Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van de vestibulaire functie na behandeling van een vestibulair schwannoom door radiochirurgie met een gammames

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evolutie van de vestibulaire functie na behandeling van een vestibulair schwannoom met een gammames

Het doel van deze studie is om de vestibulaire effecten van gammaknife-radiochirurgie te evalueren, als onderdeel van de behandeling van vestibulaire schwannoom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vestibulair schwannoom is een goedaardige tumor gelegen op de vestibulocochleaire zenuw. Het vertegenwoordigt 6 tot 8% van de intracraniële tumoren, 80% van de ponto-cerebrale hoektumoren en de frequentie bedraagt ​​13 gevallen per miljoen inwoners per jaar.

De belangrijkste symptomen die verband houden met de ontwikkeling van vestibulair schwannoom zijn eenzijdige doofheid van de waarneming, eenzijdige tinnitus, eenzijdige vestibulaire tekortvertigo, gezichtsverlamming.

De behandeling is onderverdeeld in 3 opties: monitoring, chirurgie en gamma-knife-radiochirurgie.

Deze studie zal zich richten op gamma-knife radiochirurgie. Het doel van deze behandeling is om de evolutie van schwannoom te stabiliseren.

Deze studie heeft tot doel de vestibulaire effecten van radiochirurgie te beschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusief mannen en vrouwen van 18 tot 90 jaar
  • Proefpersoon die baat had bij gammamesradiochirurgie als onderdeel van de behandeling van vestibulair schwannoom
  • Geen bezwaar van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen
  • Aansluiting bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel

Uitsluitingscriteria :

  • Onderwerp met een andere vestibulaire pathologie
  • Proefpersoon die geen baat had bij een vestibulaire beoordeling vóór de behandeling met gammaknife-radiochirurgie
  • Juridische onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
  • Het is onwaarschijnlijk dat de proefpersoon meewerkt aan het onderzoek en/of de door de onderzoeker verwachte zwakke medewerking
  • Betreft zonder zorgverzekering
  • De proefpersoon bevindt zich in de periode van uitsluiting van een andere studie of is voorzien in het "nationaal vrijwilligersdossier".

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Radiochirurgie
Ander: Vestibulair examen
Ondervraging, videonystagmoscopie, videonystagmografie, video-hoofdimpulstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de vestibulaire functie met videonystagmografie vóór gammamesradiochirurgie, als onderdeel van de behandeling van vestibulair schwannoom.
Tijdsspanne: 1 maand vóór gammamesradiochirurgie
Videonystagmografie: resultaten van calorietests = intervestibulair tekort (in procenten)
1 maand vóór gammamesradiochirurgie
Beschrijving van de vestibulaire functie met vidéonystagmoscopie vóór gammamesradiochirurgie, als onderdeel van de behandeling van vestibulair schwannoom.
Tijdsspanne: Na radiochirurgie met een gammames op 6 maanden of 12 maanden of 18 maanden of 2 jaar of 3 jaar, afhankelijk van de geschiedenis van de behandeling
Videonystagmografie: resultaten van calorietests = intervestibulair tekort (in procenten)
Na radiochirurgie met een gammames op 6 maanden of 12 maanden of 18 maanden of 2 jaar of 3 jaar, afhankelijk van de geschiedenis van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van vestibulaire symptomen vóór gammamesradiochirurgie als onderdeel van de behandeling van vestibulaire schwannoom.
Tijdsspanne: 1 maand vóór gammamesradiochirurgie
Duizeligheid Handicap Inventarisvragenlijst (DHI-vragenlijst)
1 maand vóór gammamesradiochirurgie
Beschrijving van vestibulaire symptomen na gammaknife-radiochirurgie als onderdeel van de behandeling van vestibulaire schwannoom.
Tijdsspanne: Na radiochirurgie met een gammames op 6 maanden of 12 maanden of 18 maanden of 2 jaar of 3 jaar, afhankelijk van de geschiedenis van de behandeling
Duizeligheid Handicap Inventarisvragenlijst (DHI-vragenlijst)
Na radiochirurgie met een gammames op 6 maanden of 12 maanden of 18 maanden of 2 jaar of 3 jaar, afhankelijk van de geschiedenis van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DAMON Veronique, MD, CHU de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/XXXX

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulair Schwannoom

Klinische onderzoeken op Vestibulair examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren