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用于视觉假肢的人工智能驱动的人工视觉

2026年8月18日 更新者:University of California, Santa Barbara

视力障碍是十大最常见的残疾原因之一,给我们社会中严重依赖视力的个人带来了巨大的挑战。 患有后天性失明不仅会降低这些人的生活质量,还会使社会用于援助、护理和康复的有限资源变得紧张。 然而,迄今为止,对于因视网膜内层、视神经或视觉通路退化或损伤而导致视力障碍的男性患者,尚无有效的治疗方法。 因此,有令人信服的理由去开发一种皮质视觉假体,能够使这些严重失明的患者恢复一些有用的视力。

然而,目前假肢视力的质量仍然很初级。 一个主要的突出挑战是将电极刺激转化为大脑可以理解的代码。 设备电子设备和视网膜神经生理学之间的相互作用会导致扭曲,从而严重限制所生成的视觉体验的质量。 与其致力于有一天恢复自然视觉(在完全理解视觉神经代码之前,这可能仍然难以捉摸),人们最好现在就考虑如何创造实用且有用的人工视觉。

这项工作的目标是解决开发智能仿生眼的基本问题,该设备依靠人工智能驱动的场景理解来增强视觉场景(类似于 Microsoft HoloLens),专为特定的现实世界量身定制已知会降低盲人生活质量的任务(例如面部识别、户外导航、阅读、自我护理)。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

研究人员将进行涉及人类的基础实验研究(BESH),旨在量化视网膜和皮质假体患者的感知体验。 这些实验将遵循收集行为数据的标准程序,并涉及简单的感知任务(例如信号检测、物体识别)和行为任务(例如走向目标位置)。

研究人员将通过直接刺激电极(使用 FDA 批准的脉冲序列),或通过要求他们查看计算机或投影仪屏幕并使用标准刺激方案(如其设备的标准使用),在 CORTIVIS 和 Argus II 患者中产生视觉感知)将计算机或投影仪屏幕图像转换为其电极上的脉冲序列。 根据心理物理学数据和计算模型,研究人员将测试不同刺激编码方法支持简单感知和行为任务(例如物体识别、导航)的能力。 这些编码方法可能包括计算机视觉和机器学习方法,以突出显示场景中的重要物体或突出显示附近的障碍物,并且可以针对每个患者进行定制。 假肢患者的表现将通过刺激编码方法进行比较,并与视力正常的对照受试者的表现进行比较,对照组受试者观看刺激以匹配假肢患者的预期感知体验。

正常的刺激方法是从安装在眼镜上的摄像头到视频处理单元 (VPU) 的链条,视频处理单元将视频图像转换为 FDA 批准的电子脉冲序列。 有时,研究人员会使用相机测试受试者。 更常见的是,研究人员会在使用外部计算机直接指定脉冲序列时进行“直接刺激”(例如,对于 Argus II,1s 10 Hz 阴极脉冲序列,电流幅度为 100 微安,脉冲宽度为 45微秒到电极 12)。 然后这些直接脉冲序列被发送到 VPU。 该 VPU 包含的软件可确保这些脉冲序列处于 FDA 批准的安全限制范围内。 例如,这些脉冲必须是电荷平衡的(相等的阳极/阴极电荷)并且电荷密度必须低于 35 微库仑/cm2。 有时,研究人员会使用相机测试受试者。 有时,研究人员会通过直接指定脉冲串来直接向 VPU 发送脉冲(例如,向 Argus II 植入物的电极 12 发送 1 s 10 Hz 阴极脉冲串,电流幅度为 100 微安,脉冲宽度为 45 微安)。

重要的安全参数包括:a) 脉冲必须保持电荷平衡(阳极脉冲后必须快速跟随阴极脉冲,反之亦然,否则电极将溶解),b) 电荷密度应受到限制。 脉冲串的频率和脉冲串的电流幅度实际上并不是关键的安全问题,因为电子/神经接口对于极高的刺激率和高电流水平具有鲁棒性。 然而,高频脉冲序列或高振幅脉冲序列会由于诱导大规模神经元放电而给患者带来不适(类似于从黑暗的电影院到阳光下)。 研究人员通常会关注患者在使用其设备时使用的正常范围内的脉冲串频率/幅度。 如果研究人员使用的参数可能会产生更强烈的神经反应(因此有可能引起不适),他们总是会以逐步函数的形式引入它们(例如 逐渐增加幅度),同时检查感觉是否“明亮得令人不舒服”,如果患者报告感觉接近不适,研究人员将立即降低刺激强度。 PI 在这种方法方面拥有经验,并将对所有人员进行这些协议的培训。

为了响应监视器上的刺激/图像,受试者将被要求做出感知判断或执行简单的行为任务。 示例包括检测刺激(“您在该试验中看到光了吗”)、通过在触摸屏上绘图来报告大小或步行到目标位置。 患者的反应和反应时间都将被记录。

这些刺激都不会引起情绪反应或以任何方式令人厌恶。

在某些情况下,研究人员还将收集测量受试者眼睛位置的数据。 这是一种非侵入性手术,将使用标准眼球跟踪设备通过红外摄像机来跟踪受试者瞳孔的位置。 仅记录眼睛位置或眨眼等测量结果,因此这些数据不包含可识别信息。

鼓励受试者根据需要经常休息(他们可以离开测试室)。 研究人员使用各种实验技术,包括:(1)相同-不同 - 例如 向受试者展示两种感知,并询问它们是否相同或不同。 (2) 调整方法 - 例如: 受试者被要求调整显示/刺激强度,直到感知几乎看不见,(3)2-替代强制选择 - 例如 将向受试者提供两个刺激,并询问这两个刺激中哪一个更亮 (4) 识别 - 要求受试者识别出现的字母。

在某些情况下,除了测量准确性外,研究人员还将通过在多个会话中重复相同的任务(最多 5 个会话,每个会话在不同的测试日进行)来衡量实践的改进。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Santa Barbara、California、美国、93106
        • University of California, Santa Barbara
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03202
        • University Miguel Hernandez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

视觉假体使用者的纳入标准:

  • 受试者必须年满 18 岁;
  • 对象已植入视觉假体(例如 Argus II、Orion、Cortivis)
  • 对象已从手术中痊愈,外科医生已批准对象进行编程;
  • 受试者具有参与研究的认知和沟通能力(即遵循口头指示、进行测试和提供反馈);
  • 受试者愿意连续 3-5 天每天进行最多 4-6 小时的心理物理学测试;
  • 受试者有能力理解患者信息材料并给予书面知情同意;
  • 对象能够独立行走。

纳入有视力的对照受试者的标准:

  • 对象说英语;
  • 受试者必须年满 18 岁;
  • 受试者的视力为 20/40 或更高(已矫正);
  • 受试者具有参与研究的认知和沟通能力(即遵循口头指示、进行测试和提供反馈);
  • 受试者有能力理解参与者信息材料并给予书面知情同意。
  • 对象能够独立行走

排除标准:

  • 视觉假体使用者:受试者在一周的时间内不愿意或无法前往测试机构进行至少 3 天的测试;
  • 视力正常的对照者:对象有晕动病或闪烁性眩晕病史
  • 全部:对象有语言或听力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:由人工智能驱动的人工视觉产生的感知
研究人员将通过直接刺激电极(使用 FDA 批准的脉冲序列)或通过要求他们观看计算机或投影仪屏幕并使用标准刺激方案(如其设备的标准使用)来产生视觉假体患者的视觉感知。将计算机或投影仪屏幕图像转换为其电极上的脉冲序列。 根据心理物理学数据和计算模型,研究人员将测试不同刺激编码方法支持简单感知和行为任务(例如物体识别、导航)的能力。 这些编码方法可能包括计算机视觉和机器学习方法,以突出显示场景中的重要物体或突出显示附近的障碍物,并且可以针对每个患者进行定制。

为了响应监视器上的刺激/图像,受试者将被要求做出感知判断或执行简单的行为任务。 示例包括检测刺激(“您在该试验中看到光了吗”)、通过在触摸屏上绘图来报告大小或步行到目标位置。 患者的反应和反应时间都将被记录。

在某些情况下,研究人员还将收集测量受试者眼睛位置的数据。 这是一种非侵入性手术,将使用标准眼球跟踪设备通过红外摄像机来跟踪受试者瞳孔的位置。 仅记录眼睛位置或眨眼等测量结果,因此这些数据不包含可识别信息。

其他名称:
  • 犹他州阵列(Cortivis)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光幻视形状
大体时间:通过学习完成,平均1年
刺激策略对电刺激引起的光幻视形状的影响。 光幻视形状将通过参与者在触摸屏上绘图来记录,并使用图像矩(例如面积、方向、偏心率)进行量化。
通过学习完成,平均1年
模式辨别准确度
大体时间:通过学习完成,平均1年
刺激策略对通过言语反应评估的电刺激引起的辨别模式(准确性、精确度、回忆)能力的影响
通过学习完成,平均1年
场景理解表现
大体时间:通过学习完成,平均1年
刺激策略对定位感兴趣的对象(准确度、精确度、召回率)和通过言语反应评估的视觉场景的准确描述的影响
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Beyeler, PhD、University of California, Santa Barbara

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月2日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月1日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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