ガンマナイフ放射線手術による前庭神経鞘腫治療後の前庭機能の進化
2023年10月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
ガンマナイフによる前庭神経鞘腫治療後の前庭機能の進化
この研究の目的は、前庭神経鞘腫の治療の一環として、ガンマナイフ放射線手術の前庭への影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
前庭神経鞘腫は、前庭蝸牛神経に存在する良性腫瘍です。 頭蓋内腫瘍の 6 ～ 8%、橋大脳隅角腫瘍の 80% を占め、その頻度は住民 100 万人あたり年間 13 件です。
前庭神経鞘腫の発症に関連する主な症状は、片側の知覚難聴、片側の耳鳴り、片側の前庭欠損めまい、顔面麻痺です。
管理は、モニタリング、手術、ガンマナイフ放射線手術の 3 つのオプションに分かれています。
この研究はガンマナイフ放射線手術に焦点を当てます。 この治療の目的は、神経鞘腫の進行を安定させることです。
この研究は、放射線手術の前庭への影響を説明することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mylene ABISSE, MD
- 電話番号：+33381218988
- メール：mabisse@chu-besancon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：POZET Astrid
- 電話番号：+33381218988
- メール：apozet@chu-besancon.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの男女が対象
- 前庭神経鞘腫の治療の一環としてガンマナイフ放射線手術の恩恵を受けた被験者
- 被験者が研究に参加することに反対しないこと
- フランスの社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者
除外基準:
- 別の前庭病変を患っている被験者
- ガンマナイフ放射線手術による治療前に前庭評価の恩恵を受けられなかった被験者
- 法的無能力または制限された法的能力
- 被験者が研究に協力する可能性が低い、および/または研究者が期待する協力が弱い
- 健康保険を持たない対象
- 被験者は別の研究から除外されている期間にある、または「全国ボランティアファイル」によって提供されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：放射線手術
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尋問、ビデオ眼振計、ビデオ眼振計、ビデオヘッドインパルステスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭神経鞘腫の治療の一環として、ガンマナイフ放射線手術前のビデオ眼振撮影による前庭機能の説明。
時間枠：ガンマナイフ放射線手術の1か月前
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ビデオ眼振計: カロリー検査の結果 = 前庭障害 (パーセンテージ)
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ガンマナイフ放射線手術の1か月前
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前庭神経鞘腫の治療の一環として、ガンマナイフ放射線手術前の眼房鏡検査による前庭機能の説明。
時間枠：ガンマナイフ放射線手術後、治療歴に応じて6か月、12か月、18か月、または2年、または3年後
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ビデオ眼振計: カロリー検査の結果 = 前庭障害 (パーセンテージ)
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ガンマナイフ放射線手術後、治療歴に応じて6か月、12か月、18か月、または2年、または3年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭神経鞘腫の治療の一環としてのガンマナイフ放射線手術前の前庭症状の説明。
時間枠：ガンマナイフ放射線手術の1か月前
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めまいハンディキャップインベントリアンケート (DHI アンケート)
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ガンマナイフ放射線手術の1か月前
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前庭神経鞘腫の治療の一環としてのガンマナイフ放射線手術後の前庭症状の説明。
時間枠：ガンマナイフ放射線手術後、治療歴に応じて6か月、12か月、18か月、または2年、または3年後
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めまいハンディキャップインベントリアンケート (DHI アンケート)
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ガンマナイフ放射線手術後、治療歴に応じて6か月、12か月、18か月、または2年、または3年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：DAMON Veronique, MD、CHU de Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前庭検査の臨床試験
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania完了