- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06116383
Evaluación de la perfusión renal con NIRS en cirugía laparoscópica
Evaluación de la perfusión renal con NIRS en pacientes adultos sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Los investigadores tuvieron como objetivo mostrar el daño renal causado por el aumento de la presión intraabdominal en cirugías laparoscópicas e investigar si su reflejo en NIRS sería clínicamente eficaz. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El neumoperitoneo causa daño renal?
La monitorización NRS se realizará en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica. Se realizarán análisis de sangre preoperatorios y postoperatorios a determinadas horas. Se registrarán los valores de N-GAL, urea y creatinina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización renal NIRS se realizará en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica. Se determinarán la edad, el sexo, el IMC, las puntuaciones ASA, los valores de hemoglobina/hematocrito, los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, los valores NIRS, los valores de N-GAL (preoperatorio, 2.ª hora y 24.ª hora), urea/creatinina (preoperatorio, postoperatorio 24.ª hora) de los pacientes. grabado. .
Antes de realizar la anestesia general, los tejidos renales de los pacientes se visualizarán mediante ultrasonido, se medirán las distancias piel-corteza renal y se incluirán en el estudio los pacientes adecuados. Los valores basales de rSO2 se registrarán colocando sondas NIRS debajo del 10-11. espacio intercostal en la región del flanco lateral posterior bilateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Savaş Altınsoy, MD
- Número de teléfono: 0905332257104
- Correo electrónico: savasaltinsoy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06450
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva que dure más de 60 minutos.
- IMC: 18-25
- La distancia piel-corteza renal medida menos de 4 cm en la ecografía.
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- paciente que no dio su consentimiento
- paciente que tuvo operación renal antes,
- infección, absceso, catéter en la región perirrenal
- pacientes hemodinámicamente inestables,
- pacientes con patología renal y pruebas de función renal anormales,
- Casos de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Los valores basales de rSO2 se registrarán colocando sondas NIRS debajo del espacio intercostal 10-11 en la región del flanco lateral posterior bilateral.
Se determinarán la edad, el sexo, el IMC, las puntuaciones ASA, los valores de Hb/Htc, los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, los valores NIRS, los valores de N-GAL (preoperatorio, 2 horas y 24 horas), urea/creatinina (preoperatorio, postoperatorio 24 horas) de los pacientes. grabado. .
|
La perfusión renal se evaluará con NIRS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del daño renal causado por neumoperitoneo con N-GAL mediante análisis de sangre.
Periodo de tiempo: Durante la operación de colecistectomía laparoscópica y dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
Realización de un análisis de sangre para evaluación N-GAL
|
Durante la operación de colecistectomía laparoscópica y dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
Evaluación del daño renal causado por neumoperitoneo con urea/creatinina mediante análisis de sangre.
Periodo de tiempo: Durante la operación de colecistectomía laparoscópica y dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
Realizar un análisis de sangre para evaluar los valores de urea/creatinina.
|
Durante la operación de colecistectomía laparoscópica y dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Savaş Altınsoy, MD, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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