Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczne widzenie wspomagane sztuczną inteligencją dla protez wzrokowych

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Santa Barbara

Upośledzenie wzroku jest jedną z dziesięciu najczęstszych przyczyn niepełnosprawności i stwarza niezwykłe wyzwania dla jednostek w naszym społeczeństwie, które w dużej mierze opiera się na wzroku. Życie z nabytą ślepotą nie tylko obniża jakość życia tych osób, ale także nadwyręża ograniczone zasoby społeczeństwa na pomoc, opiekę i rehabilitację. Jednakże do chwili obecnej nie ma skutecznego leczenia mężczyzn, którzy są upośledzeni wzrokowo w wyniku zwyrodnienia lub uszkodzenia wewnętrznych warstw siatkówki, nerwu wzrokowego lub dróg wzrokowych. Dlatego istnieją istotne powody, aby kontynuować prace nad korową protezą wzrokową, która będzie w stanie przywrócić użyteczny wzrok tym głęboko niewidomym pacjentom.

Jednak jakość obecnego widzenia protetycznego jest nadal podstawowa. Największym wyzwaniem jest przełożenie stymulacji elektrod na kod zrozumiały dla mózgu. Interakcje pomiędzy elektroniką urządzenia a neurofizjologią siatkówki prowadzą do zniekształceń, które mogą poważnie ograniczyć jakość generowanych wrażeń wzrokowych. Zamiast dążyć do przywrócenia pewnego dnia naturalnego widzenia (które może pozostać nieuchwytne do czasu pełnego zrozumienia neuronowego kodu widzenia), lepiej byłoby pomyśleć już teraz o tym, jak stworzyć praktyczne i użyteczne sztuczne widzenie.

Celem tej pracy jest udzielenie odpowiedzi na podstawowe pytania, które pozwolą na opracowanie Smart Bionic Eye – urządzenia, które opiera się na zrozumieniu sceny opartej na sztucznej inteligencji w celu ulepszenia sceny wizualnej (podobnie jak Microsoft HoloLens), dostosowanego do konkretnego świata rzeczywistego zadania, o których wiadomo, że pogarszają jakość życia osób niewidomych (np. rozpoznawanie twarzy, nawigacja na świeżym powietrzu, czytanie, dbanie o siebie).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą podstawowe badania eksperymentalne z udziałem ludzi (BESH), mające na celu ilościową ocenę doświadczeń percepcyjnych u pacjentów z protezami siatkówki i kory mózgowej. Eksperymenty te będą przebiegać zgodnie ze standardowymi procedurami gromadzenia danych behawioralnych i obejmować proste zadania percepcyjne (np. wykrywanie sygnału, rozpoznawanie obiektów) i zadania behawioralne (np. chodzenie w stronę celu).

Badacze będą wytwarzać wrażenia wizualne u pacjentów z CORTIVIS i Argus II albo poprzez bezpośrednią stymulację elektrod (przy użyciu ciągów impulsów zatwierdzonych przez FDA), albo poprzez poproszenie ich o obejrzenie ekranu komputera lub projektora i przy użyciu standardowych protokołów stymulacji (standardowo stosowanych w ich urządzeniach). ) w celu przekształcenia obrazu ekranu komputera lub projektora w ciągi impulsów na elektrodach. Opierając się na danych psychofizycznych i modelach obliczeniowych, badacze przetestują zdolność różnych metod kodowania bodźców do wspierania prostych zadań percepcyjnych i behawioralnych (np. rozpoznawanie obiektów, nawigacja). Te metody kodowania mogą obejmować metody widzenia komputerowego i uczenia maszynowego w celu wyróżnienia ważnych obiektów na scenie lub pobliskich przeszkód i mogą być dostosowane do indywidualnego przypadku każdego pacjenta. Wydajność pacjentów z protezami zostanie porównana zarówno pod względem metod kodowania bodźców, jak i z wydajnością normalnie widzących osób z grupy kontrolnej, oglądających bodźce zmanipulowane tak, aby odpowiadały oczekiwanym doświadczeniom percepcyjnym pacjentów z protezami.

Typową metodą stymulacji jest połączenie kamery zamontowanej na okularach z jednostką przetwarzania wideo (VPU), która przetwarza obraz wideo na zatwierdzone przez FDA elektroniczne ciągi impulsów. Czasami badacze będą testować obiekty za pomocą aparatu. Częściej badacze będą przeprowadzać „bezpośrednią stymulację”, korzystając z komputera zewnętrznego do bezpośredniego określenia ciągów impulsów (np. w przypadku Argus II, ciąg impulsów katodowych o częstotliwości 1 s i częstotliwości 10 Hz, z amplitudą prądu 100 mikroamperów i szerokością impulsu 45 mikrosekund do Elektrody 12). Te bezpośrednie ciągi impulsów są następnie wysyłane do VPU. Ta jednostka VPU zawiera oprogramowanie, które zapewnia, że ​​ciągi impulsów mieszczą się w granicach bezpieczeństwa zatwierdzonych przez FDA. Na przykład impulsy te muszą być zrównoważone pod względem ładunku (równy ładunek anodowy/katodowy) i muszą mieć gęstość ładunku poniżej 35 mikrokulombów/cm2. Czasami badacze będą testować obiekty za pomocą aparatu. Czasami badacze będą wysyłać impulsy bezpośrednio do VPU, bezpośrednio określając ciągi impulsów (np. wysyłają ciąg impulsów katodowych o czasie trwania 1 s i częstotliwości 10 Hz, o amplitudzie prądu 100 mikroamperów i szerokości impulsu 45 mikroamperów do Elektrody 12 implantu Argus II ).

Do ważnych parametrów związanych z bezpieczeństwem należą: a) impulsy muszą być zrównoważone pod względem ładunku (po impulsie anodowym musi szybko nastąpić impuls katodowy i odwrotnie, w przeciwnym razie elektroda ulegnie rozpuszczeniu), b) gęstość ładunku powinna być ograniczona. Częstotliwość ciągu impulsów i amplituda prądu ciągu impulsów nie są w rzeczywistości krytycznym problemem bezpieczeństwa, ponieważ interfejs elektroniczno-neuralny jest odporny na wyjątkowo wysokie współczynniki stymulacji i wysokie poziomy prądu. Jednakże ciągi impulsów o wysokiej częstotliwości lub ciągi impulsów o dużej amplitudzie mogą powodować dyskomfort u pacjentów (analogicznie do przejścia z ciemnego kina na światło słoneczne) z powodu wywoływania odpaleń neuronowych na dużą skalę. Badacze zwykle skupiają się na częstotliwościach/amplitudzie ciągów impulsów, które mieszczą się w normalnym zakresie używanym przez pacjenta podczas korzystania z urządzenia. Jeśli badacze użyją parametrów, co do których można oczekiwać, że wywołają bardziej intensywną reakcję neuronową (a zatem mogą powodować dyskomfort), zawsze będą wprowadzać je w funkcji krokowej (np. stopniowo zwiększając amplitudę), sprawdzając, czy uczucie nie jest „nieprzyjemnie jasne”, a badacze natychmiast zmniejszą intensywność stymulacji, jeśli pacjenci zgłoszą, że odczucie zbliża się do dyskomfortu. Kierownik projektu ma doświadczenie w tym podejściu i przeszkoli cały personel w zakresie tych protokołów.

W odpowiedzi na stymulację/obraz na monitorze uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny percepcyjnej lub wykonanie prostego zadania behawioralnego. Przykłady obejmują wykrywanie bodźca („czy widziałeś światło w tej próbie”), zgłaszanie rozmiaru poprzez rysowanie na ekranie dotykowym lub chodzenie do docelowej lokalizacji. Rejestrowana będzie zarówno odpowiedź pacjenta, jak i czas reakcji.

Żaden z tych bodźców nie wywoła reakcji emocjonalnej ani nie będzie w żaden sposób awersyjny.

W niektórych przypadkach badacze będą również zbierać dane mierząc położenie oczu osób badanych. Jest to nieinwazyjna procedura, która zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowego sprzętu do śledzenia wzroku za pomocą kamery na podczerwień, która śledzi położenie źrenicy pacjentów. Rejestrowane będą tylko pomiary, takie jak pozycja oczu lub mrugnięcia oczami, więc dane te nie zawierają informacji umożliwiających identyfikację.

Uczestników zachęca się do robienia przerw tak często, jak to konieczne (mogą opuścić salę testową). Badacze stosują różne techniki eksperymentalne, w tym: (1) Takie same-różne - np. Badanym pokazuje się dwa spostrzeżenia i pyta, czy są takie same, czy różne. (2) Sposób regulacji - np. badani proszeni są o dostosowanie intensywności wyświetlania/stymulacji tak, aby percepcja była ledwo widoczna, (3) 2-alternatywny wymuszony wybór – np. badanym zostaną zaprezentowane dwa bodźce i zapytani, który z nich jest jaśniejszy (4) Identyfikacja – badani proszeni są o zidentyfikowanie, która litera została przedstawiona.

W niektórych przypadkach oprócz pomiaru dokładności badacze będą także mierzyć poprawę w praktyce, powtarzając to samo zadanie w wielu sesjach (do 5 sesji, każda przeprowadzana w różne dni testowania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • University Miguel Hernandez
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93106
        • University of California, Santa Barbara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia użytkowników protez wzrokowych:

  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat;
  • Osobnikowi wszczepiono protezę wzrokową (np. Argus II, Orion, Cortivis)
  • Obiekt wyzdrowiał po operacji, a chirurg dopuścił obiekt do programowania;
  • Uczestnik ma zdolności poznawcze i komunikacyjne umożliwiające udział w badaniu (tj. postępowanie zgodnie ze wskazówkami mówionymi, przeprowadzanie testów i przekazywanie informacji zwrotnej);
  • Badany jest skłonny przeprowadzać badania psychofizyczne w wymiarze do 4-6 godzin dziennie, w ciągu 3-5 kolejnych dni;
  • Osoba badana jest w stanie zrozumieć materiały informacyjne dla pacjenta i wyrazić pisemną świadomą zgodę;
  • Podmiot jest w stanie chodzić samodzielnie.

Kryteria włączenia osób widzących do grupy kontrolnej:

  • Temat mówi po angielsku;
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat;
  • Obiekt ma ostrość wzroku 20/40 lub lepszą (skorygowaną);
  • Uczestnik ma zdolności poznawcze i komunikacyjne umożliwiające udział w badaniu (tj. postępowanie zgodnie ze wskazówkami mówionymi, przeprowadzanie testów i przekazywanie informacji zwrotnej);
  • Osoba badana jest w stanie zrozumieć materiały informacyjne uczestnika i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Podmiot jest w stanie chodzić samodzielnie

Kryteria wyłączenia:

  • Użytkownicy protez wzrokowych: Badany nie chce lub nie może udać się do placówki przeprowadzającej badania na co najmniej 3 dni w ciągu jednego tygodnia;
  • Kontrola wzroku: Tester ma w przeszłości chorobę lokomocyjną lub migoczące zawroty głowy
  • Wszyscy: Tester ma upośledzenie językowe lub słuchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Percepcja wynikająca ze sztucznego widzenia opartego na sztucznej inteligencji
Badacze będą wytwarzać wrażenia wzrokowe u pacjentów z protezami wzrokowymi albo poprzez bezpośrednią stymulację elektrod (przy użyciu ciągów impulsów zatwierdzonych przez FDA), albo poprzez poproszenie ich, aby spojrzeli na ekran komputera lub projektora i przy użyciu standardowych protokołów stymulacji (standardowo stosowanych w ich urządzeniach) w celu uzyskania konwertują obraz ekranu komputera lub projektora na ciągi impulsów na elektrodach. Opierając się na danych psychofizycznych i modelach obliczeniowych, badacze przetestują zdolność różnych metod kodowania bodźców do wspierania prostych zadań percepcyjnych i behawioralnych (np. rozpoznawanie obiektów, nawigacja). Te metody kodowania mogą obejmować metody widzenia komputerowego i uczenia maszynowego w celu wyróżnienia ważnych obiektów na scenie lub pobliskich przeszkód i mogą być dostosowane do indywidualnego przypadku każdego pacjenta.

W odpowiedzi na stymulację/obraz na monitorze uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny percepcyjnej lub wykonanie prostego zadania behawioralnego. Przykłady obejmują wykrywanie bodźca („czy widziałeś światło w tej próbie”), zgłaszanie rozmiaru poprzez rysowanie na ekranie dotykowym lub chodzenie do docelowej lokalizacji. Rejestrowana będzie zarówno odpowiedź pacjenta, jak i czas reakcji.

W niektórych przypadkach badacze będą również zbierać dane mierząc położenie oczu osób badanych. Jest to nieinwazyjna procedura, która zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowego sprzętu do śledzenia wzroku za pomocą kamery na podczerwień, która śledzi położenie źrenicy pacjentów. Rejestrowane będą tylko pomiary, takie jak pozycja oczu lub mrugnięcia oczami, więc dane te nie zawierają informacji umożliwiających identyfikację.

Inne nazwy:
  • Utah Array (Cortivis)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kształt fosfenu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ strategii stymulacji na kształt fosfenów wywołanych stymulacją elektryczną. Kształt fosfenu będzie rejestrowany za pomocą rysunków uczestników na ekranie dotykowym i określany ilościowo na podstawie momentów obrazu (np. powierzchnia, orientacja, mimośrodowość).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dokładność rozróżniania wzorców
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ strategii stymulacji na zdolność rozróżniania wzorców (dokładność, precyzja, przypominanie) wywołanych stymulacją elektryczną ocenianą na podstawie odpowiedzi werbalnych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność rozumienia sceny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ strategii stymulacji na lokalizację obiektów zainteresowania (dokładność, precyzja, przypomnienie) i przekazywanie dokładnych opisów sceny wizualnej ocenianych na podstawie odpowiedzi werbalnych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Beyeler, PhD, University of California, Santa Barbara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj