Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av njurperfusion med NIRS vid laparoskopisk kirurgi

3 november 2023 uppdaterad av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Utvärdering av renal perfusion med NIRS hos vuxna patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Utredarna syftade till att visa njurskador orsakade av ökat intraabdominalt tryck vid laparoskopiska operationer och att undersöka om dess reflektion på NIRS skulle vara kliniskt effektiv. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är:

Orsakar pneumoperitoneum njurskador?

NRS-övervakning kommer att utföras hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi. Preoperativa och postoperativa blodprover kommer att utföras vid vissa tider. N-GAL, urea och kreatininvärden kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Renal NIRS-övervakning kommer att utföras hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Ålder, kön, BMI, ASA-poäng, hemogblin/hematokritvärden, intraoperativa hemodynamiska parametrar, NIRS-värden, N-GAL (preoperativ, 2:a timme och 24:e timme), urea/kreatinin (preoperativ, postoperativ 24:e timme) värden för patienterna kommer att vara spelade in. .

Innan den allmänna anestesin utförs kommer patienternas njurvävnader att visualiseras med ultraljud, avstånden hud-njurbark kommer att mätas och lämpliga patienter kommer att inkluderas i studien. Basala rSO2-värden kommer att registreras genom att placera NIRS-sonder under 10-11. interkostalt utrymme i det bilaterala bakre laterala flankområdet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06450
        • Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomioperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomioperation som varar längre än 60 minuter
  • BMI:18-25
  • hud-njurbarkavstånd uppmätt mindre än 4 cm på ultraljud
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • patient som inte gett sitt samtycke
  • patient som tidigare genomgått en njuroperation,
  • infektion, abscess, kateter i den perirenala regionen
  • hemodynamiskt instabila patienter,
  • patienter med njurpatologi och onormala njurfunktionstester,
  • akuta fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Basala rSO2-värden kommer att registreras genom att placera NIRS-sonder under det 10-11:e interkostala utrymmet i den bilaterala bakre laterala flankregionen. Ålder, kön, BMI, ASA-poäng, Hb/Htc-värden, intraoperativa hemodynamiska parametrar, NIRS-värden, N-GAL (preoperativ, 2:a timme och 24:e timme), urea/kreatinin (preoperativ, postoperativ 24:e timme) värden för patienterna kommer att vara spelade in. .
Enhet: NIRS
Njurperfusion kommer att utvärderas med NIRS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av njurskada orsakad av pneumoperitoneum med N-GAL genom blodprov
Tidsram: Vid laparoskopisk kolecystektomioperation och inom 24 timmar efter operation
Ta ett blodprov för att utvärdera N-GAL
Vid laparoskopisk kolecystektomioperation och inom 24 timmar efter operation
Utvärdering av njurskada orsakad av pneumoperitoneum med urea/kreatinin genom blodprov
Tidsram: Vid laparoskopisk kolecystektomioperation och inom 24 timmar efter operation
Ta ett blodprov för att utvärdera urea/kreatininvärden
Vid laparoskopisk kolecystektomioperation och inom 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Utredare

  • Studiestol: Savaş Altınsoy, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIRS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumoperitoneum

Kliniska prövningar på NIRS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera