- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06116383
복강경 수술에서 NIRS를 이용한 신장 관류 평가
2023년 11월 3일 업데이트: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
복강경 담낭 절제술을 받는 성인 환자에서 NIRS를 이용한 신장 관류의 평가.
연구자들은 복강경 수술에서 복강내압 증가로 인한 신장 손상을 보여주고 NIRS에 대한 반영이 임상적으로 효과적인지 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
기복막은 신장 손상을 유발합니까?
NRS 모니터링은 복강경 수술을 받는 환자에게 수행됩니다. 수술 전 및 수술 후 혈액 검사는 특정 시간에 수행됩니다. N-GAL, 요소 및 크레아티닌 값이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
신장 NIRS 모니터링은 복강경 담낭 절제술 수술을 받는 환자에게 수행됩니다. 환자의 연령, 성별, BMI, ASA 점수, 헤모그블린/적혈구용적률 값, 수술 중 혈역학 매개변수, NIRS 값, N-GAL(수술 전, 2시간 및 24시간), 요소/크레아티닌(수술 전, 수술 후 24시간) 값은 다음과 같습니다. 녹음되었습니다. .
전신 마취를 시행하기 전에 환자의 신장 조직을 초음파로 시각화하고 피부-신장 피질 거리를 측정하여 적합한 환자를 연구에 포함시킵니다. 기본 rSO2 값은 10-11 아래에 NIRS 프로브를 배치하여 기록됩니다. 양측 후방 측면 측면 영역의 늑간 공간.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Savaş Altınsoy, MD
- 전화번호: 0905332257104
- 이메일: savasaltinsoy@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06450
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 복강경 담낭절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술을 60분 이상 시행한 환자
- BMI:18-25
- 초음파로 측정한 피부-신장 피질 거리가 4cm 미만인 경우
- ASA I-III
제외 기준:
- 동의하지 않은 환자
- 이전에 신장 수술을 받은 환자,
- 감염, 농양, 신주위 부위의 카테터
- 혈역학적으로 불안정한 환자,
- 신장 병리 및 비정상적인 신장 기능 검사를 받은 환자,
- 긴급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
복강경 담낭절제술을 받은 환자.
기본 rSO2 값은 양측 후방 측면 측면 영역의 10-11번째 늑간 공간 아래에 NIRS 프로브를 배치하여 기록됩니다.
환자의 연령, 성별, BMI, ASA 점수, Hb/Htc 값, 수술 중 혈류역학 매개변수, NIRS 값, N-GAL(수술 전, 2시간 및 24시간), 요소/크레아티닌(수술 전, 수술 후 24시간) 값은 다음과 같습니다. 녹음되었습니다. .
|
신장 관류는 NIRS로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 검사를 통한 N-GAL을 이용한 기복막으로 인한 신장 손상 평가
기간: 복강경 담낭절제술 수술 중 및 수술 후 24시간 이내
|
N-GAL 평가를 위해 혈액 검사 받기
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복강경 담낭절제술 수술 중 및 수술 후 24시간 이내
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혈액검사를 통해 요소/크레아티닌을 이용한 기복막으로 인한 신장 손상 평가
기간: 복강경 담낭절제술 수술 중 및 수술 후 24시간 이내
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요소/크레아티닌 수치를 평가하기 위해 혈액 검사 받기
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복강경 담낭절제술 수술 중 및 수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Savaş Altınsoy, MD, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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