Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj vestibulární funkce po léčbě vestibulárního schwannomu radiochirurgií gama nožem

27. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vývoj vestibulární funkce po léčbě vestibulárního schwannomu gama nožem

Účelem této studie je zhodnotit vestibulární účinky radiochirurgie gama nožem jako součást léčby vestibulárního schwannomu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vestibulární schwannom je nezhoubný nádor lokalizovaný na vestibulokochleárním nervu. Představuje 6 až 8 % nitrolebních nádorů, 80 % nádorů pontocerebrálního úhlu a jeho frekvence je 13 případů na milion obyvatel za rok.

Hlavními příznaky souvisejícími se vznikem vestibulárního schwannomu jsou jednostranná hluchota vnímání, jednostranný tinnitus, jednostranné vestibulární deficitní vertigo, obrna obličeje.

Management je rozdělen do 3 možností: monitorování, chirurgie a radiochirurgie gama nožem.

Tato studie se zaměří na radiochirurgii gama nožem. Cílem této léčby je stabilizovat vývoj schwannomu.

Tato studie si klade za cíl popsat vestibulární účinky radiochirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Včetně mužů a žen ve věku 18 až 90 let
  • Subjekt, který měl prospěch z radiochirurgie gama nožem jako součást léčby vestibulárního schwannomu
  • Nemít námitky subjektu k účasti ve studii
  • Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s jinou vestibulární patologií
  • Subjekt, který neměl prospěch z vestibulárního vyšetření před léčbou radiochirurgií gama nožem
  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
  • Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval, a/nebo slabá spolupráce předpokládaná zkoušejícím
  • Předmět bez zdravotního pojištění
  • Subjekt je v období vyloučení z jiné studie nebo je zajištěn „národním souborem dobrovolníků“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Radiochirurgie
Jiný: Vestibulární vyšetření
Výslech, videonystagmoskopie, videonystagmografie, video-head-impuls-test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis vestibulární funkce s videonystagmografií před radiochirurgií gama nožem v rámci léčby vestibulárního schwannomu.
Časové okno: 1 měsíc před radiochirurgií gama nožem
Videonystagmografie: Výsledky kalorických testů = Intervestibulární deficit (v procentech)
1 měsíc před radiochirurgií gama nožem
Popis vestibulární funkce s vidéonystagmoskopií před radiochirurgií gama nožem, jako součást léčby vestibulárního schwannomu.
Časové okno: Po radiochirurgii gama nožem za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců nebo 2 roky nebo 3 roky v závislosti na historii léčby
Videonystagmografie: Výsledky kalorických testů = Intervestibulární deficit (v procentech)
Po radiochirurgii gama nožem za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců nebo 2 roky nebo 3 roky v závislosti na historii léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis vestibulárních příznaků před radiochirurgií gama nožem v rámci léčby vestibulárního schwannomu.
Časové okno: 1 měsíc před radiochirurgií gama nožem
Dotazník k inventarizaci postižení závratí (dotazník DHI)
1 měsíc před radiochirurgií gama nožem
Popis vestibulárních příznaků po radiochirurgii gama nožem v rámci léčby vestibulárního schwannomu.
Časové okno: Po radiochirurgii gama nožem za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců nebo 2 roky nebo 3 roky v závislosti na historii léčby
Dotazník k inventarizaci postižení závratí (dotazník DHI)
Po radiochirurgii gama nožem za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců nebo 2 roky nebo 3 roky v závislosti na historii léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DAMON Veronique, MD, CHU de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/XXXX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Klinické studie na Vestibulární vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit