Evolução da função vestibular após tratamento de um schwannoma vestibular por radiocirurgia com faca gama
27 de outubro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evolução da função vestibular após tratamento de schwannoma vestibular por faca gama
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos vestibulares da radiocirurgia gama-knife, como parte do tratamento do schwannoma vestibular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Schwannoma vestibular é um tumor benigno localizado no nervo vestibulococlear. Representa 6 a 8% dos tumores intracranianos, 80% dos tumores do ângulo ponto-cerebral e sua frequência é de 13 casos por milhão de habitantes por ano.
Os principais sintomas relacionados ao desenvolvimento do schwannoma vestibular são surdez unilateral de percepção, zumbido unilateral, vertigem com déficit vestibular unilateral, paralisia facial.
O manejo é dividido em 3 opções: monitoramento, cirurgia e radiocirurgia com gamma-knife.
Este estudo se concentrará na radiocirurgia com faca gama. O objetivo deste tratamento é estabilizar a evolução do schwannoma.
Este estudo tem como objetivo descrever os efeitos vestibulares da radiocirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mylene ABISSE, MD
- Número de telefone: +33381218988
- E-mail: mabisse@chu-besancon.fr
Estude backup de contato
- Nome: POZET Astrid
- Número de telefone: +33381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão :
- Homens e mulheres de 18 a 90 anos incluídos
- Indivíduo que se beneficiou de radiocirurgia gama-knife como parte do tratamento de schwannoma vestibular
- Não oposição do sujeito em participar do estudo
- Inscrição num regime de segurança social francês ou beneficiário de tal regime
Critério de exclusão :
- Sujeito com outra patologia vestibular
- Indivíduo que não se beneficiou de avaliação vestibular antes do tratamento com radiocirurgia gama-knife
- Incapacidade legal ou capacidade jurídica limitada
- Sujeito com pouca probabilidade de cooperar no estudo e/ou cooperação fraca prevista pelo investigador
- Sujeito sem seguro saúde
- Sujeito em período de exclusão de outro estudo ou previsto no “cadastro nacional de voluntários”.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Radiocirurgia
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Interrogatório, videonistagmoscopia, videonistagmografia, vídeo-teste de impulso cefálico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição da função vestibular com videonistagmografia antes da radiocirurgia gama-knife, como parte do tratamento do schwannoma vestibular.
Prazo: 1 mês antes da radiocirurgia com gamma-knife
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Videonistagmografia: Resultados das provas calóricas = Déficit intervestibular (em porcentagem)
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1 mês antes da radiocirurgia com gamma-knife
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Descrição da função vestibular com videoonistagmoscopia antes da radiocirurgia gama-knife, como parte do tratamento do schwannoma vestibular.
Prazo: Após radiocirurgia com gamma-knife aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses ou 2 anos ou 3 anos dependendo da história do tratamento
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Videonistagmografia: Resultados das provas calóricas = Déficit intervestibular (em porcentagem)
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Após radiocirurgia com gamma-knife aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses ou 2 anos ou 3 anos dependendo da história do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição dos sintomas vestibulares antes da radiocirurgia gama-knife como parte do tratamento do schwannoma vestibular.
Prazo: 1 mês antes da radiocirurgia com gamma-knife
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Questionário Dizziness Handicap Inventory (questionário DHI)
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1 mês antes da radiocirurgia com gamma-knife
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Descrição dos sintomas vestibulares após radiocirurgia gama-knife como parte do tratamento do schwannoma vestibular.
Prazo: Após radiocirurgia com gamma-knife aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses ou 2 anos ou 3 anos dependendo da história do tratamento
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Questionário Dizziness Handicap Inventory (questionário DHI)
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Após radiocirurgia com gamma-knife aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses ou 2 anos ou 3 anos dependendo da história do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAMON Veronique, MD, CHU De Besancon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do ouvido
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Vestibulococlear
- Doenças Retrococleares
- Neuroma
- Neurilemoma
- Neuroma Acústico
Outros números de identificação do estudo
- 2023/XXXX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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