 latach, w zależności od historii leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: DAMON Veronique, MD, CHU de BESANCON

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/XXXX

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiak przedsionkowy

Badania kliniczne na Badanie przedsionkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj