Vestibulaarisen toiminnan kehitys Vestibulaarisen schwannooman hoidon jälkeen gamma-veitsellä radiokirurgialla
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Vestibulaarisen toiminnan kehitys Vestibulaarisen schwannoman gamma-veitsellä hoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida gammaveitsen radiokirurgian vestibulaariset vaikutukset osana vestibulaarisen schwannooman hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestibulaarinen schwannoma on hyvänlaatuinen kasvain, joka sijaitsee vestibulokokleaarisessa hermossa. Se edustaa 6-8 % kallonsisäisistä kasvaimista, 80 % ponto-aivokulmakasvaimista ja sen esiintymistiheys on 13 tapausta miljoonaa asukasta kohden vuodessa.
Tärkeimmät vestibulaarisen schwannooman kehittymiseen liittyvät oireet ovat yksipuolinen havaintokuurous, yksipuolinen tinnitus, yksipuolinen vestibulaarisen vajavaisuuden huimaus, kasvojen halvaus.
Hallinto on jaettu kolmeen vaihtoehtoon: seuranta, leikkaus ja gammaveitsen radiokirurgia.
Tämä tutkimus keskittyy gammaveitsen radiokirurgiaan. Tämän hoidon tavoitteena on vakauttaa schwannooman evoluutio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata radiokirurgian vestibulaarisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mylene ABISSE, MD
- Puhelinnumero: +33381218988
- Sähköposti: mabisse@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: POZET Astrid
- Puhelinnumero: +33381218988
- Sähköposti: apozet@chu-besancon.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Mukana 18-90-vuotiaat miehet ja naiset
- Kohde, joka hyötyi gammaveitsen radiokirurgiasta osana vestibulaarisen schwannooman hoitoa
- Tutkittavan ei vastusta osallistumista tutkimukseen
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on toinen vestibulaarisairaus
- Kohde, joka ei hyötynyt vestibulaaritutkimuksesta ennen hoitoa gammaveitsen radiokirurgialla
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Koehenkilö ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa ja/tai tutkijan ennakoima heikko yhteistyö
- Aihe ilman sairausvakuutusta
- Kohde, joka on jätetty pois toisesta tutkimuksesta tai joka on "kansallisen vapaaehtoisrekisterin" mukainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Radiokirurgia
|
Kysely, videonystagmoskopia, videonystagmografia, video-pää-impulssitesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaaritoiminnan kuvaus videonystagmografialla ennen gammaveitsellä tehtyä radiokirurgiaa osana vestibulaarisen schwannooman hoitoa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen gammaveitsen radiokirurgiaa
|
Videonystagmografia: kaloritestien tulokset = Intervestibulaarinen alijäämä (prosentteina)
|
1 kuukausi ennen gammaveitsen radiokirurgiaa
|
|
Vestibulaaritoiminnan kuvaus vidéonystagmoskopialla ennen gammaveitsellä tehtyä radiokirurgiaa osana vestibulaarisen schwannooman hoitoa.
Aikaikkuna: Gammaveitsen radiokirurgian jälkeen 6 kuukauden tai 12 kuukauden tai 18 kuukauden tai 2 vuoden tai 3 vuoden iässä hoitohistoriasta riippuen
|
Videonystagmografia: kaloritestien tulokset = Intervestibulaarinen alijäämä (prosentteina)
|
Gammaveitsen radiokirurgian jälkeen 6 kuukauden tai 12 kuukauden tai 18 kuukauden tai 2 vuoden tai 3 vuoden iässä hoitohistoriasta riippuen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus vestibulaarisista oireista ennen gammaveitsen radiokirurgiaa osana vestibulaarisen schwannooman hoitoa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen gammaveitsen radiokirurgiaa
|
Dizziness Handicap Inventoryquestionnaire (DHI-kyselylomake)
|
1 kuukausi ennen gammaveitsen radiokirurgiaa
|
|
Kuvaus vestibulaarioireista gammaveitsen radiokirurgian jälkeen osana vestibulaarisen schwannooman hoitoa.
Aikaikkuna: Gammaveitsen radiokirurgian jälkeen 6 kuukauden tai 12 kuukauden tai 18 kuukauden tai 2 vuoden tai 3 vuoden iässä hoitohistoriasta riippuen
|
Dizziness Handicap Inventoryquestionnaire (DHI-kyselylomake)
|
Gammaveitsen radiokirurgian jälkeen 6 kuukauden tai 12 kuukauden tai 18 kuukauden tai 2 vuoden tai 3 vuoden iässä hoitohistoriasta riippuen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: DAMON Veronique, MD, CHU De Besancon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Korvan sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Aivohermon kasvaimet
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Neurooma
- Neurilemmooma
- Neurooma, akustinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/XXXX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .