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Evaluación de la perfusión renal con NIRS en cirugía laparoscópica

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluación de la perfusión renal con NIRS en pacientes adultos sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Los investigadores tuvieron como objetivo mostrar el daño renal causado por el aumento de la presión intraabdominal en cirugías laparoscópicas e investigar si su reflejo en NIRS sería clínicamente eficaz. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El neumoperitoneo causa daño renal?

La monitorización NRS se realizará en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica. Se realizarán análisis de sangre preoperatorios y postoperatorios a determinadas horas. Se registrarán los valores de N-GAL, urea y creatinina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La monitorización renal NIRS se realizará en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica. Se determinarán la edad, el sexo, el IMC, las puntuaciones ASA, los valores de hemoglobina/hematocrito, los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, los valores NIRS, los valores de N-GAL (preoperatorio, 2.ª hora y 24.ª hora), urea/creatinina (preoperatorio, postoperatorio 24.ª hora) de los pacientes. grabado. .

Antes de realizar la anestesia general, los tejidos renales de los pacientes se visualizarán mediante ultrasonido, se medirán las distancias piel-corteza renal y se incluirán en el estudio los pacientes adecuados. Los valores basales de rSO2 se registrarán colocando sondas NIRS debajo del 10-11. espacio intercostal en la región del flanco lateral posterior bilateral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06450
        • Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva que dure más de 60 minutos.
  • IMC: 18-25
  • La distancia piel-corteza renal medida menos de 4 cm en la ecografía.
  • ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • paciente que no dio su consentimiento
  • paciente que tuvo operación renal antes,
  • infección, absceso, catéter en la región perirrenal
  • pacientes hemodinámicamente inestables,
  • pacientes con patología renal y pruebas de función renal anormales,
  • Casos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Los valores basales de rSO2 se registrarán colocando sondas NIRS debajo del espacio intercostal 10-11 en la región del flanco lateral posterior bilateral. Se determinarán la edad, el sexo, el IMC, las puntuaciones ASA, los valores de Hb/Htc, los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, los valores NIRS, los valores de N-GAL (preoperatorio, 2 horas y 24 horas), urea/creatinina (preoperatorio, postoperatorio 24 horas) de los pacientes. grabado. .
La perfusión renal se evaluará con NIRS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del daño renal causado por neumoperitoneo con N-GAL mediante análisis de sangre.
Periodo de tiempo: Durante la operación de colecistectomía laparoscópica y dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Realización de un análisis de sangre para evaluación N-GAL
Durante la operación de colecistectomía laparoscópica y dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Evaluación del daño renal causado por neumoperitoneo con urea/creatinina mediante análisis de sangre.
Periodo de tiempo: Durante la operación de colecistectomía laparoscópica y dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Realizar un análisis de sangre para evaluar los valores de urea/creatinina.
Durante la operación de colecistectomía laparoscópica y dentro de las 24 horas posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Savaş Altınsoy, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NIRS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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