Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení renální perfuze pomocí NIRS v laparoskopické chirurgii

3. listopadu 2023 aktualizováno: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Hodnocení renální perfuze pomocí NIRS u dospělých pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Cílem výzkumných pracovníků bylo ukázat poškození ledvin způsobené zvýšeným nitrobřišním tlakem při laparoskopických operacích a zjistit, zda by jeho odraz na NIRS byl klinicky účinný. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Způsobuje pneumoperitoneum poškození ledvin?

Monitorování NRS bude prováděno u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci. V určitých hodinách budou prováděny předoperační a pooperační krevní testy. Budou zaznamenávány hodnoty N-GAL, močoviny a kreatininu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii bude prováděno monitorování renálního NIRS. Věk, pohlaví, BMI, skóre ASA, hodnoty hemogblinu/hematokritu, peroperační hemodynamické parametry, hodnoty NIRS, hodnoty N-GAL (předoperačně, 2. hodina a 24. hodina), urea/kreatinin (předoperační, pooperační 24. hodina) budou u pacientů zaznamenané. .

Před provedením celkové anestezie budou renální tkáně pacientů vizualizovány ultrazvukem, budou změřeny vzdálenosti kůže-renální kůra a vhodní pacienti budou zařazeni do studie. Bazální hodnoty rSO2 budou zaznamenány umístěním sond NIRS pod 10-11. mezižeberní prostor v bilaterální oblasti zadního laterálního boku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06450
        • Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstupují elektivní laparoskopickou operaci cholecystektomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstupují elektivní laparoskopickou operaci cholecystektomie trvající déle než 60 minut
  • BMI: 18-25
  • vzdálenost kůže-renální kůra naměřená na ultrazvuku méně než 4 cm
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který nedal souhlas
  • pacient, který předtím podstoupil operaci ledvin,
  • infekce, absces, katetr v perirenální oblasti
  • hemodynamicky nestabilní pacienti,
  • pacienti s renální patologií a abnormálními testy funkce ledvin,
  • nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii.
Bazální hodnoty rSO2 budou zaznamenány umístěním sond NIRS pod 10-11 mezižeberní prostor v bilaterální oblasti zadního laterálního boku. Věk, pohlaví, BMI, skóre ASA, hodnoty Hb/Htc, peroperační hemodynamické parametry, hodnoty NIRS, hodnoty N-GAL (předoperačně, 2. hodina a 24. hodina), urea/kreatinin (předoperačně, pooperačně 24. hodina) budou u pacientů zaznamenané. .
Přístroj: NIRS
Renální perfuze bude hodnocena pomocí NIRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení renálního poškození způsobeného pneumoperitoneem s N-GAL krevním testem
Časové okno: Při laparoskopické operaci cholecystektomie a do 24 hodin po operaci
Odebírání krevního testu k vyhodnocení N-GAL
Při laparoskopické operaci cholecystektomie a do 24 hodin po operaci
Hodnocení renálního poškození způsobeného pneumoperitoneem s ureou/kreatininem pomocí krevního testu
Časové okno: Při laparoskopické operaci cholecystektomie a do 24 hodin po operaci
Provedení krevního testu k vyhodnocení hodnot močoviny/kreatininu
Při laparoskopické operaci cholecystektomie a do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Savaş Altınsoy, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIRS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Klinické studie na NIRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit