Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av vestibulär funktion efter behandling av ett vestibulärt Schwannom genom radiokirurgi med gammakniv

27 oktober 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utveckling av vestibulär funktion efter behandling av ett vestibulärt Schwannom med Gamma-kniv

Syftet med denna studie är att utvärdera de vestibulära effekterna av gammaknivsradiokirurgi, som en del av behandlingen av vestibulär schwannom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vestibulär schwannom är en godartad tumör som ligger på nerven vestibulocochlear. Det representerar 6 till 8% av intrakraniella tumörer, 80% av ponto-cerebrala vinkeltumörer och dess frekvens är 13 fall per miljon invånare och år.

De huvudsakliga symtomen relaterade till utvecklingen av vestibulär schwannom är unilateral perceptionsdövhet, unilateral tinnitus, unilateral vestibulär underskottsyrsel, ansiktsförlamning.

Hanteringen är uppdelad i 3 alternativ: övervakning, kirurgi och gammaknivsradiokirurgi.

Denna studie kommer att fokusera på gammaknivsradiokirurgi. Syftet med denna behandling är att stabilisera utvecklingen av schwannom.

Denna studie syftar till att beskriva de vestibulära effekterna av strålkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Män och kvinnor i åldrarna 18 till 90 inkluderade
  • Försöksperson som hade nytta av gammaknivsradiokirurgi som en del av behandlingen av vestibulär schwannom
  • Icke-motstånd från försökspersonen att delta i studien
  • Anslutning till ett franskt socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system

Exklusions kriterier :

  • Ämne med en annan vestibulär patologi
  • Försöksperson som inte hade nytta av en vestibulär bedömning före behandling med gammaknivsradiokirurgi
  • Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
  • Försöksperson kommer sannolikt inte att samarbeta i studien och/eller svagt samarbete som utredaren förväntar sig
  • Ämne utan sjukförsäkring
  • Försöksperson som är utesluten från en annan studie eller enligt den "nationella volontärfilen".

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Radiokirurgi
Övrig: Vestibulär tentamen
Förhör, videonystagmoskopi, videonystagmografi, video-huvud-impulstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av vestibulär funktion med videonystagmografi före gammaknivsradiokirurgi, som en del av behandlingen av vestibulär schwannom.
Tidsram: 1 månad före gammaknivsradiokirurgi
Videonystagmografi: Resultat av kaloritester = Intervestibulärt underskott (i procent)
1 månad före gammaknivsradiokirurgi
Beskrivning av vestibulär funktion med vidéonystagmoskopi före gammaknivsradiokirurgi, som en del av behandlingen av vestibulär schwannom.
Tidsram: Efter gammaknivsradiokirurgi vid 6 månader eller 12 månader eller 18 månader eller 2 år eller 3 år beroende på behandlingens historia
Videonystagmografi: Resultat av kaloritester = Intervestibulärt underskott (i procent)
Efter gammaknivsradiokirurgi vid 6 månader eller 12 månader eller 18 månader eller 2 år eller 3 år beroende på behandlingens historia

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av vestibulära symtom före gammaknivsradiokirurgi som en del av behandlingen av vestibulärt schwannom.
Tidsram: 1 månad före gammaknivsradiokirurgi
Yrsel Handicap Inventory Questionnaire (DHI frågeformulär)
1 månad före gammaknivsradiokirurgi
Beskrivning av vestibulära symtom efter gammaknivsradiokirurgi som en del av behandlingen av vestibulär schwannom.
Tidsram: Efter gammaknivsradiokirurgi vid 6 månader eller 12 månader eller 18 månader eller 2 år eller 3 år beroende på behandlingens historia
Yrsel Handicap Inventory Questionnaire (DHI frågeformulär)
Efter gammaknivsradiokirurgi vid 6 månader eller 12 månader eller 18 månader eller 2 år eller 3 år beroende på behandlingens historia

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: DAMON Veronique, MD, CHU de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/XXXX

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vestibulärt Schwannom

Kliniska prövningar på Vestibulär tentamen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera