Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственное зрение на базе искусственного интеллекта для зрительных протезов

18 августа 2026 г. обновлено: University of California, Santa Barbara

Нарушение зрения является одной из десяти наиболее распространенных причин инвалидности и создает чрезвычайные проблемы для людей в нашем обществе, которое в значительной степени зависит от зрения. Жизнь с приобретенной слепотой не только снижает качество жизни этих людей, но и истощает ограниченные ресурсы общества для помощи, ухода и реабилитации. Однако на сегодняшний день не существует эффективного лечения пациентов-мужчин, имеющих нарушения зрения в результате дегенерации или повреждения внутренних слоев сетчатки, зрительного нерва или зрительных путей. Таким образом, существуют веские причины продолжать разработку коркового зрительного протеза, способного восстановить некоторое полезное зрение у этих глубоко слепых пациентов.

Однако качество нынешнего протезного зрения все еще находится на зачаточном уровне. Основная нерешенная задача — перевести стимуляцию электродов в код, понятный мозгу. Взаимодействие между электроникой устройства и нейрофизиологией сетчатки приводит к искажениям, которые могут серьезно ограничить качество генерируемого визуального опыта. Вместо того, чтобы стремиться однажды восстановить естественное зрение (которое может оставаться неуловимым до тех пор, пока не будет полностью понят нейронный код зрения), возможно, лучше подумать о том, как создать практичное и полезное искусственное зрение уже сейчас.

Целью этой работы является решение фундаментальных вопросов, которые позволят разработать «умный бионический глаз» — устройство, основанное на понимании сцены на основе искусственного интеллекта для расширения визуальной сцены (аналогично Microsoft HoloLens), адаптированное к конкретным условиям реального мира. задачи, которые, как известно, снижают качество жизни слепых людей (например, распознавание лиц, навигация на открытом воздухе, чтение, уход за собой).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут базовые экспериментальные исследования с участием людей (BESH), предназначенные для количественной оценки перцептивного опыта пациентов с протезами сетчатки и коры головного мозга. Эти эксперименты будут следовать стандартным процедурам сбора поведенческих данных и включать простые перцептивные задачи (например, обнаружение сигналов, распознавание объектов) и поведенческие задачи (например, движение к цели).

Исследователи будут создавать зрительные ощущения у пациентов с CORTIVIS и Argus II либо путем непосредственной стимуляции электродов (с использованием одобренных FDA последовательностей импульсов), либо попросив их просмотреть экран компьютера или проектора и используя стандартные протоколы стимуляции (которые стандартно используются для их устройств). ) для преобразования изображения на экране компьютера или проектора в последовательности импульсов на своих электродах. Опираясь на психофизические данные и вычислительные модели, исследователи проверят способность различных методов кодирования стимулов выполнять простые перцептивные и поведенческие задачи (например, распознавание объектов, навигация). Эти методы кодирования могут включать методы компьютерного зрения и машинного обучения для выделения важных объектов на сцене или близлежащих препятствий и могут быть адаптированы к каждому отдельному пациенту. Результаты пациентов с протезами будут сравниваться как по методам кодирования стимулов, так и с результатами контрольных субъектов с нормальным зрением, рассматривающих стимулы, манипулируемые так, чтобы соответствовать ожидаемому опыту восприятия пациентов с протезами.

Обычный метод стимуляции — это передача сигнала от камеры, установленной на очках, через блок обработки видео (VPU), который преобразует видеоизображение в одобренные FDA последовательности электронных импульсов. Иногда следователи проверяют испытуемых с помощью камеры. Чаще всего исследователи проводят «прямую стимуляцию» при использовании внешнего компьютера для непосредственного задания последовательности импульсов (например, для Argus II — последовательность катодных импульсов длительностью 1 с, 10 Гц, амплитудой тока 100 микроампер и длительностью импульса 45 микросекунды к электроду 12). Эти прямые последовательности импульсов затем отправляются в VPU. Этот VPU содержит программное обеспечение, которое гарантирует, что эти серии импульсов находятся в пределах безопасности, утвержденных FDA. Например, эти импульсы должны быть сбалансированы по заряду (равный анодный/катодный заряд) и иметь плотность заряда ниже 35 микрокулонов/см2. Иногда следователи проверяют испытуемых с помощью камеры. Иногда исследователи напрямую отправляют импульсы в VPU, напрямую указывая последовательности импульсов (например, отправляют последовательность катодных импульсов длительностью 1 с, частотой 10 Гц, амплитудой тока 100 микроампер и шириной импульса 45 микроампер на электрод 12 имплантата Argus II. ).

Важные параметры безопасности включают в себя: а) импульсы должны быть сбалансированы по заряду (за анодным импульсом должен быстро следовать катодный импульс и наоборот, иначе электрод растворится), б) плотность заряда должна быть ограничена. Частота серии импульсов и текущая амплитуда серии импульсов на самом деле не являются критической проблемой безопасности, поскольку электронный/нейронный интерфейс устойчив к чрезвычайно высоким скоростям стимуляции и высоким уровням тока. Однако высокочастотные серии импульсов или серии импульсов высокой амплитуды могут вызывать у пациентов дискомфорт (аналогично переходу из темного кинотеатра на солнечный свет) из-за стимуляции крупномасштабной активации нейронов. Исследователи обычно сосредотачиваются на частотах/амплитудах последовательностей импульсов, которые находятся в нормальном диапазоне, используемом пациентом при использовании устройства. Если исследователи используют параметры, которые, как можно ожидать, вызовут более интенсивную нервную реакцию (и, следовательно, могут вызвать дискомфорт), они всегда будут вводить их в виде пошаговой функции (например, постепенно увеличивая амплитуду), проверяя при этом, что ощущение не является «некомфортно ярким», и исследователи немедленно уменьшают интенсивность стимуляции, если пациенты сообщают, что ощущение приближается к дискомфорту. ГУ имеет опыт применения такого подхода и обучит весь персонал этим протоколам.

В ответ на стимуляцию/изображение на мониторе испытуемых попросят либо вынести перцептивное суждение, либо выполнить простую поведенческую задачу. Примеры включают обнаружение стимула («видели ли вы свет во время этого испытания»), сообщение о размере путем рисования на сенсорном экране или ходьбы к целевому местоположению. Будут записываться как реакция пациента, так и время реакции.

Ни один из этих стимулов не вызовет эмоциональных реакций и не будет каким-либо отталкивающим.

В некоторых случаях следователи также собирают данные, измеряющие положение глаз испытуемых. Это неинвазивная процедура, которая будет проводиться с использованием стандартного оборудования для отслеживания глаз с помощью инфракрасной камеры, отслеживающей положение зрачка субъекта. Будут записываться только такие измерения, как положение глаз или моргание глаз, поэтому эти данные не содержат идентифицируемой информации.

Субъектам рекомендуется делать перерывы так часто, как это необходимо (они могут покинуть комнату для тестирования). Исследователи используют различные экспериментальные методы, в том числе: (1) одинаковые-различные – например, Испытуемым показывают два восприятия и спрашивают, одинаковые они или разные. (2) Метод регулировки – например. испытуемых просят регулировать интенсивность отображения/стимуляции до тех пор, пока восприятие не станет едва видимым, (3) принудительный выбор с двумя альтернативами - например, испытуемым будут представлены два стимула и задан вопрос, какой из двух стимулов ярче (4) Идентификация - испытуемых просят определить, какая буква была предъявлена.

В некоторых случаях, помимо измерения точности, исследователи также измеряют улучшение на практике, повторяя одну и ту же задачу в течение нескольких сеансов (до 5 сеансов, каждый из которых проводится в разные дни тестирования).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03202
        • University Miguel Hernandez
    • California
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93106
        • University of California, Santa Barbara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пользователей зрительных протезов:

  • Субъекту должно быть не менее 18 лет;
  • Субъекту имплантировали зрительный протез (например, Argus II, Orion, Cortivis).
  • Субъект выздоровел после операции, и хирург разрешил его для программирования;
  • Субъект обладает когнитивными и коммуникативными способностями для участия в исследовании (т. е. следовать устным указаниям, выполнять тесты и давать обратную связь);
  • Субъект готов проводить психофизическое тестирование до 4-6 часов в день тестирования в течение 3-5 дней подряд;
  • Субъект способен понимать информационные материалы для пациентов и давать письменное информированное согласие;
  • Субъект может ходить без посторонней помощи.

Критерии включения зрячих субъектов контрольной группы:

  • Субъект говорит по-английски;
  • Субъекту должно быть не менее 18 лет;
  • Острота зрения субъекта 20/40 или выше (скорректированная);
  • Субъект обладает когнитивными и коммуникативными способностями для участия в исследовании (т. е. следовать устным указаниям, выполнять тесты и давать обратную связь);
  • Субъект способен понимать информационные материалы участника и давать письменное информированное согласие.
  • Субъект может ходить без посторонней помощи.

Критерий исключения:

  • Пользователи зрительных протезов: Субъект не желает или не может приехать в испытательный центр как минимум на 3 дня тестирования в течение одной недели;
  • Зрительный контроль: Субъект страдает морской болезнью или мерцающим головокружением.
  • Все: Субъект имеет нарушения речи или слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Восприятие, возникающее благодаря искусственному зрению на базе ИИ
Исследователи будут формировать зрительные восприятия у пациентов со зрительными протезами либо путем непосредственной стимуляции электродов (с использованием одобренных FDA последовательностей импульсов), либо попросив их просмотреть экран компьютера или проектора и используя стандартные протоколы стимуляции (которые стандартно используются для их устройств) для преобразуют изображение на экране компьютера или проектора в последовательности импульсов на своих электродах. Опираясь на психофизические данные и вычислительные модели, исследователи проверят способность различных методов кодирования стимулов выполнять простые перцептивные и поведенческие задачи (например, распознавание объектов, навигация). Эти методы кодирования могут включать методы компьютерного зрения и машинного обучения для выделения важных объектов на сцене или близлежащих препятствий и могут быть адаптированы к каждому отдельному пациенту.

В ответ на стимуляцию/изображение на мониторе испытуемых попросят либо вынести перцептивное суждение, либо выполнить простую поведенческую задачу. Примеры включают обнаружение стимула («видели ли вы свет во время этого испытания»), сообщение о размере путем рисования на сенсорном экране или ходьбы к целевому местоположению. Будут записываться как реакция пациента, так и время реакции.

В некоторых случаях следователи также собирают данные, измеряющие положение глаз испытуемых. Это неинвазивная процедура, которая будет проводиться с использованием стандартного оборудования для отслеживания глаз с помощью инфракрасной камеры, отслеживающей положение зрачка субъекта. Будут записываться только такие измерения, как положение глаз или моргание глаз, поэтому эти данные не содержат идентифицируемой информации.

Другие имена:
  • Юта Массив (Кортивис)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма фосфена
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Влияние стратегии стимуляции на форму фосфенов, вызванную электростимуляцией. Форма фосфена будет записана с помощью рисунков участников на сенсорном экране и количественно определена с использованием моментов изображения (например, площади, ориентации, эксцентриситета).
после завершения обучения, в среднем 1 год
Точность распознавания образов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Влияние стратегии стимуляции на способность различать паттерны (точность, воспроизводимость, воспроизведение), вызванные электрической стимуляцией, по оценке вербальных ответов
после завершения обучения, в среднем 1 год
Понимание сцены
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Эффект стратегии стимуляции для определения местоположения интересующих объектов (точность, воспроизводимость) и передачи точных описаний визуальной сцены, оцениваемых с помощью вербальных ответов
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Beyeler, PhD, University of California, Santa Barbara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться