腹腔镜手术中近红外光谱 (NIRS) 肾灌注评估
2023年11月3日 更新者：Savas Altinsoy、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
使用 NIRS 评估接受腹腔镜胆囊切除术的成人患者的肾灌注。
研究人员旨在显示腹腔镜手术中腹内压升高引起的肾损伤，并探讨其在 NIRS 上的反映是否具有临床效果。其旨在回答的主要问题是：
气腹会导致肾损伤吗？
NRS 监测将对接受腹腔镜手术的患者进行。 术前和术后血液检查将在特定时间进行。 将记录 N-GAL、尿素和肌酐值。
研究概览
详细说明
将对接受腹腔镜胆囊切除手术的患者进行肾脏 NIRS 监测。 患者的年龄、性别、BMI、ASA评分、血红蛋白/红细胞压积值、术中血流动力学参数、NIRS值、N-GAL（术前、第2小时和24小时）、尿素/肌酐（术前、术后24小时）值记录了。 。
在进行全身麻醉之前，将通过超声波使患者的肾组织可视化，测量皮肤-肾皮质距离，并将合适的患者纳入研究。 将 NIRS 探头置于 10-11 下记录基础 rSO2 值。 双侧后外侧区的肋间。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Savaş Altınsoy, MD
- 电话号码：0905332257104
- 邮箱：savasaltinsoy@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06450
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受择期腹腔镜胆囊切除手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受持续时间超过 60 分钟的择期腹腔镜胆囊切除术的患者
- 体重指数：18-25
- 超声测量皮肤-肾皮质距离小于 4 厘米
- ASA I-III
排除标准：
- 未给予同意的患者
- 之前做过肾脏手术的患者，
- 肾周区域感染、脓肿、导管
- 血流动力学不稳定的患者，
- 患有肾脏病理学和肾功能检查异常的患者，
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受腹腔镜胆囊切除术的患者。
将 NIRS 探头放置在双侧后外侧区域第 10-11 肋间下方，记录基础 rSO2 值。
患者的年龄、性别、BMI、ASA评分、Hb/Htc值、术中血流动力学参数、NIRS值、N-GAL（术前、第2小时和24小时）、尿素/肌酐（术前、术后24小时）值记录了。 。
|
将使用 NIRS 评估肾灌注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血检评价N-GAL气腹引起的肾损伤
大体时间：腹腔镜胆囊切除术期间及术后24小时内
|
进行血液测试来评估 N-GAL
|
腹腔镜胆囊切除术期间及术后24小时内
|
|
血检评价尿素/肌酐气腹引起的肾损害
大体时间：腹腔镜胆囊切除术期间及术后24小时内
|
进行血液检查以评估尿素/肌酐值
|
腹腔镜胆囊切除术期间及术后24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Savaş Altınsoy, MD、Ankara Etlik City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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